Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse af biologiske signaturer for indtagelse af korsblomstrede grøntsager (enkelt portion)

4. august 2026 opdateret af: Emily Ho, Oregon State University

Opdagelse af biologiske signaturer for indtagelse af korsblomstrede grøntsager: Integration af broccoli- og værtsafledt metabolom og mikrobiomet

Formålet med dette projekt er at studere de molekylære og metaboliske profiler i human plasma, urin og mikrobiomsammensætning efter indtagelse af broccolispirer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne ønsker at undersøge metaboliske og molekylære markører fundet i blod og i urin efter en enkelt dosis spirer og evaluere tarmens mikrobioms betydning for disse parametre. Nogle forsøgspersoner vil modtage broccolispirer, der er dyrket i deuteriumoxid, et almindeligt anvendt ikke-toksisk, ikke-radioaktivt mærke til grøntsager (Tang, Qin et al. 2005), så forskere kan identificere metabolitter i blod og urin, der er direkte fra indtaget spirer. Efterforskerne planlægger at fodre forsøgspersoner med en standardiseret morgenmad og enten broccolispirer eller lucernespirer (kontrol) og se på tilstedeværelsen af ​​metabolitter og aktivitet i blod og urin 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse samt ændringer i mikrobiom sammensætning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
83

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97331
        • Oregon State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder, 18-60 år
  • Villig til at stoppe med at tage urte- og fytokemiske (plantebaseret ekstrakt eller fytokemiske) kosttilskud i 1 uge før og under undersøgelsen
  • Villig til at stoppe korsblomstrede grøntsager og probiotiske kosttilskud, mad og drikkevarer 1 uge før og under undersøgelsen
  • Er villig til at udfylde en 10-dages maddagbog under undersøgelsen
  • Skal kunne give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) <18,5 eller >30,0 kg/m2
  • Brug af tobak, herunder e-cigaretter, eller rygning af ethvert stof (f.eks. cannabis) inden for de seneste tre måneder
  • Graviditet, amning eller planlægning af at blive gravid, før du afslutter undersøgelsen
  • Deltager i kraftig motion mere end 7 timer om ugen
  • Har en betydelig akut eller kronisk sygdom såsom hjerte-kar-sygdom, nyre- eller leversygdom, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom eller stråle- eller kemoterapibehandling for kræft inden for de seneste fem år.
  • Brug af medicin til at kontrollere kolesterol (f. statiner, kolestyramin) eller fedtoptagelse (f.eks. orlistat)
  • Har fået foretaget en fedmeoperation (f. gastrisk bypass, gastrisk banding, ærmegatrektomi osv.), anden gastrointestinal procedure (f.eks. kolecystektomi) eller lidelser (f.eks. Crohns sygdom, cøliaki, colitis ulcerosa)
  • Brug af oral antibiotisk medicin inden for de 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Broccoli spirer
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) broccolispirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
Andet: Broccoli spirer
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) broccolispirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
Aktiv komparator: Deuteriumoxid-mærkede broccolispirer
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) deuteriumoxid-mærkede broccolispirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
Andet: Deuteriumoxid-mærkede broccolispirer
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) deuteriumoxid-mærkede broccolispirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
Placebo komparator: Alfalfa spirer
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) lucernespirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
Andet: Alfalfa spirer
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) lucernespirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
Placebo komparator: Deuteriumoxid-mærkede lucernespirer
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) deuteriumoxid-mærket lucernespirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
Andet: Deuteriumoxid-mærkede lucernespirer
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) deuteriumoxid-mærkede lucernespirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin sulforaphane
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
Ændringer i niveauet af sulforaphane metabolitter i urinen
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
Urin sulforaphane metabolitter
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
Ændringer i niveauet af sulforaphane metabolitter i urinen
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
Plasma sulforaphane
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
Ændring i niveauer af sulforaphan i plasma
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
Plasma sulforaphane metabolitter
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
Ændring i niveauer af sulforaphane metabolitter i plasma
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
Afføringsprøvebaseret tarmmikrobiomsammensætning ved hjælp af 16S rRNA-gensekventering
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
Ændring i afføringsprøvebaseret tarmmikrobiomsammensætning ved hjælp af 16S rRNA-gensekventering
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oregon State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Department of Agriculture (USDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emily Ho, PhD, Oregon State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LPI-8343
  • 2020-67001-31214 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIFA)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger