Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrycie biologicznych sygnatur spożycia warzyw krzyżowych (pojedyncza porcja)

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Emily Ho, Oregon State University

Odkrycie biologicznych sygnatur spożycia warzyw krzyżowych: integracja metabolomu pochodzącego z brokułów i żywiciela oraz mikrobiomu

Celem tego projektu jest zbadanie profili molekularnych i metabolicznych ludzkiego osocza, moczu i składu mikrobiomu po spożyciu kiełków brokułów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze chcą zbadać markery metaboliczne i molekularne znalezione we krwi iw moczu po podaniu pojedynczej dawki kiełków i ocenić znaczenie mikrobiomu jelitowego dla tych parametrów. Niektórzy badani otrzymają kiełki brokułów hodowane w tlenku deuteru, powszechnie stosowanej nietoksycznej, nieradioaktywnej etykiecie warzyw (Tang, Qin i in. 2005), dzięki czemu badacze mogą zidentyfikować metabolity we krwi i moczu, które pochodzą bezpośrednio ze spożycia kiełki. Badacze planują karmić badanych standaryzowanym śniadaniem i albo kiełkami brokułów, albo kiełkami lucerny (kontrola) i obserwować obecność metabolitów i aktywność we krwi i moczu 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu, a także zmiany w skład mikrobiomu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
83

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97331
        • Oregon State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-60 lat
  • Gotowość do zaprzestania przyjmowania suplementów ziołowych i fitochemicznych (ekstraktów roślinnych lub fitochemikaliów) na 1 tydzień przed i w trakcie badania
  • Chęć zaprzestania suplementacji warzyw krzyżowych i probiotyków, jedzenia i napojów na 1 tydzień przed badaniem iw jego trakcie
  • Gotowość do prowadzenia 10-dniowego dziennika żywieniowego podczas badania
  • Musi być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) <18,5 lub >30,0 kg/m2
  • Używanie tytoniu, w tym e-papierosów, lub palenie jakichkolwiek substancji (np. marihuany) w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży przed ukończeniem badania
  • Angażowanie się w energiczne ćwiczenia ponad 7 godzin tygodniowo
  • Mieć poważną ostrą lub przewlekłą chorobę, taką jak choroba układu krążenia, choroba nerek lub wątroby, cukrzyca, zaburzenie tarczycy lub radioterapia lub chemioterapia raka w ciągu ostatnich pięciu lat.
  • Stosowanie leków kontrolujących poziom cholesterolu (np. statyny, cholestyramina) lub wchłanianie tłuszczu (np. orlistat)
  • Przeszedł operację bariatryczną (np. bypass żołądka, opaska żołądkowa, rękawowa resekcja żołądka itp.), inne zabiegi żołądkowo-jelitowe (np. cholecystektomia) lub zaburzenia (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  • Stosowanie doustnych antybiotyków w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kiełki brokułów
Badani spożywają jedną porcję (około 1 szklanki) kiełków brokułów ze śniadaniem (bajgiel, serek śmietankowy i sok pomarańczowy).
Inny: Kiełki brokułów
Badani spożywają jedną porcję (około 1 szklanki) kiełków brokułów ze śniadaniem (bajgiel, serek śmietankowy i sok pomarańczowy).
Aktywny komparator: Kiełki brokuła znakowane tlenkiem deuteru
Badani spożywają jedną porcję (około 1 szklanki) kiełków brokułów znakowanych tlenkiem deuteru ze śniadaniem (bajgiel, serek śmietankowy i sok pomarańczowy).
Inny: Kiełki brokuła znakowane tlenkiem deuteru
Badani spożywają jedną porcję (około 1 szklanki) kiełków brokułów znakowanych tlenkiem deuteru ze śniadaniem (bajgiel, serek śmietankowy i sok pomarańczowy).
Komparator placebo: Kiełki lucerny
Badani spożywają jedną porcję (około 1 szklanki) kiełków lucerny ze śniadaniem (bajgiel, serek śmietankowy i sok pomarańczowy).
Inny: Kiełki lucerny
Badani spożywają jedną porcję (około 1 szklanki) kiełków lucerny ze śniadaniem (bajgiel, serek śmietankowy i sok pomarańczowy).
Komparator placebo: Kiełki lucerny znakowane tlenkiem deuteru
Badani spożywają jedną porcję (około 1 szklanki) kiełków lucerny znakowanych tlenkiem deuteru ze śniadaniem (bajgiel, serek śmietankowy i sok pomarańczowy).
Inny: Kiełki lucerny znakowane tlenkiem deuteru
Badani spożywają jedną porcję (około 1 szklanki) kiełków lucerny znakowanych tlenkiem deuteru ze śniadaniem (bajgiel, serek śmietankowy i sok pomarańczowy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sulforafan w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
Zmiana poziomu metabolitów sulforafanu w moczu
Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
Metabolity sulforafanu w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
Zmiana poziomu metabolitów sulforafanu w moczu
Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
Sulforafan w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
Zmiana poziomu sulforafanu w osoczu
Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
Metabolity sulforafanu w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
Zmiana stężenia metabolitów sulforafanu w osoczu
Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
Skład mikrobiomu jelitowego na podstawie próbki kału przy użyciu sekwencjonowania genu 16S rRNA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
Zmiana składu mikrobiomu jelitowego na podstawie próbki kału przy użyciu sekwencjonowania genu 16S rRNA
Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oregon State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
United States Department of Agriculture (USDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Emily Ho, PhD, Oregon State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LPI-8343
  • 2020-67001-31214 (Inny numer grantu/finansowania: NIFA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami