Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covid-19 Angst og fobi niveauer hos forældrene

16. november 2020 opdateret af: Faruk Cicekci, Selcuk University

Evaluering af Covid-19 angst- og fobiniveauer hos forældre til pædiatriske patienter

En pandemi, der opstod i Wuhan-regionen i Kina i december 2019, blev opdaget som en ny type coronavirus-sygdom kaldet coronavirus 2019 (COVID-19). I den første fase af udbruddet forklarede specialister måder at opretholde fysisk sundhed på. Imidlertid fortsatte pædiatriske kirurgiske procedurer og anæstesiapplikationer i denne periode. Kirurgi hos pædiatriske patienter er en ubehagelig og potentielt 'truende' oplevelse, ofte efterfulgt af præoperativ angst på grund af barnets sygdom, hospitalsindlæggelse, frygt for anæstesi - især tidspunktet for anæstesi-induktion - og selve operationen. Anæstesi er en belastende procedure for barnet og hele familien. Både COVID-19-pandemien og den kirurgiske procedure afspejles i symptomer på angst, frygt eller akut stressforstyrrelse for børn og deres familier. Efterhånden som sygdommen spredte sig, begyndte efterforskere at understrege vigtigheden af ​​at beskytte mental sundhed. At identificere faktorer, der bidrager til betydelige præoperative angstniveauer hos pædiatriske patienter og deres forældre, kan hjælpe sundhedspersonale med at vælge den mest passende blandt en række alternative strategier til angstkontrol. Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere COVID-19-angst- og fobiniveauet hos forældre til pædiatriske patienter, der er planlagt til at gennemgå en operation under generel anæstesi i Tyrkiet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Populationen af ​​undersøgelsen blev oprettet fra forældre til pædiatriske patienter, som var planlagt til operation under generel anæstesi mellem maj 2020 og september 2020 på Selcuk University Department of Aesthesiology and Reanimation. Dataene blev indhentet gennem ansigt-til-ansigt interviews, før barnet blev kørt til operation, efter at forskerne havde givet de nødvendige forklaringer til forældrene til børnene. For at forældrene nemt kunne svare på spørgsmålene, blev der brugt et separat lokale i den relevante klinik til interviewene. Der blev indhentet karakteristika for børn og forældre, supplerende oplysninger om forældre vedrørende barnets sygdom og kontaktoplysninger. Deltagerne blev bedt om at udfylde en sociodemografisk dataformular, Coronavirus Anxiety Scale (CAS) og COVID-19 Phobia Scale (C19P-S).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42250
        • Selcuk University, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældrene til pædiatriske patienter, som var planlagt til at blive opereret under generel anæstesi i Tyrkiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til pædiatriske patienter med American Society of Anesthesiologists klassifikation (ASA) I-II, i alderen 1-12 år, som fik anæstesi for at blive opereret, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre til børn med ASA III eller højere risiko, der forventes at have vanskelig intubation, alvorlige komplikationer relateret til intraoperativ kirurgi eller anæstesi (f. respirationsdepression, myokardiedepression, hjertearytmi, bronkospasme, laryngospasme, anafylaktisk reaktion, hypotension, blødning) og ikke kunne kommunikere blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coronavirus Angst Skala (CAS)
Tidsramme: 5 måneder
Coronavirus Anxiety Scale (CAS), som blev udviklet af Lee og valideret på tyrkisk af Evren et al., blev brugt til at evaluere COVID-19-angstniveauet. I valideringsundersøgelsen var Cronbachs alfa for den tyrkiske version af CAS 0,87. Disse resultater af undersøgelsen viste, at CAS var yderst pålideligt. CAS er en 5-punkts Likert-skala. Skalaen består af fem spørgsmål og én dimension. Scoring af skalaen vurderes som 0 = aldrig, 1 = sjælden, mindre end en dag eller to, 2 = et par dage, 3 = mere end en uge og 4 = næsten hver dag i de sidste to uger. Den samlede score spænder fra 0 til 20. Lee bestemte CAS-cut-off-score på 9 for at skelne dem med dysfunktionel angst fra dem uden angst.
5 måneder
COVID 19-fobiskala (C19P-S)
Tidsramme: 5 måneder
COVID 19-fobiskala (C19P-S) er en 20-element, 4-underdimension (psykologisk, somatisk, social og økonomisk) skala, hvor emner besvares i et 5-punkts svarformat udviklet af Arpacı et al. 7 for at måle den fobi, der kan udvikle sig mod COVID-19. I valideringsundersøgelsen var Cronbachs alfa for den tyrkiske version af C19P-S 0,92. I denne undersøgelse var Cronbachs alfa 0,94. Resultaterne af undersøgelsen viste, at C19P-S var usædvanligt pålidelig. Skalapunkterne er vurderet mellem 1 "meget uenig" og 5, "meget enig. Underdimensionsscorer opnås ved summen af ​​pointene af svarene givet til emnerne, der hører til den underdimension, mens den samlede C19P-S-score opnås ved summen af ​​underdimensionsscorerne, der spænder mellem 20 og 100 point.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Selcuk University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Faruk Cicekci, Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • farukcicekci

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger