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Effetti della medicina integrativa sulle malattie respiratorie infettive compreso COVID-19 (AtemNHK)

28 settembre 2022 aggiornato da: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Effetti degli interventi e delle modifiche dello stile di vita nella medicina integrativa e nel decorso delle malattie respiratorie infettive incluso il COVID-19

L'epidemia del nuovo coronavirus SARS-CoV-2 ha causato un'emergenza sanitaria di proporzioni internazionali quando è stata dichiarata dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) nel gennaio 2020. Da allora, il virus si è diffuso a livello internazionale e l'OMS ha classificato l'epidemia come pandemia. Nel contesto della crescente segnalazione di questa pandemia e delle crescenti misure governative per limitare o rallentare la diffusione di SARS-CoV-2 con ogni mezzo, finora ci sono poche prove scientifiche degli effetti di uno stile di vita sano sulla malattia. Lo scopo di questo studio è confrontare il potenziale di stili di vita diversi, possibilmente protettivi, utilizzando l'esempio della pandemia di COVID-19. Condurremo un sondaggio online con 3.000 partecipanti utilizzando la tecnologia del sito Web mobile.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1287

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 14169
        • Charite University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio è pubblicizzato tramite un sito Web, quindi tutte le persone interessate possono partecipare a questo sondaggio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Presentare dichiarazione di consenso

Criteri di esclusione:

- Mancato consenso alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sondaggio online con 3.000 partecipanti che utilizzano la tecnologia del sito Web mobile
Altro: Indagine trasversale
Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Infezione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione da virus influenzale
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Altre infezioni respiratorie
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Attività sportiva
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Tempo trascorso nella natura
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Uso di idroterapia/applicazioni Kneipp
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Uso della medicina antroposofica
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Uso dei servizi sanitari digitali
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Uso della fitoterapia
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Uso di integratori alimentari
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Indice di benessere dell'OMS-5
Lasso di tempo: Valutato durante la compilazione del questionario (Baseline)
La scala va da 0 a 100, dove 0 è il livello di benessere più basso/la qualità della vita più bassa e 100 è il livello di benessere più alto/la qualità della vita più alta.
Valutato durante la compilazione del questionario (Baseline)
Stress su scala analogica numerica (NAS).
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Il NAS va da 0 a 10, dove 0 è il livello di stress più basso e 10 è il livello di stress più alto.
Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Ansia da scala analogica numerica (NAS).
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Il NAS va da 0 a 10, dove 0 è il livello più basso di ansia e 10 è il livello più alto di ansia.
Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Depressione della scala analogica numerica (NAS).
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Il NAS va da 0 a 10, dove 0 è il livello più basso di ansia e 10 è il livello più alto di ansia.
Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Utilizzo di approcci di rilassamento/mente corpo
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Consumo di alcool
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Consumo di sigarette
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Autoefficacia
Lasso di tempo: Valutato durante la compilazione del questionario (Baseline)
La scala va da 0 a 100, dove 0 è il livello più basso di autoefficacia e 100 è il livello più alto di autoefficacia.
Valutato durante la compilazione del questionario (Baseline)
Congedo per malattia
Lasso di tempo: Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata
Valutazione retrospettiva (ultimi 6 mesi) con domanda autoprogettata

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Interviste qualitative
Lasso di tempo: Condotto 1 mese dopo il completamento del questionario (una volta)
Condotto 1 mese dopo il completamento del questionario (una volta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AtemNHK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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