Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth program Alpena Otago (Alpena)

5. ledna 2022 aktualizováno: Min-Hui Huang, University of Michigan

Výsledky programu telehealth programu Alpena Otago

Tento projekt má analyzovat výsledky programu Alpena Otago Telehealth Program. Centrum pro seniory Alpena zavádí program Otago, 6měsíční domácí cvičební program založený na důkazech využívající živé videochaty v kombinaci s online cvičební aplikací Blue Marble. Přijmeme seniory, kteří jsou účastníky programu Alpena Otago Telehealth Program, abychom umožnili studijnímu týmu analyzovat jejich výsledky. Cílem studie je prověřit proveditelnost a účinnost 6měsíčního domácího programu Otago Telehealth pro seniory v Alpeně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
        • University of Michigan-Flint

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci jsou obyvatelé žijící v okrese Alpena a reprezentují demografii ve venkovské komunitě v Michiganu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastnící se telehealth programu Alpena Otago
  • věk >= 60 let
  • schopnost používat tablet
  • schopnost chodit doma s hůlkou nebo chodítkem nebo bez nich
  • schopnost cvičit jako pohyb paží nebo nohou ve stoje
  • schopnost komunikovat v angličtině a dodržovat pokyny
  • schopnost poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pokročilého neurologického stavu
  • těžké zrakové postižení
  • pády v důsledku synkopy nebo závratí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra retence
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků absolvujících program
6 měsíců
Dotazník rizika pádu (FRQ)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník rizika pádu (FRQ) je dotazník s 12 otázkami týkajícími se rizikových faktorů pádu. Každá otázka je hodnocena 0 pro NE (negativní) a 1 pro ANO (pozitivní) pro rizikový faktor pádu. Součet skóre ze všech otázek je výsledek testu. Skóre FRQ >=4 znamená zvýšené riziko pádu. Vyšší skóre odpovídá vyššímu riziku pádu.
6 měsíců
Váha bilance specifická pro aktivity (ABC)
Časové okno: 6 měsíců
Škála rovnováhy specifická pro aktivity (ABC) je dotazník důvěry v rovnováhu během každodenních činností, který si sami vyhlásíte a obsahuje 16 položek. Každá položka je hodnocena od 0 % (žádná spolehlivost) do 100 % (zcela jistě) při udržování rovnováhy pro každodenní úkol. Průměr skóre ze všech položek je skóre testu. Skóre ABC <=67 % ukazuje na zvýšené riziko pádu. Nižší skóre odpovídá vysoké horší důvěře v rovnováhu a vyššímu riziku pádu.
6 měsíců
PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS)
Časové okno: 6 měsíců
PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS) je dotazník pro kvalitu života související se zdravím v oblastech fyzického a duševního zdraví.
6 měsíců
Dodržování cvičení
Časové okno: 6 měsíců
Počet cvičebních zkoušek dokončených každým účastníkem
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30sekundový test stojanu židle (30CST)
Časové okno: 6 měsíců
30-sekundový test stoje židle (30CST) měří funkční sílu dolních končetin.
6 měsíců
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 6 měsíců
Timed Up and Go (TUG) měří čas, který člověku trvá, než se zvedne ze židle, ujde 10 stop normálním tempem, otočí se a znovu se posadí na židli s nebo bez zařízení pro pohyb. Test měří pohyblivost.
6 měsíců
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: 6 měsíců
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) je dotazník obtížnosti v činnostech každodenního života. Účastníci jsou požádáni, aby určili denní aktivity, práci nebo volnočasové aktivity, které chtějí dělat, potřebují dělat nebo se od nich očekává, že budou dělat v typický den.
6 měsíců
Přijetí programu
Časové okno: 6 měsíců
Akceptace programu je polostrukturovaný dotazník o spokojenosti účastníka a přijetí programu. Účastníci hodnotí své názory na očekávání, snadnost použití, vnímané přínosy a efektivitu cvičebního programu na stupnici od 1 do 4 (1 = „Rozhodně nesouhlasím“, 2 = „Nesouhlasím“, 3 = „Souhlasím“, 4= "Velmi souhlasím"). Jsou zde dvě otevřené otázky o frekvenci cvičení týdně a návrhy na zlepšení programu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Michigan

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Alpena Senior Citizens Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 00184786

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení