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Alpena Otago Telegesundheitsprogramm (Alpena)

5. Januar 2022 aktualisiert von: Min-Hui Huang, University of Michigan

Ergebnisse des Telegesundheitsprogramms von Alpena Otago

Dieses Projekt soll die Ergebnisse des Alpena Otago Telehealth Program analysieren. Das Alpena Seniorenzentrum implementiert das Otago-Programm, ein evidenzbasiertes, 6-monatiges Heimübungsprogramm mit Live-Video-Chats in Kombination mit einer Online-Übungs-App, Blue Marble. Wir werden Senioren rekrutieren, die Teilnehmer des Alpena Otago Telehealth-Programms sind, damit das Studienteam ihre Ergebnisse analysieren kann. Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines 6-monatigen, zu Hause durchgeführten Otago-Telegesundheitsprogramms für Senioren in Alpena zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48502
        • University of Michigan-Flint

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer sind Einwohner des Kreises Alpena und repräsentativ für die Demografie einer ländlichen Gemeinde in Michigan.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme am Telegesundheitsprogramm von Alpena Otago
  • Alter >= 60 Jahre
  • Fähigkeit, ein Tablet zu verwenden
  • Fähigkeit, zu Hause mit oder ohne Gehstock oder Rollator zu gehen
  • Fähigkeit zu Übungen wie das Bewegen von Armen oder Beinen im Stehen
  • Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren und Anweisungen zu befolgen
  • Fähigkeit, die Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • fortgeschrittener neurologischer Zustand
  • starke Sehbehinderungen
  • Stürze aufgrund von Synkopen oder Schwindel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die das Programm abschließen
6 Monate
Fragebogen zum Sturzrisiko (FRQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Sturzrisiko-Fragebogen (FRQ) ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 12 Fragen zu Sturzrisikofaktoren. Jede Frage wird mit 0 für NEIN (negativ) und 1 für JA (positiv) für den Sturzrisikofaktor bewertet. Die Summe der Punkte aus allen Fragen ist die Testpunktzahl. Ein FRQ-Score >=4 weist auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin. Höhere Werte entsprechen einem höheren Sturzrisiko.
6 Monate
Aktivitätsspezifische Balance-Skala (ABC)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Activity-specific Balance Scale (ABC) ist ein selbstberichteter Fragebogen zum Gleichgewichtsvertrauen bei täglichen Aktivitäten mit 16 Items. Jeder Punkt wird von 0 % (KEIN Vertrauen) bis 100 % (Völlig zuversichtlich) hinsichtlich der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts bei einer täglichen Aufgabe bewertet. Der Durchschnitt der Ergebnisse aller Items ist das Testergebnis. Ein ABC-Score <=67 % weist auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin. Niedrigere Werte entsprechen einem hohen Gleichgewichtsvertrauen und einem höheren Sturzrisiko.
6 Monate
PROMIS Globale Gesundheitsskala v1.2 (PROMIS)
Zeitfenster: 6 Monate
Die PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS) ist ein selbstberichteter Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität in den Bereichen körperliche und geistige Gesundheit.
6 Monate
Einhaltung üben
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der von jedem Teilnehmer absolvierten Übungsversuche
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Sekunden-Stuhlstandtest (30CST)
Zeitfenster: 6 Monate
Der 30-Sekunden-Stuhlstandtest (30CST) misst die funktionelle Kraft der unteren Extremitäten.
6 Monate
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: 6 Monate
Das Timed Up and Go (TUG) misst die Zeit, die eine Person benötigt, um mit oder ohne Mobilitätshilfe von einem Stuhl aufzustehen, 10 Fuß in normalem Tempo zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Der Test misst die Mobilität.
6 Monate
Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: 6 Monate
Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ist ein Fragebogen zu Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Teilnehmer werden gebeten, tägliche Aktivitäten, Arbeit oder Freizeitaktivitäten zu benennen, die sie an einem typischen Tag tun möchten, tun müssen oder von denen erwartet wird, dass sie sie tun.
6 Monate
Programmabnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Die Programmakzeptanz ist ein halbstrukturierter Fragebogen zur Zufriedenheit und Akzeptanz des Programms durch den Teilnehmer. Auf einer Skala von 1 bis 4 (1 = „stimme überhaupt nicht zu“, 2 = „stimme nicht zu“, 3 = „stimme zu“, 4= bewerten die Teilnehmer ihre Meinung zu Erwartung, Benutzerfreundlichkeit, wahrgenommenem Nutzen und Wirksamkeit des Übungsprogramms „Stimme voll und ganz zu“). Es gibt zwei offene Fragen zur Trainingshäufigkeit pro Woche und Verbesserungsvorschläge für das Programm.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Alpena Senior Citizens Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00184786

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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