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Covid-19 Níveis de ansiedade e fobia dos pais

16 de novembro de 2020 atualizado por: Faruk Cicekci, Selcuk University

Avaliação dos Níveis de Ansiedade e Fobia Covid-19 dos Pais de Pacientes Pediátricos

Uma pandemia que se originou na região de Wuhan, na China, em dezembro de 2019, foi detectada como um novo tipo de doença por coronavírus chamada coronavírus 2019 (COVID-19). Na primeira fase do surto, os especialistas explicaram maneiras de manter a saúde física. No entanto, procedimentos cirúrgicos pediátricos e aplicações de anestesia continuaram durante esse período. A cirurgia em pacientes pediátricos é uma experiência desagradável e potencialmente 'ameaçadora', muitas vezes seguida de ansiedade pré-operatória devido à doença da criança, hospitalização, medo da anestesia - especialmente no momento da indução anestésica - e da própria cirurgia . A anestesia é um procedimento estressante para a criança e toda a família. Tanto a pandemia de COVID-19 quanto o procedimento cirúrgico se refletem nos sintomas de ansiedade, medo ou transtorno de estresse agudo para crianças e suas famílias. À medida que a doença se espalhava, os investigadores começaram a enfatizar a importância de proteger a saúde mental. A identificação de fatores que contribuem para níveis significativos de ansiedade pré-operatória em pacientes pediátricos e seus pais pode ajudar os profissionais de saúde a escolher a mais adequada entre uma variedade de estratégias alternativas para o controle da ansiedade. Este estudo foi planejado para avaliar os níveis de ansiedade e fobia do COVID-19 dos pais de pacientes pediátricos que serão submetidos a cirurgia sob anestesia geral na Turquia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A população do estudo foi criada a partir dos pais de pacientes pediátricos que foram agendados para cirurgia sob anestesia geral entre maio de 2020 e setembro de 2020 no Departamento de Anestesiologia e Reanimação da Selcuk University. Os dados foram obtidos por meio de entrevistas face a face antes do encaminhamento da criança para a cirurgia, após os devidos esclarecimentos aos pais das crianças pelos pesquisadores. Para permitir que os pais respondessem às perguntas facilmente, uma sala separada na clínica relevante foi usada para as entrevistas. Foram obtidas as características das crianças e dos pais, dados complementares dos pais sobre a doença da criança e informações de contato. Os participantes foram solicitados a preencher um formulário de dados sociodemográficos, a Escala de Ansiedade do Coronavírus (CAS) e a Escala de Fobia COVID-19 (C19P-S).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Konya, Peru, 42250
        • Selcuk University, School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pais de pacientes pediátricos que foram submetidos a cirurgia sob anestesia geral na Turquia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos no estudo pais de pacientes pediátricos com classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II, com idades entre 1 e 12 anos, que receberam anestesia para cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Pais de crianças com risco ASA III ou superior, com probabilidade de intubação difícil, complicações graves relacionadas à cirurgia intraoperatória ou anestesia (por exemplo, depressão respiratória, depressão miocárdica, arritmia cardíaca, broncoespasmo, laringoespasmo, reação anafilática, hipotensão, sangramento) e não conseguiam se comunicar foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade por coronavírus (CAS)
Prazo: 5 meses
A Escala de Ansiedade do Coronavírus (CAS), desenvolvida por Lee e validada em turco por Evren et al., foi usada para avaliar o nível de ansiedade do COVID-19. No estudo de validação, o alfa de Cronbach da versão turca do CAS foi de 0,87. Os resultados do estudo mostraram que o CAS era altamente confiável. CAS é uma escala do tipo Likert de 5 pontos. A escala é composta por cinco questões e uma dimensão. A pontuação da escala é avaliada como 0 = nunca, 1 = raro, menos de um ou dois dias, 2 = alguns dias, 3 = mais de uma semana e 4 = quase todos os dias nas últimas duas semanas. A pontuação total varia de 0 a 20. Lee determinou a pontuação de corte CAS de 9 para distinguir aqueles com ansiedade disfuncional daqueles sem ansiedade.
5 meses
Escala de fobia COVID 19 (C19P-S)
Prazo: 5 meses
A escala de fobia COVID 19 (C19P-S) é uma escala de 20 itens e 4 subdimensões (psicológica, somática, social e econômica) na qual os itens são respondidos em um formato de resposta de 5 pontos desenvolvido por Arpacı et al. 7 para medir a fobia que pode se desenvolver contra o COVID-19. No estudo de validação, o alfa de Cronbach da versão turca do C19P-S foi de 0,92. No presente estudo, o alfa de Cronbach foi de 0,94. Os resultados do estudo demonstraram que o C19P-S era excepcionalmente confiável. Os itens da escala são classificados entre 1 "discordo totalmente" e 5 "concordo totalmente". Os escores das subdimensões são obtidos pela soma dos pontos das respostas dadas aos itens pertencentes àquela subdimensão, enquanto o escore total do C19P-S é obtido pelo somatório dos escores das subdimensões, variando entre 20 e 100 pontos.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Selcuk University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Faruk Cicekci, Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de novembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • farukcicekci

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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