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Programma di telemedicina Alpena Otago (Alpena)

5 gennaio 2022 aggiornato da: Min-Hui Huang, University of Michigan

Risultati del programma di telemedicina Alpena Otago

Questo progetto ha lo scopo di analizzare i risultati del programma di telemedicina Alpena Otago. L'Alpena Senior Citizens Center sta implementando il programma Otago, un programma di esercizi a casa di 6 mesi basato sull'evidenza che utilizza chat video in diretta in combinazione con un'app di esercizi online, Blue Marble. Recluteremo anziani che partecipano al programma di telemedicina Alpena Otago per consentire al team di studio di analizzare i loro risultati. L'obiettivo dello studio è esaminare la fattibilità e l'efficacia di un programma Otago Telehealth di 6 mesi, domiciliare, per gli anziani ad Alpena.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
        • University of Michigan-Flint

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono residenti che vivono nella contea di Alpena e sono rappresentativi dei dati demografici in una comunità rurale del Michigan.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipando al programma di telemedicina Alpena Otago
  • età >= 60 anni
  • capacità di utilizzare un tablet
  • capacità di camminare a casa con o senza bastone o deambulatore
  • capacità di esercitare come muovere braccia o gambe stando in piedi
  • capacità di comunicare in inglese e seguire le istruzioni
  • capacità di prestare il consenso

Criteri di esclusione:

  • condizione neurologica avanzata
  • gravi disabilità visive
  • cadute dovute a sincope o vertigini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti che completano il programma
6 mesi
Questionario sul rischio di caduta (FRQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Fall Risk Questionnaire (FRQ) è un questionario auto-segnalato con 12 domande per i fattori di rischio di caduta. Ogni domanda è valutata 0 per NO (negativo) e 1 per SI (positivo) per il fattore di rischio di caduta. La somma dei punteggi di tutte le domande è il punteggio del test. Un punteggio FRQ >=4 indica un aumento del rischio di caduta. Punteggi più alti corrispondono a un rischio di caduta più elevato.
6 mesi
Bilancia per attività specifica (ABC)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'Activity-specific Balance Scale (ABC) è un questionario auto-segnalato sulla fiducia nell'equilibrio durante le attività quotidiane con 16 item. Ogni elemento è valutato da 0% (nessuna fiducia) a 100% (completamente sicuro) sul mantenimento dell'equilibrio per un'attività quotidiana. La media dei punteggi di tutti gli elementi è il punteggio del test. Un punteggio ABC <=67% indica un aumento del rischio di caduta. Punteggi più bassi corrispondono a una maggiore sicurezza dell'equilibrio e a un rischio di caduta più elevato.
6 mesi
PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS)
Lasso di tempo: 6 mesi
La PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS) è un questionario auto-segnalato per la qualità della vita correlata alla salute nei domini della salute fisica e mentale.
6 mesi
Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di prove di esercizio completate da ciascun partecipante
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test in piedi su sedia di 30 secondi (30CST)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il 30-Second Chair Stand Test (30CST) misura la forza funzionale degli arti inferiori.
6 mesi
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Timed Up and Go (TUG) misura il tempo necessario a una persona per alzarsi da una sedia, camminare per 10 piedi a un ritmo normale, girarsi e sedersi di nuovo sulla sedia con o senza un dispositivo di mobilità. Il test misura la mobilità.
6 mesi
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Canadian Occupational Performance Measure (COPM) è un questionario sulla difficoltà nelle attività della vita quotidiana. Ai partecipanti viene chiesto di identificare le attività quotidiane, lavorative o ricreative che desiderano svolgere, devono svolgere o dovrebbero svolgere in una giornata tipo.
6 mesi
Accettazione del programma
Lasso di tempo: 6 mesi
L'accettazione del programma è un questionario semi-strutturato sulla soddisfazione e l'accettazione del programma da parte del partecipante. I partecipanti valutano le loro opinioni sulle aspettative, la facilità d'uso, i benefici percepiti e l'efficacia del programma di esercizi su una scala da 1 a 4 (1 = "Fortemente in disaccordo", 2 = "Non sono d'accordo", 3 = "Accetto", 4 = "Piena d'accordo"). Ci sono due domande aperte sulla frequenza degli esercizi settimanali e suggerimenti per il miglioramento del programma.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Michigan

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Alpena Senior Citizens Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 gennaio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 00184786

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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