Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úroveň úzkosti a fobie Covid-19 u rodičů

16. listopadu 2020 aktualizováno: Faruk Cicekci, Selcuk University

Hodnocení úrovně úzkosti a fobie Covid-19 u rodičů dětských pacientů

Pandemie, která vznikla v oblasti Wuhan v Číně v prosinci 2019, byla detekována jako nový typ koronavirového onemocnění nazývaného coronavirus 2019 (COVID-19). V první fázi epidemie odborníci vysvětlili způsoby, jak si udržet fyzické zdraví. V tomto období však pokračovaly dětské chirurgické zákroky a aplikace anestezie. Operace u dětských pacientů je nepříjemný a potenciálně „ohrožující“ zážitek, často následovaný předoperační úzkostí z onemocnění dítěte, hospitalizací, strachem z narkózy – zejména z doby úvodu do anestezie – a ze samotné operace. Anestezie je stresující procedura pro dítě i celou rodinu. Pandemie COVID-19 i chirurgický zákrok se promítají do příznaků úzkosti, strachu nebo akutní stresové poruchy u dětí a jejich rodin. Jak se nemoc šířila, vyšetřovatelé začali zdůrazňovat důležitost ochrany duševního zdraví. Identifikace faktorů, které přispívají k významným předoperačním úrovním úzkosti u dětských pacientů a jejich rodičů, může zdravotnickým pracovníkům pomoci vybrat tu nejvhodnější z řady alternativních strategií pro kontrolu úzkosti. Tato studie byla naplánována k vyhodnocení úrovně úzkosti a fobie COVID-19 u rodičů dětských pacientů, kteří mají podstoupit operaci v celkové anestezii v Turecku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Populace studie byla vytvořena z rodičů dětských pacientů, kteří byli naplánováni na operaci v celkové anestezii mezi květnem 2020 a zářím 2020 na klinice anesteziologie a reanimace univerzity Selcuk. Údaje byly získány prostřednictvím osobních rozhovorů předtím, než bylo dítě převezeno na operaci poté, co výzkumníci poskytli rodičům dětí nezbytná vysvětlení. Aby rodiče mohli snadno odpovídat na otázky, byla pro rozhovory použita samostatná místnost na příslušné klinice. Byla získána charakteristika dětí a rodičů, doplňující údaje rodičů o nemoci dítěte a kontaktní údaje. Účastníci byli požádáni, aby vyplnili formulář sociodemografických údajů, Coronavirus Anxiety Scale (CAS) a COVID-19 Fobia Scale (C19P-S).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42250
        • Selcuk University, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče dětských pacientů, kteří měli v Turecku podstoupit operaci v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zahrnuti rodiče dětských pacientů s klasifikací ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II ve věku 1-12 let, kterým byla podána anestezie za účelem chirurgického zákroku.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče dětí s rizikem ASA III nebo vyšším, u nichž se očekává obtížná intubace, závažné komplikace související s peroperačním chirurgickým zákrokem nebo anestezií (např. respirační deprese, myokardiální deprese, srdeční arytmie, bronchospasmus, laryngospasmus, anafylaktická reakce, hypotenze, krvácení) a nemohli komunikovat byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koronavirová škála úzkosti (CAS)
Časové okno: 5 měsíců
K vyhodnocení úrovně úzkosti COVID-19 byla použita Coronavirus Anxiety Scale (CAS), kterou vyvinul Lee a kterou v turečtině ověřili Evren et al. Ve validační studii bylo Cronbachovo alfa turecké verze CAS 0,87. Tyto výsledky studie ukázaly, že CAS byl vysoce spolehlivý. CAS je 5bodová stupnice Likertova typu. Škála se skládá z pěti otázek a jedné dimenze. Bodování škály je hodnoceno jako 0 = nikdy, 1 = vzácné, méně než den nebo dva, 2 = několik dní, 3 = více než týden a 4 = téměř každý den v posledních dvou týdnech. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20. Lee určil CAS cut-off skóre 9, aby odlišil ty, kteří mají dysfunkční úzkost od těch, kteří úzkosti nemají.
5 měsíců
Stupnice fobie COVID 19 (C19P-S)
Časové okno: 5 měsíců
Škála fobie COVID 19 (C19P-S) je škála s 20 položkami a 4 subdimenzemi (psychologická, somatická, sociální a ekonomická), ve které jsou položky zodpovězeny v 5bodovém formátu odpovědi, který vyvinuli Arpacı et al. 7 k měření fobie, která se může vyvinout proti COVID-19. Ve validační studii bylo Cronbachovo alfa turecké verze C19P-S 0,92. V této studii bylo Cronbachovo alfa 0,94. Výsledky studie ukázaly, že C19P-S byl výjimečně spolehlivý. Položky škály jsou hodnoceny mezi 1 „zcela nesouhlasím“ a 5, „rozhodně souhlasím. Skóre subdimenze se získá součtem bodů odpovědí poskytnutých položkám patřícím do této subdimenze, zatímco celkové skóre C19P-S se získá součtem skóre subdimenzí v rozmezí 20 až 100 bodů.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Selcuk University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Faruk Cicekci, Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • farukcicekci

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení