Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientcentreret udvikling af kræftstøttefællesskabets Open to Options ®Chatbot-program

10. august 2022 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center

Patientcentreret udvikling af Cancer Support Community's Open to Options ®Chatbot Program Kræftbehandlingsstøtte i partnerskab med Cancer Support Community

Denne undersøgelse er designet til at studere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​Open to Options (O2O) Chatbot-prototypen. O2O-programmet er et eksisterende patientstøtteprogram med indhold, der i øjeblikket leveres via personlig rådgivning med en uddannet mental sundhedsprofessionel eller via et eksisterende webbaseret program (Let's Talk Treatment Options). Chatbot er en automatiseret, menubaseret agent, der er udviklet i denne undersøgelse for at udvide rækkevidden og tilgængeligheden af ​​O2O-programmet via Chatbot'ens "virtuelle coaching".

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotstudie for at vurdere gennemførlighed og acceptabilitet og for at indsamle foreløbige data om, hvordan patienter med en kræftdiagnose vurderer at blive forberedt til deres kommende besøg hos en kræftspecialist. Deltagerne vil blive randomiseret til at tage en undersøgelse enten før eller efter deres Chatbot-interaktion. Undersøgelserne indsamler deltagernes selvvurdering vedrørende beredskab til deres kommende aftale med en kræftlæge, kræftnød og kræftangst. Undersøgelsen vil undersøge, om patienter, der tager undersøgelsen efter at have set Chatbot, føler sig mere forberedte til deres kommende aftale end dem, der tager undersøgelsen før Chatbot-interaktionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en kræftdiagnose
  • Kunne tale og læse engelsk og er villig til at give elektronisk samtykke
  • Tidsbestilling hos en Rogel Cancer Center cancerklinik inden for de næste 3 uger
  • Patienten skal have en måde at få adgang til internettet på (inkluderer mobiltelefon)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Manglende evne til at tale eller læse engelsk
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Pre-Chatbot undersøgelsesarm
Deltagerne vil tage selvevalueringsundersøgelsen, inden de interagerer med O2O-programmet via online Chatbot.
Adfærdsmæssigt: Online undersøgelse
Deltagerne svarer på onlineundersøgelsesspørgsmål enten før eller efter brug af Chatbot O2O-interventionen.
Andre navne:
  • Qualtrix undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Chatbot prototype
En online, automatiseret, menubaseret agent, hvor alle svar er forprogrammeret til at være i overensstemmelse med det eksisterende O2O-program. De chat-lignende svar hjælper med at guide deltageren gennem en proces med det mål at udvikle en liste med spørgsmål til deres kommende aftale med en kræftlæge. Sessionen er beregnet til at blive gennemført på én gang og estimeret til at tage omkring 45 minutter at gennemføre (inklusive undersøgelsen før eller efter intervention); men hvis en deltager stopper i midten, kan de gå tilbage og gennemføre Chatbot-sessionen (eller undersøgelsen).
Adfærdsmæssigt: Åbn for Options (O2O) Program
Evidensbaseret program udviklet af Cancer Support Community, der hjælper patienter med aktivt at engagere sig i deres behandlingsbeslutningsproces ved at forberede dem til deres kommende aftaler.
EKSPERIMENTEL: Post-Chatbot undersøgelsesarm
Deltagerne vil tage selvevalueringsundersøgelsen efter at have interageret med O2O-programmet via online Chatbot. (Denne arm vil også besvare yderligere spørgsmål vedrørende deltagernes tilfredshed med O2O Chatbot.)
Adfærdsmæssigt: Online undersøgelse
Deltagerne svarer på onlineundersøgelsesspørgsmål enten før eller efter brug af Chatbot O2O-interventionen.
Andre navne:
  • Qualtrix undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Chatbot prototype
En online, automatiseret, menubaseret agent, hvor alle svar er forprogrammeret til at være i overensstemmelse med det eksisterende O2O-program. De chat-lignende svar hjælper med at guide deltageren gennem en proces med det mål at udvikle en liste med spørgsmål til deres kommende aftale med en kræftlæge. Sessionen er beregnet til at blive gennemført på én gang og estimeret til at tage omkring 45 minutter at gennemføre (inklusive undersøgelsen før eller efter intervention); men hvis en deltager stopper i midten, kan de gå tilbage og gennemføre Chatbot-sessionen (eller undersøgelsen).
Adfærdsmæssigt: Åbn for Options (O2O) Program
Evidensbaseret program udviklet af Cancer Support Community, der hjælper patienter med aktivt at engagere sig i deres behandlingsbeslutningsproces ved at forberede dem til deres kommende aftaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at integrere Chatbot i klinikken
Tidsramme: På tidspunktet for planlægning af en aftale med kræftlæge; en dag
Muligheden for at integrere en Open to Options (O2O) Chatbot i den kliniske arbejdsgang, vurderet ud fra antallet af patienter, der accepterer invitationen til at modtage mere information om undersøgelsen, blandt alle de inviterede.
På tidspunktet for planlægning af en aftale med kræftlæge; en dag
Acceptabilitet - rækkevidde
Tidsramme: Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid
Vurderet ud fra antallet af patienter, der logger ind på O2O Chatbot-programmet og opretter en konto, blandt alle dem, der har accepteret invitationen til at modtage information.
Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid
Acceptabilitet - Optagelse
Tidsramme: Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid
Vurderet af antallet af patienter, der fortsætter med at se den fulde Chatbot-prototype og generere en oversigt, blandt alle dem, der har oprettet en konto.
Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid
Acceptabilitet - Gennemsnitlig tilfredshedsscore
Tidsramme: Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid
Kun post-interventionsundersøgelsesgruppe: Ud over undersøgelsen givet til alle deltagere, vil post-interventionsundersøgelsesgruppen besvare 6 spørgsmål om deres opfattelse af Chatbot-prototypen. Hvert af de 6 spørgsmål vil blive bedømt på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). Undersøgere vil beregne middelværdien (og standardafvigelsen) på en 1-5 skala for hvert spørgsmål.
Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid
Acceptabilitet - Procentdel af deltagere med høje tilfredshedsscore
Tidsramme: Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid
Kun post-interventionsundersøgelsesgruppe: Ud over undersøgelsen givet til alle deltagere, vil post-interventionsundersøgelsesgruppen besvare 6 spørgsmål om deres opfattelse af Chatbot-prototypen. Hvert af de 6 spørgsmål vil blive bedømt på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). For hvert af de seks spørgsmål vil efterforskerne beregne procentdelen af ​​deltagere, der er meget enige.
Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige patientrapporterede vurderingsresultater
Tidsramme: Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid

Gennemsnitsværdier af følgende 5 selvevalueringer:

  • Kræftrelateret nød [skala fra 0 (ingen) til 10 (ekstrem)]
  • Kræftdiagnose angst [skala fra 0 (ingen) til 10 (ekstrem)]
  • Self-efficacy for spørgsmål stiller [skala fra 0 (slet ikke sikker) til 10 (ekstremt selvsikker)]
  • Beslutningsberedskab [skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget)]
  • Beslutnings-self-efficacy [skala fra 0 (slet ikke sikker) til 4 (meget sikker)]

Middelværdierne vil blive sammenlignet efter gruppe (før- vs. post-intervention undersøgelsesgruppe) ved hjælp af t-test.
Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Cancer Support Community

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UMCC 2020.083
  • HUM00179538 (ANDET: University of Michigan)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger