Úroveň úzkosti a fobie Covid-19 u rodičů
16. listopadu 2020 aktualizováno: Faruk Cicekci, Selcuk University
Hodnocení úrovně úzkosti a fobie Covid-19 u rodičů dětských pacientů
Pandemie, která vznikla v oblasti Wuhan v Číně v prosinci 2019, byla detekována jako nový typ koronavirového onemocnění nazývaného coronavirus 2019 (COVID-19).
V první fázi epidemie odborníci vysvětlili způsoby, jak si udržet fyzické zdraví.
V tomto období však pokračovaly dětské chirurgické zákroky a aplikace anestezie.
Operace u dětských pacientů je nepříjemný a potenciálně „ohrožující“ zážitek, často následovaný předoperační úzkostí z onemocnění dítěte, hospitalizací, strachem z narkózy – zejména z doby úvodu do anestezie – a ze samotné operace.
Anestezie je stresující procedura pro dítě i celou rodinu.
Pandemie COVID-19 i chirurgický zákrok se promítají do příznaků úzkosti, strachu nebo akutní stresové poruchy u dětí a jejich rodin.
Jak se nemoc šířila, vyšetřovatelé začali zdůrazňovat důležitost ochrany duševního zdraví.
Identifikace faktorů, které přispívají k významným předoperačním úrovním úzkosti u dětských pacientů a jejich rodičů, může zdravotnickým pracovníkům pomoci vybrat tu nejvhodnější z řady alternativních strategií pro kontrolu úzkosti.
Tato studie byla naplánována k vyhodnocení úrovně úzkosti a fobie COVID-19 u rodičů dětských pacientů, kteří mají podstoupit operaci v celkové anestezii v Turecku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populace studie byla vytvořena z rodičů dětských pacientů, kteří byli naplánováni na operaci v celkové anestezii mezi květnem 2020 a zářím 2020 na klinice anesteziologie a reanimace univerzity Selcuk.
Údaje byly získány prostřednictvím osobních rozhovorů předtím, než bylo dítě převezeno na operaci poté, co výzkumníci poskytli rodičům dětí nezbytná vysvětlení.
Aby rodiče mohli snadno odpovídat na otázky, byla pro rozhovory použita samostatná místnost na příslušné klinice.
Byla získána charakteristika dětí a rodičů, doplňující údaje rodičů o nemoci dítěte a kontaktní údaje.
Účastníci byli požádáni, aby vyplnili formulář sociodemografických údajů, Coronavirus Anxiety Scale (CAS) a COVID-19 Fobia Scale (C19P-S).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče dětských pacientů, kteří měli v Turecku podstoupit operaci v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zahrnuti rodiče dětských pacientů s klasifikací ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II ve věku 1-12 let, kterým byla podána anestezie za účelem chirurgického zákroku.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče dětí s rizikem ASA III nebo vyšším, u nichž se očekává obtížná intubace, závažné komplikace související s peroperačním chirurgickým zákrokem nebo anestezií (např. respirační deprese, myokardiální deprese, srdeční arytmie, bronchospasmus, laryngospasmus, anafylaktická reakce, hypotenze, krvácení) a nemohli komunikovat byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koronavirová škála úzkosti (CAS)
Časové okno: 5 měsíců
|
K vyhodnocení úrovně úzkosti COVID-19 byla použita Coronavirus Anxiety Scale (CAS), kterou vyvinul Lee a kterou v turečtině ověřili Evren et al.
Ve validační studii bylo Cronbachovo alfa turecké verze CAS 0,87.
Tyto výsledky studie ukázaly, že CAS byl vysoce spolehlivý.
CAS je 5bodová stupnice Likertova typu.
Škála se skládá z pěti otázek a jedné dimenze.
Bodování škály je hodnoceno jako 0 = nikdy, 1 = vzácné, méně než den nebo dva, 2 = několik dní, 3 = více než týden a 4 = téměř každý den v posledních dvou týdnech.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20. Lee určil CAS cut-off skóre 9, aby odlišil ty, kteří mají dysfunkční úzkost od těch, kteří úzkosti nemají.
|
5 měsíců
|
|
Stupnice fobie COVID 19 (C19P-S)
Časové okno: 5 měsíců
|
Škála fobie COVID 19 (C19P-S) je škála s 20 položkami a 4 subdimenzemi (psychologická, somatická, sociální a ekonomická), ve které jsou položky zodpovězeny v 5bodovém formátu odpovědi, který vyvinuli Arpacı et al. 7 k měření fobie, která se může vyvinout proti COVID-19.
Ve validační studii bylo Cronbachovo alfa turecké verze C19P-S 0,92.
V této studii bylo Cronbachovo alfa 0,94.
Výsledky studie ukázaly, že C19P-S byl výjimečně spolehlivý.
Položky škály jsou hodnoceny mezi 1 „zcela nesouhlasím“ a 5, „rozhodně souhlasím.
Skóre subdimenze se získá součtem bodů odpovědí poskytnutých položkám patřícím do této subdimenze, zatímco celkové skóre C19P-S se získá součtem skóre subdimenzí v rozmezí 20 až 100 bodů.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faruk Cicekci, Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- farukcicekci
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .