Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj programu podpory Cancer Support Community Open to Options ® Program Chatbot zaměřený na pacienty

10. srpna 2022 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center

Rozvoj komunity podpory rakoviny otevřených možnostem zaměřený na pacienta ® Program Chatbot Podpora léčby rakoviny ve spolupráci s komunitou podpory rakoviny

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala proveditelnost a přijatelnost prototypu chatbota Open to Options (O2O). Program O2O je stávající program podpory pacientů s obsahem, který je v současné době dodáván prostřednictvím osobního poradenství s vyškoleným odborníkem na duševní zdraví nebo prostřednictvím stávajícího webového programu (Let's Talk Treatment Options). Chatbot je automatický agent založený na menu. vyvinutý v této studii k rozšíření dosahu a dostupnosti programu O2O prostřednictvím „virtuálního koučování“ Chatbota.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je pilotní studie, která má posoudit proveditelnost a přijatelnost a shromáždit předběžné údaje o tom, jak pacienti s diagnózou rakoviny hodnotí přípravu na svou nadcházející návštěvu u odborníka na rakovinu. Účastníci budou náhodně vybráni, aby provedli průzkum buď před nebo po interakci s Chatbotem. Průzkumy shromažďují sebehodnocení účastníků, pokud jde o připravenost na jejich nadcházející schůzku s lékařem pro léčbu rakoviny, úzkost z rakoviny a úzkost z rakoviny. Studie bude zkoumat, zda se pacienti, kteří se průzkumu zúčastní po zhlédnutí Chatbota, cítí lépe připraveni na svou nadcházející schůzku než ti, kteří průzkum absolvovali před interakcí Chatbota.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou rakoviny
  • Schopný mluvit a číst anglicky a ochotný elektronicky souhlasit
  • Během příštích 3 týdnů se sjednejte s lékařem z Rogel Cancer Center
  • Pacient musí mít způsob přístupu k internetu (včetně mobilního telefonu)

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Neschopnost mluvit nebo číst anglicky
  • Neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Pre-Chatbot průzkum paže
Účastníci absolvují sebehodnotící průzkum před interakcí s programem O2O prostřednictvím online Chatbota.
Behaviorální: Online průzkum
Účastníci odpovídají na otázky online průzkumu buď před nebo po použití intervence Chatbot O2O.
Ostatní jména:
  • Průzkum Qualtrix
Behaviorální: Prototyp chatbota
Online, automatizovaný agent založený na menu, ve kterém jsou všechny odpovědi předem naprogramovány tak, aby byly v souladu se stávajícím programem O2O. Odpovědi podobné chatu pomáhají provázet účastníka procesem s cílem vytvořit seznam otázek pro jejich nadcházející schůzku s onkologickým lékařem. Sezení by mělo být dokončeno na jedno sezení a jeho dokončení se odhaduje na asi 45 minut (včetně průzkumu před nebo po intervenci); pokud se však účastník zastaví uprostřed, může se vrátit a dokončit relaci Chatbota (nebo průzkum).
Behaviorální: Otevřete program Možnosti (O2O).
Program založený na důkazech vyvinutý organizací Cancer Support Community, který pomáhá pacientům aktivně se zapojit do procesu rozhodování o léčbě tím, že je připravuje na nadcházející schůzky.
EXPERIMENTÁLNÍ: Oddělení průzkumu po chatu
Účastníci provedou sebehodnotící průzkum po interakci s programem O2O prostřednictvím online Chatbota. (Tato část také zodpoví další otázky týkající se spokojenosti účastníků s O2O Chatbotem.)
Behaviorální: Online průzkum
Účastníci odpovídají na otázky online průzkumu buď před nebo po použití intervence Chatbot O2O.
Ostatní jména:
  • Průzkum Qualtrix
Behaviorální: Prototyp chatbota
Online, automatizovaný agent založený na menu, ve kterém jsou všechny odpovědi předem naprogramovány tak, aby byly v souladu se stávajícím programem O2O. Odpovědi podobné chatu pomáhají provázet účastníka procesem s cílem vytvořit seznam otázek pro jejich nadcházející schůzku s onkologickým lékařem. Sezení by mělo být dokončeno na jedno sezení a jeho dokončení se odhaduje na asi 45 minut (včetně průzkumu před nebo po intervenci); pokud se však účastník zastaví uprostřed, může se vrátit a dokončit relaci Chatbota (nebo průzkum).
Behaviorální: Otevřete program Možnosti (O2O).
Program založený na důkazech vyvinutý organizací Cancer Support Community, který pomáhá pacientům aktivně se zapojit do procesu rozhodování o léčbě tím, že je připravuje na nadcházející schůzky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost integrace Chatbota do kliniky
Časové okno: V době plánování schůzky s onkologickým lékařem; jednoho dne
Proveditelnost integrace chatbota Open to Options (O2O) do klinického pracovního postupu hodnocená podle počtu pacientů, kteří přijali pozvání k získání dalších informací o studii, mezi všemi pozvanými.
V době plánování schůzky s onkologickým lékařem; jednoho dne
Přijatelnost – dosah
Časové okno: Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce
Hodnoceno podle počtu pacientů, kteří se přihlásí do programu O2O Chatbot a vytvoří si účet, ze všech, kteří přijali pozvání k odběru informací.
Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce
Přijatelnost - Příjem
Časové okno: Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce
Hodnoceno podle počtu pacientů, kteří si prohlédnou celý prototyp Chatbota a vygenerují souhrn mezi všemi, kteří si vytvořili účet.
Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce
Přijatelnost – průměrné skóre spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce
Pouze pointervenční průzkumná skupina: Kromě průzkumu poskytnutého všem účastníkům pointervenční průzkumová skupina odpoví na 6 otázek o jejich vnímání prototypu Chatbota. Každá ze 6 otázek bude hodnocena na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšetřovatelé vypočítají průměrnou hodnotu (a standardní odchylku) na stupnici 1-5 pro každou otázku.
Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce
Přijatelnost – procento účastníků s vysokým skóre spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce
Pouze pointervenční průzkumná skupina: Kromě průzkumu poskytnutého všem účastníkům pointervenční průzkumová skupina odpoví na 6 otázek o jejich vnímání prototypu Chatbota. Každá ze 6 otázek bude hodnocena na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Pro každou ze šesti otázek vyšetřovatelé vypočítají procento účastníků, kteří rozhodně souhlasí.
Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné výsledky hodnocení hlášené pacientem
Časové okno: Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce

Průměrné hodnoty následujících 5 sebehodnocení:

  • Úzkost související s rakovinou [škála od 0 (žádná) do 10 (extrémní)]
  • Diagnóza rakoviny úzkost [škála od 0 (žádná) do 10 (extrémní)]
  • Sebeúčinnost při kladení otázek [škála od 0 (vůbec si nejsem jistý) do 10 (mimořádně jistý)]
  • Připravenost na rozhodnutí [škála od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho)]
  • Vlastní účinnost rozhodnutí [škála od 0 (vůbec si nejsem jistý) do 4 (velmi jistý)]

Průměrné hodnoty budou porovnány podle skupin (před-vs. pointervenční průzkumná skupina) pomocí t-testů.
Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan Rogel Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Cancer Support Community

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UMCC 2020.083
  • HUM00179538 (JINÝ: University of Michigan)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení