Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af myofascial frigivelsesteknik hos patienter med unilateral cervikal radikulopati

13. november 2024 opdateret af: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​myofascial frigivelsesteknik på smerter, bevægeudslag, muskelstyrke, funktionalitet og livskvalitet hos personer diagnosticeret med cervikal radikulopati med ensidig arminvolvering og sammenligne dette med træning. De personer, der indgår i undersøgelsen, vil blive randomiseret i to grupper, 17 kontrolgrupper og 17 undersøgelsesgrupper. Sessioner vil være 3 dage om ugen i 4 uger. Konventionel fysioterapi og træningsprogram vil blive anvendt til kontrolgruppen, konventionel fysioterapi og myofascial frigørelsesteknik vil blive anvendt i interventionsgruppen. Konventionelle fysioterapimetoder; Det vil omfatte transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), ultralyd (US), hotpack-midler. Træningsprogram; ekstension, højre og venstre lateral fleksion, højre og venstre rotationsøvelser, chin-tuck, højre og venstre øvre trapezius muskelgruppestrækning, nakkeekstensor muskelgruppe isometriske styrkeøvelser. Myofascial frigivelse vil blive påført fingrene, håndledsfleksor-extensor muskelgrupper, albue flexor-extensor muskelgrupper, brystmuskler og rotator cuff muskelgrupper. Patienterne vil blive evalueret før og efter behandling med Visual Analogue Scale (VAS), goniometriske målinger, algometer, myometer, Neck Disability Scale, "Disability of Arm, Shoulder and Hand" spørgeskema (DASH).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Kalkun, 34173
        • Fatih Bali

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At få en diagnose af cervikal radikulopati
  • Unilaterale overekstremitetssymptomer
  • Diagnosen bekræftes af lægenævnets rapport
  • At være mellem 30-65 år
  • Frivillig accept af at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere cervikal operation
  • Tidligere cervikal traume
  • Har haft myofascial terapi for cervikal radikulopati
  • Langtidsbrug af kortikosteroider
  • Medfødt torticollis historie
  • Migræne
  • Kræft
  • Graviditet
  • Systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Myofascial Release Group
Interventionsgruppe, som modtog konventionel terapi og myofascial frigørelsesterapi. Alle deltagere vil få konventionel behandling 3 dage om ugen i 4 uger. Konventionel behandling vil omfatte 20 minutters hotpack, 5 minutter ultralyd, 20 minutter transkutan elektrisk stimulering. I interventionsgruppen vil den myofasciale frigørelsesteknik blive anvendt på håndledsbøjere og -ekstensorer, albuebøjere og -straktorer, pectoralis, supraspinatus, infraspinatus, trapezius-muskler, startende fra fingrene efter den konventionelle behandling, 3 dage om ugen i 4 uger.
Andet: Myofascial frigivelsesteknik
Myofascial frigivelse fokuserer på at reducere smerte ved at lette spændingen og stramheden i triggerpunkterne. Terapeuten vil blidt massere myofasciaen og mærke efter stive eller strammede områder. Normal myofascia skal føles smidig og elastisk. Terapeuten vil begynde at massere og strække de områder, der føles stive, med let manuelt tryk. Terapeuten hjælper derefter vævet og den støttende kappe med at frigøre tryk og tæthed. Processen gentages flere gange på det samme triggerpunkt og på andre triggerpunkter, indtil terapeuten føler, at spændingen er helt frigivet.
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af patienter, der modtog konventionel terapi og træningsterapi. Alle deltagere vil få konventionel behandling 3 dage om ugen i 4 uger. Konventionel behandling vil omfatte 20 minutters hotpack, 5 minutter ultralyd, 20 minutter transkutan elektrisk stimulering. Efter konventionel behandling vil et program bestående af nakkeekstension, lateral fleksion og rotation range of motion, strækning af trapezius-musklerne og styrkelse af nakkeekstensormusklerne blive påført kontrolgruppen i nærværelse af en fysioterapeut 3 dage om ugen i 4 dage. uger.
Andet: Dyrke motion

Motion anbefales af fysioterapeuter til de fleste patienter med cervikal radikulopati.

I denne undersøgelse vil et tilpasset træningsprogram blive anvendt til patienter med cervikal radikulopati.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Algometer
Tidsramme: 10 minutter
Det er en enhed, der bruges til at evaluere følsomheden over for smerte og til at bestemme opfattelsen af ​​tryk. Trykalgometret har vist sig nyttigt til evaluering af fibrositis og overfølsomme pletter, triggerpunkter, arthritisaktivering og visceral smerte-trykfølsomhed.
10 minutter
Myometer
Tidsramme: 10 minutter
Håndmyometer er et middel til at udtrykke kraft kvantitativt. Det foretrækkes frem for andre dynamometre på grund af dets brugervenlighed og bærbarhed.
10 minutter
Elektrogoniometer
Tidsramme: 10 minutter
Det er et evalueringsværktøj, der bruges til at registrere den objektive måling af leddets bevægelsesområde.
10 minutter
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 minut
Visual Analog Scale (VAS) bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til digitale. To endedefinitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet på begge ender af en 100 mm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor hans/hendes tilstand er passende ved at tegne en streg eller ved at placere en prik eller markering.
1 minut

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 10 minutter
Det er en test bestående af ti dele, der afgør, i hvilket omfang nakkesmerter påvirker dagligdagens aktiviteter. Spørgsmålene er af en karakter, der omfatter smertens intensitet og smertens effekt på erhvervsmæssig og social aktivitet og dens forhold til følelsesmæssige faktorer. 10 cm visuel analog skala (VAS) bruges til hvert spørgsmål. Høje scores indikerer sværhedsgraden af ​​sygdommen.
10 minutter
Handicap af armskulder og håndtest
Tidsramme: 10 minutter
Dette spørgeskema evaluerer handicap og aktivitetsbegrænsninger som følge af skader i overekstremiteterne samt begrænsningen af ​​fritidsaktiviteter og arbejdsdeltagelse. DASH-spørgeskemaet består af tre dele. Ifølge undersøgelsens resultater; Et resultat på 0-100 opnås fra hvert afsnit. (0 = ingen undskyldning, 100 = maksimal undskyldning).
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 10840098-604.01.01-E.1062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger