Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Covid-19 Poziom lęku i fobii rodziców

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Faruk Cicekci, Selcuk University

Ocena poziomu lęku i fobii Covid-19 u rodziców pacjentów pediatrycznych

Pandemia, która rozpoczęła się w regionie Wuhan w Chinach w grudniu 2019 r., została wykryta jako nowy rodzaj choroby koronawirusowej o nazwie koronawirus 2019 (COVID-19). W pierwszej fazie epidemii specjaliści wyjaśniali sposoby na zachowanie zdrowia fizycznego. Jednak w tym okresie kontynuowano pediatryczne zabiegi chirurgiczne i aplikacje znieczulające. Operacja u pacjentów pediatrycznych jest nieprzyjemnym i potencjalnie „zagrażającym” doświadczeniem, któremu często towarzyszy niepokój przedoperacyjny związany z chorobą dziecka, pobytem w szpitalu, lękiem przed znieczuleniem – zwłaszcza czasem indukcji – i samym zabiegiem. Znieczulenie to stresujący zabieg dla dziecka i całej rodziny. Zarówno pandemia COVID-19, jak i zabieg chirurgiczny mają odzwierciedlenie w objawach niepokoju, lęku czy ostrego zaburzenia stresowego u dzieci i ich rodzin. W miarę rozprzestrzeniania się choroby badacze zaczęli podkreślać znaczenie ochrony zdrowia psychicznego. Identyfikacja czynników, które przyczyniają się do znacznego przedoperacyjnego poziomu lęku u pacjentów pediatrycznych i ich rodziców, może pomóc pracownikom służby zdrowia w wyborze najodpowiedniejszej spośród wielu alternatywnych strategii kontroli lęku. To badanie zostało zaplanowane w celu oceny poziomu lęku i fobii związanej z COVID-19 u rodziców pacjentów pediatrycznych, którzy mają przejść operację w znieczuleniu ogólnym w Turcji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Populacja badania została utworzona z rodziców pacjentów pediatrycznych, którzy zostali zaplanowani na operację w znieczuleniu ogólnym w okresie od maja 2020 r. do września 2020 r. na Wydziale Anestezjologii i Reanimacji Uniwersytetu Selcuk. Dane uzyskano w drodze bezpośrednich wywiadów przed zabraniem dziecka na operację, po udzieleniu przez badaczy niezbędnych wyjaśnień rodzicom dzieci. Aby rodzice mogli łatwo odpowiedzieć na pytania, do wywiadów wykorzystano osobne pomieszczenie w odpowiedniej poradni. Uzyskano charakterystykę dzieci i rodziców, dane uzupełniające rodziców dotyczące choroby dziecka oraz dane kontaktowe. Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie formularza danych socjodemograficznych, skali lęku związanego z koronawirusem (CAS) i skali fobii COVID-19 (C19P-S).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42250
        • Selcuk University, School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice pacjentów pediatrycznych, którzy mieli zostać poddani operacji w znieczuleniu ogólnym w Turcji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem zostali objęci rodzice pacjentów pediatrycznych z klasyfikacją I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w wieku 1-12 lat, u których zastosowano znieczulenie do operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice dzieci z ASA III lub wyższym ryzykiem, u których spodziewana jest trudna intubacja, poważne powikłania związane z operacją śródoperacyjną lub znieczuleniem (np. depresja oddechowa, depresja mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca, skurcz oskrzeli, skurcz krtani, reakcja anafilaktyczna, niedociśnienie tętnicze, krwawienia) oraz osoby niezdolne do komunikowania się zostały wyłączone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Koronawirusowego (CAS)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Do oceny poziomu lęku związanego z COVID-19 wykorzystano Skalę Lęku Koronawirusowego (CAS), opracowaną przez Lee i zatwierdzoną w języku tureckim przez Evrena i wsp. W badaniu walidacyjnym alfa Cronbacha tureckiej wersji CAS wyniosła 0,87. Te wyniki badania wykazały, że CAS był wysoce niezawodny. CAS to 5-stopniowa skala typu Likerta. Skala składa się z pięciu pytań i jednego wymiaru. Punktacja na skali jest oceniana jako 0 = nigdy, 1 = rzadko, mniej niż dzień lub dwa, 2 = kilka dni, 3 = więcej niż tydzień, 4 = prawie codziennie w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 20. Lee ustalił punkt odcięcia CAS na 9, aby odróżnić osoby z lękiem dysfunkcyjnym od osób bez lęku.
5 miesięcy
Skala fobii COVID 19 (C19P-S)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Skala fobii COVID 19 (C19P-S) to 20-itemowa, 4-wymiarowa skala (psychologiczna, somatyczna, społeczna i ekonomiczna), w której na pozycje odpowiada się w 5-punktowym formacie odpowiedzi opracowanym przez Arpacı i in. 7, aby zmierzyć fobię, która może rozwinąć się przeciwko COVID-19. W badaniu walidacyjnym alfa Cronbacha tureckiej wersji C19P-S wyniosła 0,92. W niniejszym badaniu alfa Cronbacha wyniosła 0,94. Wyniki badania wykazały, że C19P-S był wyjątkowo niezawodny. Pozycje skali są oceniane od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”. Wyniki podwymiaru uzyskuje się na podstawie sumy punktów z odpowiedzi udzielonych na pozycje należące do tego podwymiaru, natomiast łączny wynik C19P-S uzyskuje się na podstawie sumy wyników podwymiaru, mieszczących się w przedziale od 20 do 100 punktów.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Selcuk University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Faruk Cicekci, Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • farukcicekci

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami