Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky integrované medicíny na infekční respirační onemocnění včetně COVID-19 (AtemNHK)

28. září 2022 aktualizováno: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Účinky intervencí a úprav životního stylu v integrativní medicíně a průběh infekčních respiračních onemocnění včetně COVID-19

Vypuknutí nového koronaviru SARS-CoV-2 způsobilo zdravotní nouzi mezinárodních rozměrů, když ji v lednu 2020 vyhlásila Světová zdravotnická organizace (WHO). Od té doby se virus rozšířil mezinárodně a WHO klasifikovala ohnisko jako pandemii. V souvislosti s narůstajícím počtem zpráv o této pandemii a se zvyšujícími se vládními opatřeními k omezení nebo zpomalení šíření SARS-CoV-2 všemi prostředky existuje zatím jen málo vědeckých důkazů o účincích zdravého životního stylu na toto onemocnění. Cílem této studie je porovnat potenciál různých, případně ochranných životních stylů na příkladu pandemie COVID-19. Provedeme online průzkum s 3 000 účastníky pomocí technologie mobilních webových stránek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1287

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 14169
        • Charite University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie je inzerována prostřednictvím webových stránek, takže se do průzkumu mohou zapojit všichni zájemci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Předložit prohlášení o souhlasu

Kritéria vyloučení:

- Nedostatek souhlasu s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Online průzkum s 3 000 účastníky využívajícími technologii mobilních webových stránek
Jiný: Průřezový průzkum
Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Infekce SARS-CoV-2
Časové okno: Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce virem chřipky
Časové okno: Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Jiné respirační infekce
Časové okno: Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Dietní návyky
Časové okno: Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Sportovní činnost
Časové okno: Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Čas strávený v přírodě
Časové okno: Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Využití vodoléčby/Kneippových aplikací
Časové okno: Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Využití antroposofické medicíny
Časové okno: Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Využití digitálních zdravotnických služeb
Časové okno: Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Využití fytoterapie
Časové okno: Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Užívání doplňků stravy
Časové okno: Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Index blahobytu WHO-5
Časové okno: Posouzeno při vyplňování dotazníku (základ)
Stupnice se pohybuje od 0 do 100, kde 0 je nejnižší úroveň pohody / nejnižší kvalita života a 100 je nejvyšší úroveň pohody / nejvyšší kvalita života.
Posouzeno při vyplňování dotazníku (základ)
Numerická analogová stupnice (NAS) zátěž
Časové okno: Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
NAS se pohybuje od 0 do 10, kde 0 je nejnižší úroveň stresu a 10 je nejvyšší úroveň stresu.
Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Numerická analogová škála (NAS) úzkost
Časové okno: Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
NAS se pohybuje od 0 do 10, kde 0 je nejnižší úroveň úzkosti a 10 je nejvyšší úroveň úzkosti.
Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Numerická analogová stupnice (NAS) deprese
Časové okno: Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
NAS se pohybuje od 0 do 10, kde 0 je nejnižší úroveň úzkosti a 10 je nejvyšší úroveň úzkosti.
Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Využití relaxace / přístupů těla mysli
Časové okno: Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Konzumace alkoholu
Časové okno: Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Spotřeba cigaret
Časové okno: Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Vlastní účinnost
Časové okno: Posouzeno při vyplňování dotazníku (základ)
Škála se pohybuje od 0 do 100, kde 0 je nejnižší úroveň vlastní účinnosti a 100 je nejvyšší úroveň vlastní účinnosti.
Posouzeno při vyplňování dotazníku (základ)
Nemocenská
Časové okno: Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou
Posouzeno zpětně (posledních 6 měsíců) s vlastní otázkou

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: Provedeno 1 měsíc po vyplnění dotazníku (jednou)
Provedeno 1 měsíc po vyplnění dotazníku (jednou)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AtemNHK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení