Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowany na pacjencie rozwój programu Open to Options ®Chatbot społeczności wspierającej raka

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center

Skoncentrowany na pacjencie rozwój społeczności onkologicznej Otwarty na opcje ®Chatbot Program Wsparcie leczenia onkologicznego we współpracy ze społecznością onkologiczną

To badanie ma na celu zbadanie wykonalności i akceptowalności prototypu Chatbota Open to Options (O2O). Program O2O to istniejący program wsparcia pacjentów, którego treści są obecnie dostarczane w ramach osobistych konsultacji z wyszkolonym specjalistą ds. zdrowia psychicznego lub za pośrednictwem istniejącego programu internetowego (Opcje leczenia Porozmawiajmy). opracowany w tym badaniu w celu rozszerzenia zasięgu i dostępności programu O2O poprzez „wirtualny coaching” Chatbota.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności i akceptowalności oraz zebranie wstępnych danych na temat tego, jak pacjenci z rozpoznaniem raka oceniają przygotowanie do zbliżającej się wizyty u onkologa. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wypełnienia ankiety przed lub po interakcji z Chatbotem. Ankiety gromadzą samoocenę uczestników dotyczącą przygotowania do zbliżającej się wizyty u lekarza onkologa, stresu związanego z rakiem i lęku przed rakiem. Badanie ma na celu zbadanie, czy pacjenci, którzy wypełniają ankietę po obejrzeniu Chatbota, czują się lepiej przygotowani na zbliżającą się wizytę niż ci, którzy wypełniają ankietę przed interakcją z Chatbotem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem raka
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku oraz wyrażać zgodę drogą elektroniczną
  • Wizyta u lekarza onkologa Rogel Cancer Center w ciągu najbliższych 3 tygodni
  • Pacjent musi mieć dostęp do Internetu (w tym telefon komórkowy)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Niemożność mówienia lub czytania po angielsku
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Ankieta przed wprowadzeniem Chatbota
Uczestnicy wezmą udział w ankiecie samooceny przed interakcją z programem O2O za pośrednictwem internetowego Chatbota.
Behawioralne: Ankieta online
Uczestnicy odpowiadają na pytania ankiety online przed lub po użyciu interwencji Chatbot O2O.
Inne nazwy:
  • Ankieta Quatrix
Behawioralne: Prototyp chatbota
Internetowy, zautomatyzowany agent oparty na menu, w którym wszystkie odpowiedzi są wstępnie zaprogramowane, aby były spójne z istniejącym programem O2O. Odpowiedzi przypominające czat pomagają uczestnikowi przejść przez proces mający na celu opracowanie listy pytań na zbliżającą się wizytę u lekarza onkologa. Sesja ma być zakończona na jednym posiedzeniu i szacuje się, że jej ukończenie zajmie około 45 minut (wliczając ankietę przed lub po interwencji); jeśli jednak uczestnik zatrzyma się w środku, może wrócić i ukończyć sesję Chatbota (lub ankietę).
Behawioralne: Program Open to Options (O2O).
Oparty na dowodach program opracowany przez Cancer Support Community, który pomaga pacjentom aktywnie angażować się w proces podejmowania decyzji dotyczących leczenia, przygotowując ich do zbliżających się wizyt.
EKSPERYMENTALNY: Ankieta po uruchomieniu Chatbota
Uczestnicy wezmą udział w ankiecie samooceny po interakcji z programem O2O za pośrednictwem internetowego Chatbota. (To ramię odpowie również na dodatkowe pytania dotyczące zadowolenia uczestników z Chatbota O2O.)
Behawioralne: Ankieta online
Uczestnicy odpowiadają na pytania ankiety online przed lub po użyciu interwencji Chatbot O2O.
Inne nazwy:
  • Ankieta Quatrix
Behawioralne: Prototyp chatbota
Internetowy, zautomatyzowany agent oparty na menu, w którym wszystkie odpowiedzi są wstępnie zaprogramowane, aby były spójne z istniejącym programem O2O. Odpowiedzi przypominające czat pomagają uczestnikowi przejść przez proces mający na celu opracowanie listy pytań na zbliżającą się wizytę u lekarza onkologa. Sesja ma być zakończona na jednym posiedzeniu i szacuje się, że jej ukończenie zajmie około 45 minut (wliczając ankietę przed lub po interwencji); jeśli jednak uczestnik zatrzyma się w środku, może wrócić i ukończyć sesję Chatbota (lub ankietę).
Behawioralne: Program Open to Options (O2O).
Oparty na dowodach program opracowany przez Cancer Support Community, który pomaga pacjentom aktywnie angażować się w proces podejmowania decyzji dotyczących leczenia, przygotowując ich do zbliżających się wizyt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność integracji Chatbota w klinice
Ramy czasowe: W momencie umawiania wizyty u lekarza onkologa; pewnego dnia
Możliwość zintegrowania Chatbota Open to Options (O2O) z klinicznym przepływem pracy, oceniana na podstawie liczby pacjentów, którzy przyjęli zaproszenie do otrzymania dalszych informacji o badaniu, spośród wszystkich zaproszonych.
W momencie umawiania wizyty u lekarza onkologa; pewnego dnia
Akceptowalność — Zasięg
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty
Oceniany na podstawie liczby pacjentów, którzy zalogują się do programu O2O Chatbot i utworzą konto, spośród wszystkich, którzy przyjęli zaproszenie do otrzymywania informacji.
Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty
Akceptowalność - Wchłanianie
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty
Oceniana na podstawie liczby pacjentów, którzy przechodzą do obejrzenia pełnego prototypu Chatbota i wygenerowania podsumowania wśród wszystkich, którzy założyli konto.
Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty
Akceptowalność — średnie wyniki satysfakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty
Tylko grupa ankietowa po interwencji: Oprócz ankiety udzielonej wszystkim uczestnikom, grupa ankietowa pointerwencyjna odpowie na 6 pytań dotyczących ich postrzegania prototypu Chatbota. Każde z 6 pytań będzie punktowane w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Badacze obliczą średnią wartość (i odchylenie standardowe) w skali 1-5 dla każdego pytania.
Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty
Akceptowalność — odsetek uczestników z wysokimi wynikami satysfakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty
Tylko grupa ankietowa po interwencji: Oprócz ankiety udzielonej wszystkim uczestnikom, grupa ankietowa pointerwencyjna odpowie na 6 pytań dotyczących ich postrzegania prototypu Chatbota. Każde z 6 pytań będzie punktowane w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Dla każdego z sześciu pytań badacze obliczą odsetek uczestników, którzy zdecydowanie się zgadzają.
Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wyniki oceny zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty

Średnie wartości następujących 5 samoocen:

  • Dystres związany z chorobą nowotworową [skala od 0 (brak) do 10 (skrajnie)]
  • Lęk przed diagnozą raka [skala od 0 (brak) do 10 (skrajnie)]
  • Poczucie własnej skuteczności w zadawaniu pytań [skala od 0 (całkowicie niepewny) do 10 (bardzo pewny siebie)]
  • Gotowość do podjęcia decyzji [skala od 1 (wcale) do 5 (bardzo dużo)]
  • Poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji [skala od 0 (całkowicie niepewny) do 4 (bardzo pewny)]

Średnie wartości zostaną porównane według grup (grupa badawcza przed i po interwencji) przy użyciu testów t.
Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Michigan Rogel Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Cancer Support Community

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UMCC 2020.083
  • HUM00179538 (INNY: University of Michigan)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami