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Entdeckung biologischer Signaturen für die Einnahme von Kreuzblütlern (Einzelportion)

4. August 2026 aktualisiert von: Emily Ho, Oregon State University

Entdeckung biologischer Signaturen für die Aufnahme von Kreuzblütlern: Integration des von Brokkoli und Wirt stammenden Metaboloms und des Mikrobioms

Ziel dieses Projekts ist es, die molekularen und metabolischen Profile in menschlichem Plasma, Urin und Mikrobiomzusammensetzung nach dem Verzehr von Brokkolisprossen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher möchten metabolische und molekulare Marker untersuchen, die nach einer Einzeldosis Sprossen im Blut und im Urin gefunden wurden, und die Bedeutung des Darmmikrobioms für diese Parameter bewerten. Einige Probanden erhalten Brokkolisprossen, die in Deuteriumoxid angebaut werden, einem häufig verwendeten ungiftigen, nicht radioaktiven Etikett für Gemüse (Tang, Qin et al. 2005), damit Forscher Metaboliten in Blut und Urin identifizieren können, die direkt vom Verzehr stammen Sprossen. Die Forscher planen, den Probanden ein standardisiertes Frühstück und entweder Brokkolisprossen oder Alfalfa-Sprossen (Kontrolle) zu füttern und das Vorhandensein von Metaboliten und Aktivität im Blut und Urin 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach der Einnahme sowie Veränderungen zu untersuchen Zusammensetzung des Mikrobioms.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
83

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
        • Oregon State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18-60 Jahren
  • Bereit, die Einnahme von pflanzlichen und phytochemischen (pflanzenbasierten Extrakten oder phytochemischen) Nahrungsergänzungsmitteln für 1 Woche vor und während der Studie einzustellen
  • Bereit, Kreuzblütler und probiotische Nahrungsergänzungsmittel, Nahrungs- und Getränkeaufnahme 1 Woche vor und während der Studie einzustellen
  • Bereit, während der Studie ein 10-tägiges Ernährungstagebuch zu führen
  • Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) <18,5 oder >30,0 kg/m2
  • Tabakkonsum, einschließlich E-Zigaretten, oder das Rauchen jeglicher Substanzen (z. Cannabis) in den letzten drei Monaten
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Schwangerschaftsplanung vor Abschluss der Studie
  • Sich mehr als 7 Stunden pro Woche intensiv körperlich betätigen
  • Haben Sie innerhalb der letzten fünf Jahre eine signifikante akute oder chronische Krankheit wie Herz-Kreislauf-Erkrankung, Nieren- oder Lebererkrankung, Diabetes, Schilddrüsenerkrankung oder Strahlen- oder Chemotherapiebehandlung gegen Krebs.
  • Einnahme von Medikamenten zur Kontrolle des Cholesterinspiegels (z. Statine, Cholestyramin) oder Fettabsorption (z. Orlistat)
  • Wurden bariatrisch operiert (z. Magenbypass, Magenband, Schlauchmagen etc.), andere gastrointestinale Eingriffe (z. Cholezystektomie) oder Störungen (z. Morbus Crohn, Zöliakie, Colitis ulcerosa)
  • Verwendung von oralen Antibiotika-Medikamenten innerhalb von 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Brokkolisprossen
Die Probanden konsumieren eine Portion (etwa 1 Tasse) Brokkolisprossen zum Frühstück (Bagel, Frischkäse und Orangensaft).
Sonstiges: Brokkolisprossen
Die Probanden konsumieren eine Portion (etwa 1 Tasse) Brokkolisprossen zum Frühstück (Bagel, Frischkäse und Orangensaft).
Aktiver Komparator: Deuteriumoxid-markierte Brokkolisprossen
Die Probanden konsumieren eine Portion (etwa 1 Tasse) mit Deuteriumoxid markierte Brokkolisprossen zum Frühstück (Bagel, Frischkäse und Orangensaft).
Sonstiges: Deuteriumoxid-markierte Brokkolisprossen
Die Probanden konsumieren eine Portion (etwa 1 Tasse) mit Deuteriumoxid markierte Brokkolisprossen zum Frühstück (Bagel, Frischkäse und Orangensaft).
Placebo-Komparator: Alfalfa Sprossen
Die Probanden konsumieren eine Portion (etwa 1 Tasse) Alfalfa-Sprossen zum Frühstück (Bagel, Frischkäse und Orangensaft).
Sonstiges: Alfalfa Sprossen
Die Probanden konsumieren eine Portion (etwa 1 Tasse) Alfalfa-Sprossen zum Frühstück (Bagel, Frischkäse und Orangensaft).
Placebo-Komparator: Deuteriumoxid-markierte Alfalfasprossen
Die Probanden konsumieren eine Portion (etwa 1 Tasse) mit Deuteriumoxid markierte Alfalfa-Sprossen zum Frühstück (Bagel, Frischkäse und Orangensaft).
Sonstiges: Deuteriumoxid-markierte Alfalfasprossen
Die Probanden konsumieren eine Portion (etwa 1 Tasse) mit Deuteriumoxid markierte Alfalfa-Sprossen zum Frühstück (Bagel, Frischkäse und Orangensaft).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sulforaphan im Urin
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
Veränderung der Spiegel von Sulforaphan-Metaboliten im Urin
Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
Sulforaphan-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
Veränderung der Spiegel von Sulforaphan-Metaboliten im Urin
Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
Plasma-Sulforaphan
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
Veränderung der Sulforaphanspiegel im Plasma
Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
Plasma-Sulforaphan-Metaboliten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
Veränderung der Spiegel von Sulforaphan-Metaboliten im Plasma
Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
Zusammensetzung des Darmmikrobioms auf Stuhlprobenbasis unter Verwendung von 16S-rRNA-Gensequenzierung
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
Veränderung der Zusammensetzung des Darmmikrobioms auf der Grundlage einer Stuhlprobe unter Verwendung der 16S-rRNA-Gensequenzierung
Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Agriculture (USDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Emily Ho, PhD, Oregon State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LPI-8343
  • 2020-67001-31214 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIFA)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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