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Programa de telesalud de Alpena Otago (Alpena)

5 de enero de 2022 actualizado por: Min-Hui Huang, University of Michigan

Resultados del programa de telesalud de Alpena Otago

Este proyecto es para analizar los resultados del Programa de Telesalud de Alpena Otago. El Alpena Senior Citizens Center está implementando el programa Otago, un programa de ejercicios en el hogar de 6 meses basado en evidencia que utiliza chats de video en vivo en combinación con una aplicación de ejercicios en línea, Blue Marble. Reclutaremos a personas mayores que sean participantes del Programa de Telesalud de Alpena Otago para permitir que el equipo del estudio analice sus resultados. El objetivo del estudio es examinar la viabilidad y la eficacia de un programa de telesalud de Otago en el hogar de 6 meses para personas mayores en Alpena.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
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Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
        • University of Michigan-Flint

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes son residentes que viven en el condado de Alpena y son representativos de la demografía de una comunidad rural en Michigan.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participando en el programa de telesalud de Alpena Otago
  • edad >= 60 años
  • capacidad de usar una tableta
  • capacidad para caminar en casa con o sin bastón o andador
  • capacidad para hacer ejercicio, como mover los brazos o las piernas mientras está de pie
  • capacidad para comunicarse en inglés y seguir instrucciones
  • capacidad de dar el consentimiento

Criterio de exclusión:

  • condición neurológica avanzada
  • deficiencias visuales severas
  • caídas por síncope o mareos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de retención
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de participantes que completan el programa
6 meses
Cuestionario de riesgo de caídas (FRQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
El Cuestionario de riesgo de caídas (FRQ) es un cuestionario autoadministrado con 12 preguntas para los factores de riesgo de caídas. Cada pregunta tiene una calificación de 0 para NO (negativo) y 1 para SÍ (positivo) para el factor de riesgo de caída. La suma de las puntuaciones de todas las preguntas es la puntuación de la prueba. Una puntuación FRQ >=4 indica un mayor riesgo de caídas. Las puntuaciones más altas corresponden a un mayor riesgo de caídas.
6 meses
Escala de equilibrio de actividades específicas (ABC)
Periodo de tiempo: 6 meses
La escala de equilibrio de actividades específicas (ABC) es un cuestionario autoadministrado de confianza en el equilibrio durante las actividades diarias con 16 ítems. Cada elemento tiene una calificación de 0 % (Sin confianza) a 100 % (Completamente seguro) sobre el mantenimiento del equilibrio para una tarea diaria. El promedio de las puntuaciones de todos los ítems es la puntuación de la prueba. Una puntuación ABC <=67% indica un mayor riesgo de caídas. Las puntuaciones más bajas corresponden a una mayor confianza en el equilibrio y un mayor riesgo de caída.
6 meses
PROMIS Escala de Salud Global v1.2 (PROMIS)
Periodo de tiempo: 6 meses
La Escala de Salud Global PROMIS v1.2 (PROMIS) es un cuestionario autoadministrado para la calidad de vida relacionada con la salud en los dominios de salud física y mental.
6 meses
Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de ensayos de ejercicio completados por cada participante
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de soporte de silla de 30 segundos (30CST)
Periodo de tiempo: 6 meses
La prueba de soporte de silla de 30 segundos (30CST) mide la fuerza funcional de las extremidades inferiores.
6 meses
Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 6 meses
El Timed Up and Go (TUG) mide el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar 10 pies a un ritmo normal, darse la vuelta y volver a sentarse en la silla con o sin un dispositivo de movilidad. La prueba mide la movilidad.
6 meses
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: 6 meses
La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) es un cuestionario de dificultad en las actividades de la vida diaria. Se pide a los participantes que identifiquen las actividades diarias, el trabajo o las actividades de ocio que quieren hacer, necesitan hacer o se espera que hagan en un día típico.
6 meses
Aceptación del programa
Periodo de tiempo: 6 meses
La aceptación del programa es un cuestionario semiestructurado sobre la satisfacción del participante y la aceptación del programa. Los participantes califican sus opiniones sobre la expectativa, facilidad de uso, beneficios percibidos y efectividad del programa de ejercicios en una escala de 1 a 4 (1 = "Muy en desacuerdo", 2 = "En desacuerdo", 3 = "De acuerdo", 4= "Totalmente de acuerdo"). Hay dos preguntas abiertas sobre la frecuencia de ejercicio por semana y sugerencias para mejorar el programa.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Michigan

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Alpena Senior Citizens Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
4 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
4 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de enero de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 00184786

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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