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Covid-19 Angst- und Phobieniveaus der Eltern

16. November 2020 aktualisiert von: Faruk Cicekci, Selcuk University

Bewertung der Covid-19-Angst- und Phobieniveaus der Eltern von pädiatrischen Patienten

Eine Pandemie, die ihren Ursprung im Dezember 2019 in der Region Wuhan in China hatte, wurde als neue Art von Coronavirus-Krankheit mit dem Namen Coronavirus 2019 (COVID-19) erkannt. In der ersten Phase des Ausbruchs erklärten Spezialisten Wege zur Aufrechterhaltung der körperlichen Gesundheit. Kinderchirurgische Eingriffe und Anästhesieanwendungen wurden jedoch während dieser Zeit fortgesetzt. Eine Operation bei pädiatrischen Patienten ist eine unangenehme und möglicherweise „bedrohliche“ Erfahrung, oft gefolgt von präoperativer Angst aufgrund der Krankheit des Kindes, Krankenhausaufenthalt, Angst vor der Anästhesie – insbesondere vor der Narkoseeinleitung – und der Operation selbst . Die Anästhesie ist ein belastender Eingriff für das Kind und die ganze Familie. Sowohl die COVID-19-Pandemie als auch der chirurgische Eingriff spiegeln sich in den Symptomen Angst, Angst oder akuter Belastungsstörung für Kinder und ihre Familien wider. Als sich die Krankheit ausbreitete, begannen die Ermittler, die Bedeutung des Schutzes der psychischen Gesundheit zu betonen. Die Identifizierung von Faktoren, die zu einem signifikanten präoperativen Angstniveau bei pädiatrischen Patienten und ihren Eltern beitragen, kann medizinischem Fachpersonal helfen, aus einer Vielzahl alternativer Strategien zur Angstkontrolle die am besten geeignete auszuwählen. Diese Studie war geplant, um die COVID-19-Angst- und -Phobieniveaus der Eltern von pädiatrischen Patienten zu bewerten, die sich in der Türkei einer Operation unter Vollnarkose unterziehen sollen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Population der Studie wurde aus den Eltern von pädiatrischen Patienten gebildet, bei denen zwischen Mai 2020 und September 2020 eine Operation unter Vollnarkose in der Abteilung für Anästhesiologie und Reanimation der Universität Selcuk geplant war. Die Daten wurden durch persönliche Interviews erhoben, bevor das Kind zur Operation gebracht wurde, nachdem die Forscher den Eltern der Kinder die notwendigen Erklärungen gegeben hatten. Um den Eltern eine einfache Beantwortung der Fragen zu ermöglichen, wurde für die Interviews ein separater Raum in der jeweiligen Klinik genutzt. Erhoben wurden die Merkmale der Kinder und Eltern, ergänzende Daten der Eltern zur Erkrankung des Kindes sowie Kontaktdaten. Die Teilnehmer wurden gebeten, ein soziodemografisches Datenformular, die Coronavirus Anxiety Scale (CAS) und die COVID-19 Phobia Scale (C19P-S) auszufüllen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42250
        • Selcuk University, School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Eltern von pädiatrischen Patienten, die in der Türkei unter Vollnarkose operiert werden sollten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von pädiatrischen Patienten mit der Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA) I–II im Alter von 1–12 Jahren, denen eine Anästhesie verabreicht wurde, um sich einer Operation zu unterziehen, wurden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern von Kindern mit ASA-III-Risiko oder höherem Risiko, bei denen eine schwierige Intubation, schwerwiegende Komplikationen im Zusammenhang mit intraoperativen Eingriffen oder Anästhesie (z. Atemdepression, Myokarddepression, Herzrhythmusstörungen, Bronchospasmus, Laryngospasmus, anaphylaktische Reaktion, Hypotonie, Blutung) und konnten nicht kommunizieren, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Coronavirus-Angstskala (CAS)
Zeitfenster: 5 Monate
Zur Bewertung des COVID-19-Angstniveaus wurde die Coronavirus-Angstskala (CAS) verwendet, die von Lee entwickelt und von Evren et al. auf Türkisch validiert wurde. In der Validierungsstudie betrug Cronbachs Alpha der türkischen CAS-Version 0,87. Diese Ergebnisse der Studie zeigten, dass der CAS sehr zuverlässig war. CAS ist eine 5-Punkte-Likert-Skala. Die Skala besteht aus fünf Fragen und einer Dimension. Die Bewertung der Skala erfolgt mit 0 = nie, 1 = selten, weniger als ein oder zwei Tage, 2 = ein paar Tage, 3 = mehr als eine Woche und 4 = fast jeden Tag in den letzten zwei Wochen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20. Lee bestimmte den CAS-Cutoff-Wert von 9, um diejenigen mit dysfunktionaler Angst von denen ohne Angst zu unterscheiden.
5 Monate
COVID-19-Phobie-Skala (C19P-S)
Zeitfenster: 5 Monate
Die COVID-19-Phobie-Skala (C19P-S) ist eine Skala mit 20 Items und 4 Unterdimensionen (psychologisch, somatisch, sozial und wirtschaftlich), auf der Items in einem von Arpacı et al. entwickelten 5-Punkte-Antwortformat beantwortet werden. 7, um die Phobie zu messen, die sich gegen COVID-19 entwickeln kann. In der Validierungsstudie betrug Cronbachs Alpha der türkischen Version von C19P-S 0,92. In der vorliegenden Studie betrug Cronbachs Alpha 0,94. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass der C19P-S außergewöhnlich zuverlässig war. Die Skalenitems werden zwischen 1 „stimme gar nicht zu“ und 5 „stimme voll und ganz zu“ bewertet. Subdimensions-Scores werden durch die Summe der Punkte der Antworten zu den Items erhalten, die zu dieser Subdimension gehören, während der C19P-S-Gesamtwert durch die Summe der Subdimensions-Scores erhalten wird, die zwischen 20 und 100 Punkten liegen.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Selcuk University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Faruk Cicekci, Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • farukcicekci

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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