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Patientenzentrierte Entwicklung des Chatbot-Programms Open to Options ® der Cancer Support Community

10. August 2022 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center

Patientenzentrierte Entwicklung des Open to Options®Chatbot-Programms der Cancer Support Community zur Unterstützung der Krebsbehandlung in Partnerschaft mit der Cancer Support Community

Diese Studie soll die Machbarkeit und Akzeptanz des Chatbot-Prototyps Open to Options (O2O) untersuchen. Das O2O-Programm ist ein bestehendes Patientenunterstützungsprogramm, dessen Inhalte derzeit über persönliche Beratung mit einem ausgebildeten Psychologen oder über ein bestehendes webbasiertes Programm (Let's Talk Treatment Options) bereitgestellt werden. Der Chatbot ist ein automatisiertes, menübasiertes Agentenwesen in dieser Studie entwickelt, um die Reichweite und Zugänglichkeit des O2O-Programms über das "virtuelle Coaching" des Chatbots zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie, um die Machbarkeit und Akzeptanz zu bewerten und vorläufige Daten darüber zu sammeln, wie Patienten mit einer Krebsdiagnose die Vorbereitung auf ihren bevorstehenden Besuch bei einem Krebsspezialisten einschätzen. Die Teilnehmer werden zufällig ausgewählt, um entweder vor oder nach ihrer Chatbot-Interaktion an einer Umfrage teilzunehmen. Die Umfragen erfassen die Selbsteinschätzung der Teilnehmer in Bezug auf die Vorbereitung auf ihren bevorstehenden Termin bei einem Krebsarzt, Krebsleiden und Krebsangst. Die Studie wird untersuchen, ob sich Patienten, die an der Umfrage teilnehmen, nachdem sie den Chatbot gesehen haben, besser auf ihren bevorstehenden Termin vorbereitet fühlen als diejenigen, die an der Umfrage vor der Chatbot-Interaktion teilnehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Krebsdiagnose
  • Kann Englisch sprechen und lesen und ist bereit, elektronisch zuzustimmen
  • Termin bei einem Krebsarzt des Rogel Cancer Center innerhalb der nächsten 3 Wochen
  • Der Patient muss eine Möglichkeit haben, auf das Internet zuzugreifen (einschließlich Mobiltelefon)

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu lesen
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Pre-Chatbot-Umfragearm
Die Teilnehmer nehmen an der Selbsteinschätzungsumfrage teil, bevor sie über den Online-Chatbot mit dem O2O-Programm interagieren.
Verhalten: Online-Befragung
Die Teilnehmer beantworten die Fragen der Online-Umfrage entweder vor oder nach der Nutzung der Chatbot-O2O-Intervention.
Andere Namen:
  • Qualtrix-Umfrage
Verhalten: Chatbot-Prototyp
Ein automatisierter, menübasierter Online-Agent, bei dem alle Antworten so vorprogrammiert sind, dass sie mit dem bestehenden O2O-Programm übereinstimmen. Die Chat-ähnlichen Antworten helfen dabei, den Teilnehmer durch einen Prozess zu führen, mit dem Ziel, eine Liste mit Fragen für den bevorstehenden Termin bei einem Krebsarzt zu erstellen. Die Sitzung soll in einer Sitzung abgeschlossen werden und voraussichtlich etwa 45 Minuten dauern (einschließlich der Umfrage vor oder nach der Intervention); Wenn ein Teilnehmer jedoch in der Mitte aufhört, kann er zurückgehen und die Chatbot-Sitzung (oder Umfrage) abschließen.
Verhalten: Open to Options (O2O)-Programm
Evidenzbasiertes Programm, das von der Cancer Support Community entwickelt wurde und Patienten hilft, sich aktiv an ihrem Behandlungsentscheidungsprozess zu beteiligen, indem es sie auf ihre bevorstehenden Termine vorbereitet.
EXPERIMENTAL: Post-Chatbot-Umfragearm
Die Teilnehmer nehmen an der Umfrage zur Selbsteinschätzung teil, nachdem sie über den Online-Chatbot mit dem O2O-Programm interagiert haben. (Dieser Arm beantwortet auch zusätzliche Fragen zur Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem O2O-Chatbot.)
Verhalten: Online-Befragung
Die Teilnehmer beantworten die Fragen der Online-Umfrage entweder vor oder nach der Nutzung der Chatbot-O2O-Intervention.
Andere Namen:
  • Qualtrix-Umfrage
Verhalten: Chatbot-Prototyp
Ein automatisierter, menübasierter Online-Agent, bei dem alle Antworten so vorprogrammiert sind, dass sie mit dem bestehenden O2O-Programm übereinstimmen. Die Chat-ähnlichen Antworten helfen dabei, den Teilnehmer durch einen Prozess zu führen, mit dem Ziel, eine Liste mit Fragen für den bevorstehenden Termin bei einem Krebsarzt zu erstellen. Die Sitzung soll in einer Sitzung abgeschlossen werden und voraussichtlich etwa 45 Minuten dauern (einschließlich der Umfrage vor oder nach der Intervention); Wenn ein Teilnehmer jedoch in der Mitte aufhört, kann er zurückgehen und die Chatbot-Sitzung (oder Umfrage) abschließen.
Verhalten: Open to Options (O2O)-Programm
Evidenzbasiertes Programm, das von der Cancer Support Community entwickelt wurde und Patienten hilft, sich aktiv an ihrem Behandlungsentscheidungsprozess zu beteiligen, indem es sie auf ihre bevorstehenden Termine vorbereitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Integration von Chatbot in die Klinik
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Vereinbarung eines Termins mit einem Krebsarzt; einmal
Die Machbarkeit der Integration eines Open to Options (O2O)-Chatbots in den klinischen Arbeitsablauf, bewertet anhand der Anzahl der Patienten, die die Einladung annehmen, um weitere Informationen über die Studie zu erhalten, unter allen Eingeladenen.
Zum Zeitpunkt der Vereinbarung eines Termins mit einem Krebsarzt; einmal
Akzeptanz - Reichweite
Zeitfenster: Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung
Gemessen an der Anzahl der Patienten, die sich beim O2O-Chatbot-Programm anmelden und ein Konto erstellen, unter all denjenigen, die die Einladung zum Erhalt von Informationen angenommen haben.
Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung
Akzeptanz - Aufnahme
Zeitfenster: Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung
Gemessen an der Anzahl der Patienten, die sich den vollständigen Chatbot-Prototypen ansehen und eine Zusammenfassung erstellen, unter allen, die ein Konto erstellt haben.
Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung
Akzeptanz - Durchschnittliche Zufriedenheitswerte
Zeitfenster: Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung
Nur Post-Intervention-Umfragegruppe: Zusätzlich zu der Umfrage, die allen Teilnehmern gegeben wird, beantwortet die Post-Intervention-Umfragegruppe 6 Fragen zu ihrer Wahrnehmung des Chatbot-Prototyps. Jede der 6 Fragen wird auf einer Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Die Ermittler berechnen für jede Frage den Mittelwert (und die Standardabweichung) auf einer Skala von 1 bis 5.
Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung
Akzeptanz – Prozentsatz der Teilnehmer mit hohen Zufriedenheitswerten
Zeitfenster: Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung
Nur Post-Intervention-Umfragegruppe: Zusätzlich zu der Umfrage, die allen Teilnehmern gegeben wird, beantwortet die Post-Intervention-Umfragegruppe 6 Fragen zu ihrer Wahrnehmung des Chatbot-Prototyps. Jede der 6 Fragen wird auf einer Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Für jede der sechs Fragen berechnen die Ermittler den Prozentsatz der Teilnehmer, die der Aussage voll und ganz zustimmen.
Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere vom Patienten berichtete Bewertungsergebnisse
Zeitfenster: Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung

Mittelwerte der folgenden 5 Selbsteinschätzungen:

  • Krebsbedingte Belastung [Skala von 0 (keine) bis 10 (extrem)]
  • Angst vor Krebsdiagnose [Skala von 0 (keine) bis 10 (extrem)]
  • Selbstwirksamkeit beim Fragen stellen [Skala von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 10 (sehr sicher)]
  • Entscheidungsbereitschaft [Skala von 1 (gar nicht) bis 5 (sehr)]
  • Entscheidungsselbstwirksamkeit [Skala von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 4 (sehr sicher)]

Die Mittelwerte werden gruppenweise (Befragungsgruppe vor und nach der Intervention) mittels t-Tests verglichen.
Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan Rogel Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cancer Support Community

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UMCC 2020.083
  • HUM00179538 (ANDERE: University of Michigan)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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