- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04597112
Účinek techniky myofasciálního uvolnění u pacientů s jednostrannou cervikální radikulopatií
13. listopadu 2024 aktualizováno: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
Cílem studie je prozkoumat účinnost techniky myofasciálního uvolnění na bolest, rozsah pohybu, svalovou sílu, funkčnost a kvalitu života u jedinců s diagnózou cervikální radikulopatie s jednostranným postižením paže a porovnat ji se cvičením.
Jedinci zahrnutí do studie budou randomizováni do dvou skupin, 17 kontrolních a 17 studijních skupin.
Lekce budou probíhat 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
U kontrolní skupiny bude aplikován konvenční fyzioterapeutický a cvičební program, v intervenční skupině bude aplikována konvenční fyzioterapie a technika myofasciálního uvolnění.
Konvenční metody fyzioterapie; Bude zahrnovat transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS), ultrazvuk (US), hotpack agenty.
Cvičební program; extenze, pravá a levá laterální flexe, cvičení rotace vpravo a vlevo, vtažení brady, protažení pravé a levé horní trapézové svalové skupiny, izometrické posilování svalové skupiny extenzorů krku.
Myofasciální uvolnění bude aplikováno na prsty, svalové skupiny flexor-extenzorů zápěstí, svalové skupiny flexor-extensorů loktů, prsní svaly a svalové skupiny rotátorové manžety.
Pacienti budou hodnoceni před a po léčbě pomocí vizuální analogové škály (VAS), goniometrických měření, algometru, myometru, škály postižení krku, dotazníku „Disability of Arm, Shoulder and Hand“ (DASH).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Krocan, 34173
- Fatih Bali
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získání diagnózy cervikální radikulopatie
- Jednostranné příznaky horních končetin
- Diagnóza je potvrzena zprávou lékařské komise
- Být ve věku 30-65 let
- Dobrovolné přijetí k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace děložního čípku
- Předchozí trauma děložního čípku
- Absolvoval myofasciální terapii cervikální radikulopatie
- Dlouhodobé užívání kortikosteroidů
- Historie vrozené torticollis
- Migréna
- Rakovina
- Těhotenství
- Systémové onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Myofascial Release Group
Intervenční skupina, která absolvovala konvenční terapii a terapii myofasciálního uvolnění. Všem účastníkům bude podávána konvenční léčba 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Konvenční ošetření bude zahrnovat 20 minut hotpack, 5 minut ultrazvuk, 20 minut transkutánní elektrická stimulace.
V intervenční skupině bude technika myofasciálního uvolnění aplikována na flexory a extenzory zápěstí, flexory a extenzory lokte, m. pectoralis, supraspinatus, infraspinatus, trapezius, počínaje od prstů po konvenční léčbě, 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Myofasciální uvolnění se zaměřuje na snížení bolesti uvolněním napětí a těsnosti spouštěcích bodů.
Terapeut jemně masíruje myofascii a nahmatá ztuhlé nebo napjaté oblasti.
Normální myofascie by měla být poddajná a elastická.
Terapeut začne masírovat a protahovat oblasti, které jsou ztuhlé, lehkým ručním tlakem.
Terapeut pak pomáhá tkáni a podpůrnému pouzdru uvolnit tlak a těsnost.
Proces se několikrát opakuje na stejném spouštěcím bodě a na dalších spouštěcích bodech, dokud terapeut nepocítí, že se napětí úplně uvolní.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Kontrolní skupinu budou tvořit pacienti, kteří dostávali konvenční terapii a cvičební terapii.
Všem účastníkům bude poskytnuta konvenční léčba 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Konvenční ošetření bude zahrnovat 20 minut hotpack, 5 minut ultrazvuk, 20 minut transkutánní elektrická stimulace.
Po klasické léčbě bude u kontrolní skupiny aplikován program skládající se z extenze krku, laterální flexe a rotačního rozsahu pohybu, protažení trapézových svalů a posílení extenzorů krku za přítomnosti fyzioterapeuta 3 dny v týdnu po dobu 4 hodin. týdnů.
|
Cvičení doporučují fyzioterapeuti většině pacientů s cervikální radikulopatií. V této studii bude u pacientů s cervikální radikulopatií aplikován přizpůsobený cvičební program. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Algometr
Časové okno: 10 minut
|
Jde o přístroj sloužící k hodnocení citlivosti na bolest a ke stanovení vnímání tlaku.
Tlakový algometr se osvědčil při hodnocení fibrositidy a hypersenzitivních skvrn, spouštěcích bodů, aktivace artritidy a citlivosti na tlak viscerální bolesti.
|
10 minut
|
|
Myometr
Časové okno: 10 minut
|
Ruční myometr je prostředek pro kvantitativní vyjádření síly.
Je upřednostňován před jinými dynamometry kvůli snadnému použití a přenosnosti.
|
10 minut
|
|
Elektrogoniometr
Časové okno: 10 minut
|
Jedná se o vyhodnocovací nástroj sloužící k záznamu objektivního měření rozsahu pohybu kloubu.
|
10 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 minuta
|
Vizuální analogová škála (VAS) se používá k převodu některých hodnot, které nelze měřit numericky, do digitální podoby.
Na obou koncích 100mm čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který se má vyhodnotit, a pacient je požádán, aby nakreslil čáru nebo umístil tečku nebo značku, aby označil, kde je jeho stav vhodný.
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 10 minut
|
Jde o test skládající se z deseti částí, které zjišťují, do jaké míry bolest šíje ovlivňuje každodenní životní aktivity.
Otázky mají charakter, který zahrnuje intenzitu bolesti a vliv bolesti na pracovní a sociální aktivitu a její vztah k emočním faktorům.
Pro každou otázku se používá 10 cm vizuální analogová stupnice (VAS).
Vysoké skóre ukazuje na závažnost onemocnění.
|
10 minut
|
|
Test postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 10 minut
|
Tento dotazník hodnotí invaliditu a omezení aktivity vyplývající z úrazu horní končetiny, dále omezení volnočasových aktivit a pracovní účasti.
Dotazník DASH se skládá ze tří částí.
Podle výsledků průzkumu; Z každé sekce se získá výsledek 0-100.
(0 = žádná omluva, 100 = maximální omluva).
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01-E.1062
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Technika myofasciálního uvolnění
-
Cairo UniversityNáborOsteoartróza kolenaEgypt
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZávrať | Cervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
King Saud UniversityDokončenoAktivní lichoběžníková bolest spouštěcího boduSaudská arábie
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan
-
Inonu UniversityDokončenoCvičení | Bruxismus | MyofasciálníKrocan