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Programa de Telessaúde Alpena Otago (Alpena)

5 de janeiro de 2022 atualizado por: Min-Hui Huang, University of Michigan

Resultados do Programa de Telessaúde Alpena Otago

Este projeto é analisar os resultados do Programa de Telessaúde Alpena Otago. O Alpena Senior Citizens Center está implementando o programa Otago, um programa de exercícios em casa com duração de 6 meses, baseado em evidências, usando chats de vídeo ao vivo em combinação com um aplicativo de exercícios online, o Blue Marble. Recrutaremos idosos participantes do Programa de Telessaúde Alpena Otago para permitir que a equipe de estudo analise seus resultados. O objetivo do estudo é examinar a viabilidade e eficácia de um programa Otago Telehealth de 6 meses, baseado em casa, para idosos em Alpena.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
        • University of Michigan-Flint

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes são residentes no condado de Alpena e são representativos da demografia de uma comunidade rural em Michigan.

Descrição

Critério de inclusão:

  • participando do programa de telessaúde Alpena Otago
  • idade >= 60 anos
  • capacidade de usar um tablet
  • capacidade de andar em casa com ou sem bengala ou andador
  • capacidade de se exercitar como mover braços ou pernas em pé
  • capacidade de se comunicar em inglês e seguir instruções
  • capacidade de fornecer o consentimento

Critério de exclusão:

  • condição neurológica avançada
  • deficiências visuais graves
  • cai devido a síncope ou tontura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção
Prazo: 6 meses
Número de participantes que concluíram o programa
6 meses
Questionário de risco de queda (FRQ)
Prazo: 6 meses
O Fall Risk Questionnaire (FRQ) é um questionário autorreferido com 12 questões para fatores de risco de queda. Cada questão é avaliada com 0 para NÃO (negativo) e 1 para SIM (positivo) para fator de risco de queda. A soma das pontuações de todas as perguntas é a pontuação do teste. Uma pontuação FRQ >=4 indica maior risco de queda. Pontuações mais altas correspondem a maior risco de queda.
6 meses
Escala de equilíbrio específica para atividades (ABC)
Prazo: 6 meses
A Activities-specific Balance Scale (ABC) é um questionário autoaplicável de confiança no equilíbrio durante as atividades diárias com 16 itens. Cada item é classificado de 0% (SEM confiança) a 100% (Totalmente confiante) na manutenção do equilíbrio para uma tarefa diária. A média das pontuações de todos os itens é a pontuação do teste. Uma pontuação ABC <=67% indica maior risco de queda. Pontuações mais baixas correspondem a maior, pior confiança no equilíbrio e maior risco de queda.
6 meses
Escala Global de Saúde PROMIS v1.2 (PROMIS)
Prazo: 6 meses
A PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS) é um questionário autoaplicável para qualidade de vida relacionada à saúde nos domínios da saúde física e mental.
6 meses
Adesão ao exercício
Prazo: 6 meses
Número de tentativas de exercício concluídas por cada participante
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de levantar da cadeira em 30 segundos (30CST)
Prazo: 6 meses
O 30-Second Chair Stand Test (30CST) mede a força funcional dos membros inferiores.
6 meses
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 6 meses
O Timed Up and Go (TUG) mede o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar 10 pés em um ritmo normal, virar e sentar na cadeira com ou sem um dispositivo de mobilidade. O teste mede a mobilidade.
6 meses
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 6 meses
O Canadian Occupational Performance Measure (COPM) é um questionário de dificuldade nas atividades da vida diária. Os participantes são solicitados a identificar atividades diárias, trabalho ou atividades de lazer que desejam fazer, precisam fazer ou espera-se que façam em um dia típico.
6 meses
Aceitação do programa
Prazo: 6 meses
A aceitação do programa é um questionário semi-estruturado sobre a satisfação do participante e a aceitação do programa. Os participantes avaliam suas opiniões sobre a expectativa, facilidade de uso, benefícios percebidos e eficácia do programa de exercícios em uma escala de 1 a 4 (1 = "Discordo totalmente", 2 = "Discordo", 3 = "Concordo", 4= "Concordo plenamente"). São duas questões abertas sobre a frequência de exercícios por semana e sugestões para melhoria do programa.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Michigan

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Alpena Senior Citizens Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
4 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
4 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 00184786

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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