Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objev biologických znaků pro příjem brukvovité zeleniny (jedna porce)

4. srpna 2026 aktualizováno: Emily Ho, Oregon State University

Objev biologických znaků pro příjem brukvovité zeleniny: Integrace brokolice a hostitelského metabolomu a mikrobiomu

Účelem tohoto projektu je studium molekulárních a metabolických profilů v lidské plazmě, moči a složení mikrobiomu po konzumaci brokolicových klíčků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkumníci chtějí vyšetřit metabolické a molekulární markery nalezené v krvi a moči po jedné dávce klíčků a vyhodnotit význam střevního mikrobiomu na tyto parametry. Některé subjekty obdrží klíčky brokolice, které jsou pěstovány v oxidu deuterium, což je běžně používaná netoxická, neradioaktivní značka pro zeleninu (Tang, Qin et al. 2005), takže vědci mohou identifikovat metabolity v krvi a moči, které pocházejí přímo z konzumace. klíčky. Vyšetřovatelé plánují krmit subjekty standardizovanou snídaní a buď klíčky brokolice nebo klíčky vojtěšky (kontrola) a zkoumat přítomnost metabolitů a aktivitu v krvi a moči 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po příjmu, stejně jako změny v složení mikrobiomu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
83

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97331
        • Oregon State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy, 18-60 let
  • Ochota přestat užívat bylinné a fytochemické doplňky (rostlinný extrakt nebo fytochemikálie) po dobu 1 týdne před a během studie
  • Ochota přestat konzumovat brukvovité zeleniny a probiotické doplňky, potraviny a nápoje 1 týden před a během studie
  • Ochota během studie vyplnit 10denní jídelní deník
  • Musí být schopen dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 nebo >30,0 kg/m2
  • Užívání tabáku, včetně e-cigaret, nebo kouření jakékoli látky (např. konopí) za poslední tři měsíce
  • Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství před dokončením studie
  • Zapojení se do intenzivního cvičení více než 7 hodin týdně
  • Máte v posledních pěti letech závažné akutní nebo chronické onemocnění, jako je kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin nebo jater, cukrovka, porucha štítné žlázy nebo radiační nebo chemoterapeutická léčba rakoviny.
  • Užívání léků ke kontrole cholesterolu (např. statiny, cholestyramin) nebo vstřebávání tuků (např. orlistat)
  • Prodělali jste bariatrickou operaci (např. žaludeční bypass, bandáž žaludku, sleeve gastrektomie atd.), jiné gastrointestinální procedury (např. cholecystektomie) nebo poruchy (např. Crohnova choroba, celiakie, ulcerózní kolitida)
  • Užívání perorálních antibiotik během 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Brokolicové klíčky
Subjekty zkonzumují jednu porci (asi 1 šálek) brokolicových klíčků se snídaní (bagel, smetanový sýr a pomerančový džus).
Jiný: Brokolicové klíčky
Subjekty zkonzumují jednu porci (asi 1 šálek) brokolicových klíčků se snídaní (bagel, smetanový sýr a pomerančový džus).
Aktivní komparátor: Klíčky brokolice značené oxidem deuteria
Subjekty zkonzumují jednu porci (asi 1 šálek) brokolicových klíčků značených oxidem deuteria se snídaní (bagel, smetanový sýr a pomerančový džus).
Jiný: Klíčky brokolice značené oxidem deuteria
Subjekty zkonzumují jednu porci (asi 1 šálek) brokolicových klíčků značených oxidem deuteria se snídaní (bagel, smetanový sýr a pomerančový džus).
Komparátor placeba: Klíčky vojtěšky
Subjekty zkonzumují jednu porci (asi 1 šálek) vojtěškových klíčků se snídaní (bagel, smetanový sýr a pomerančový džus).
Jiný: Klíčky vojtěšky
Subjekty zkonzumují jednu porci (asi 1 šálek) vojtěškových klíčků se snídaní (bagel, smetanový sýr a pomerančový džus).
Komparátor placeba: Klíčky vojtěšky značené oxidem deuteria
Subjekty zkonzumují jednu porci (asi 1 šálek) vojtěškových klíčků značených oxidem deuteria se snídaní (bagel, smetanový sýr a pomerančový džus).
Jiný: Klíčky vojtěšky značené oxidem deuteria
Subjekty zkonzumují jednu porci (asi 1 šálek) vojtěškových klíčků značených oxidem deuteria se snídaní (bagel, smetanový sýr a pomerančový džus).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moč sulforafan
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
Změna hladin metabolitů sulforafanu v moči
Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
Metabolity sulforafanu v moči
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
Změna hladin metabolitů sulforafanu v moči
Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
Plazmový sulforafan
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
Změna hladin sulforafanu v plazmě
Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
Metabolity sulforafanu v plazmě
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
Změna hladin metabolitů sulforafanu v plazmě
Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
Složení střevního mikrobiomu na základě vzorku stolice pomocí sekvenování genu 16S rRNA
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
Změna složení střevního mikrobiomu na základě vzorku stolice pomocí sekvenování genu 16S rRNA
Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
United States Department of Agriculture (USDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Ho, PhD, Oregon State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LPI-8343
  • 2020-67001-31214 (Jiné číslo grantu/financování: NIFA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení