Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program telezdrowia Alpena Otago (Alpena)

5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Min-Hui Huang, University of Michigan

Efekty Programu Telezdrowia Alpena Otago

Ten projekt ma na celu analizę wyników Programu Telezdrowia Alpena Otago. Centrum Seniorów Alpena wdraża program Otago, oparty na dowodach, 6-miesięczny program ćwiczeń w domu, wykorzystujący czaty wideo na żywo w połączeniu z aplikacją do ćwiczeń online Blue Marble. Będziemy rekrutować seniorów, którzy są uczestnikami Programu Telezdrowia Alpena Otago, aby umożliwić zespołowi badawczemu analizę ich wyników. Celem badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności 6-miesięcznego, domowego programu Otago Telehealth dla seniorów w Alpena.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
        • University of Michigan-Flint

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami są mieszkańcy hrabstwa Alpena, reprezentujący demografię społeczności wiejskiej w stanie Michigan.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udział w programie telezdrowia Alpena Otago
  • wiek >= 60 lat
  • umiejętność obsługi tabletu
  • zdolność chodzenia po domu z laską lub bez lub z laską
  • zdolność do ćwiczeń, takich jak poruszanie rękami lub nogami podczas stania
  • umiejętność komunikowania się w języku angielskim i wykonywania poleceń
  • możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • zaawansowany stan neurologiczny
  • ciężkie zaburzenia widzenia
  • upadki z powodu omdlenia lub zawrotów głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników kończących program
6 miesięcy
Kwestionariusz Ryzyka Upadku (FRQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz Ryzyka Upadku (FRQ) to samodzielnie wypełniany kwestionariusz zawierający 12 pytań dotyczących czynników ryzyka upadku. Każde pytanie ma ocenę 0 dla NIE (negatywne) i 1 dla TAK (pozytywne) dla czynnika ryzyka upadku. Suma punktów ze wszystkich pytań jest wynikiem testu. Wynik FRQ >=4 wskazuje na zwiększone ryzyko upadku. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu ryzyku upadku.
6 miesięcy
Skala równowagi specyficzna dla czynności (ABC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala równowagi specyficznej dla czynności (ABC) to samoopisowy kwestionariusz pewności równowagi podczas codziennych czynności, składający się z 16 pozycji. Każda pozycja jest oceniana od 0% (brak pewności) do 100% (całkowita pewność) w zakresie utrzymywania równowagi podczas wykonywania codziennych zadań. Średnia ocen ze wszystkich pozycji jest wynikiem testu. Wynik ABC <=67% wskazuje na zwiększone ryzyko upadku. Niższe wyniki odpowiadają wysokiej gorszej pewności równowagi i wyższemu ryzyku upadku.
6 miesięcy
Globalna Skala Zdrowia PROMIS v1.2 (PROMIS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Globalna Skala Zdrowia PROMIS v1.2 (PROMIS) jest samoopisowym kwestionariuszem jakości życia związanej ze zdrowiem w domenach zdrowia fizycznego i psychicznego.
6 miesięcy
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba prób wysiłkowych ukończonych przez każdego uczestnika
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-sekundowy test stania na krześle (30CST)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
30-sekundowy test stania na krześle (30CST) mierzy funkcjonalną siłę kończyn dolnych.
6 miesięcy
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Timed Up and Go (TUG) mierzy czas potrzebny osobie do wstania z krzesła, przejścia 10 stóp w normalnym tempie, odwrócenia się i ponownego siedzenia na krześle z urządzeniem ułatwiającym poruszanie się lub bez niego. Test mierzy mobilność.
6 miesięcy
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) to kwestionariusz trudności w czynnościach życia codziennego. Uczestnicy proszeni są o zidentyfikowanie codziennych czynności, pracy lub zajęć rekreacyjnych, które chcą wykonywać, muszą wykonywać lub których wykonania oczekuje się w typowy dzień.
6 miesięcy
Akceptacja programu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Akceptacja programu to częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz dotyczący zadowolenia i akceptacji programu przez uczestnika. Uczestnicy oceniają swoje opinie na temat oczekiwań, łatwości użycia, dostrzeganych korzyści i skuteczności programu ćwiczeń w skali od 1 do 4 (1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam”, 2 = „Nie zgadzam się”, 3 = „Zgadzam się”, 4 = "Stanowczo się zgadzam"). Istnieją dwa pytania otwarte dotyczące częstotliwości ćwiczeń tygodniowo i sugestie dotyczące ulepszenia programu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Michigan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Alpena Senior Citizens Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 00184786

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami