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Efectos de la medicina integrativa en las enfermedades respiratorias infecciosas, incluido el COVID-19 (AtemNHK)

28 de septiembre de 2022 actualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Efectos de las intervenciones y modificaciones del estilo de vida en medicina integrativa y el curso de las enfermedades respiratorias infecciosas, incluida la COVID-19

El brote del nuevo coronavirus SARS-CoV-2 provocó una emergencia sanitaria de proporciones internacionales cuando fue declarado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en enero de 2020. Desde entonces, el virus se ha extendido internacionalmente y la OMS ha clasificado el brote como una pandemia. En el contexto de la creciente notificación de esta pandemia y las crecientes medidas gubernamentales para limitar o ralentizar la propagación del SARS-CoV-2 por todos los medios, hasta el momento hay poca evidencia científica de los efectos de un estilo de vida saludable sobre la enfermedad. El objetivo de este estudio es comparar el potencial de diferentes estilos de vida posiblemente protectores utilizando el ejemplo de la pandemia de COVID-19. Realizaremos una encuesta en línea con 3.000 participantes utilizando tecnología de sitio web móvil.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1287

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 14169
        • Charite University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio se anuncia a través de un sitio web, por lo que todas las personas interesadas pueden participar en esta encuesta.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Presentar declaración de consentimiento

Criterio de exclusión:

- Falta de consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Encuesta en línea con 3.000 participantes usando tecnología de sitio web móvil
Otro: Encuesta transversal
Sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección por el virus de la gripe
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Otras infecciones respiratorias
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Actividad deportiva
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Tiempo pasado en la naturaleza
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Uso de aplicaciones de hidroterapia/Kneipp
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Uso de la medicina antroposófica
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Uso de servicios de salud digitales
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Uso de la fitoterapia
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Uso de suplementos dietéticos.
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Índice de Bienestar OMS-5
Periodo de tiempo: Evaluado al llenar el cuestionario (Línea base)
La escala va de 0 a 100, donde 0 es el nivel más bajo de bienestar/calidad de vida más baja y 100 es el nivel más alto de bienestar/calidad de vida más alta.
Evaluado al llenar el cuestionario (Línea base)
Tensión de escala analógica numérica (NAS)
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
El NAS va de 0 a 10, donde 0 es el nivel más bajo de estrés y 10 es el nivel más alto de estrés.
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Escala numérica analógica (NAS) ansiedad
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
El NAS va de 0 a 10, donde 0 es el nivel más bajo de ansiedad y 10 es el nivel más alto de ansiedad.
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Depresión de la escala analógica numérica (NAS)
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
El NAS va de 0 a 10, donde 0 es el nivel más bajo de ansiedad y 10 es el nivel más alto de ansiedad.
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Uso de enfoques de relajación/cuerpo mental
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Consumo de cigarrillos
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Evaluado al llenar el cuestionario (Línea base)
La escala va de 0 a 100, donde 0 es el nivel más bajo de autoeficacia y 100 es el nivel más alto de autoeficacia.
Evaluado al llenar el cuestionario (Línea base)
Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio
Evaluado retrospectivamente (últimos 6 meses) con pregunta de diseño propio

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: Realizado 1 mes después de completar el cuestionario (una vez)
Realizado 1 mes después de completar el cuestionario (una vez)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
6 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
5 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
5 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de septiembre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • AtemNHK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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