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Efeitos da medicina integrativa em doenças respiratórias infecciosas, incluindo COVID-19 (AtemNHK)

28 de setembro de 2022 atualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Efeitos das intervenções e modificações do estilo de vida na medicina integrativa e no curso das doenças respiratórias infecciosas, incluindo o COVID-19

O surto do novo coronavírus SARS-CoV-2 causou uma emergência de saúde de proporções internacionais quando foi declarado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em janeiro de 2020. Desde então, o vírus se espalhou internacionalmente e a OMS classificou o surto como uma pandemia. No contexto do aumento de relatos desta pandemia e das crescentes medidas governamentais para limitar ou retardar a propagação do SARS-CoV-2 por todos os meios, até agora há pouca evidência científica dos efeitos de um estilo de vida saudável sobre a doença. O objetivo deste estudo é comparar o potencial de diferentes estilos de vida possivelmente protetores usando o exemplo da pandemia de COVID-19. Faremos uma pesquisa online com 3.000 participantes usando a tecnologia de website móvel.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1287

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 14169
        • Charite University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo é divulgado por meio de um site, portanto, todos os interessados ​​podem participar desta pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

- Apresentar declaração de consentimento

Critério de exclusão:

- Falta de consentimento para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pesquisa online com 3.000 participantes usando tecnologia de website móvel
Outro: Pesquisa transversal
Nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Infecção por SARS-CoV-2
Prazo: Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção pelo vírus influenza
Prazo: Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Outras infecções respiratórias
Prazo: Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Hábitos de dieta
Prazo: Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Atividade esportiva
Prazo: Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Tempo gasto na natureza
Prazo: Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Uso de aplicações de hidroterapia/Kneipp
Prazo: Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Uso da medicina antroposófica
Prazo: Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Uso de serviços digitais de saúde
Prazo: Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Uso de fitoterapia
Prazo: Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Uso de suplementos dietéticos
Prazo: Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Índice de Bem-Estar WHO-5
Prazo: Avaliado ao preencher o questionário (linha de base)
A escala varia de 0 a 100, onde 0 é o menor nível de bem-estar/menor qualidade de vida e 100 é o maior nível de bem-estar/maior qualidade de vida.
Avaliado ao preencher o questionário (linha de base)
Estresse de escala analógica numérica (NAS)
Prazo: Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
O NAS varia de 0 a 10, onde 0 é o menor nível de estresse e 10 é o maior nível de estresse.
Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Escala numérica analógica (NAS) ansiedade
Prazo: Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
O NAS varia de 0 a 10, onde 0 é o menor nível de ansiedade e 10 é o maior nível de ansiedade.
Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Depressão da escala analógica numérica (NAS)
Prazo: Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
O NAS varia de 0 a 10, onde 0 é o menor nível de ansiedade e 10 é o maior nível de ansiedade.
Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Uso de abordagens de relaxamento/corpo mental
Prazo: Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Consumo de álcool
Prazo: Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Consumo de cigarro
Prazo: Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Auto-eficácia
Prazo: Avaliado ao preencher o questionário (linha de base)
A escala varia de 0 a 100, onde 0 é o nível mais baixo de autoeficácia e 100 é o nível mais alto de autoeficácia.
Avaliado ao preencher o questionário (linha de base)
Atestado médico
Prazo: Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada
Avaliado retrospectivamente (últimos 6 meses) com pergunta autoelaborada

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Prazo
Entrevistas qualitativas
Prazo: Realizado 1 mês após a conclusão do questionário (uma vez)
Realizado 1 mês após a conclusão do questionário (uma vez)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
6 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de setembro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AtemNHK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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