Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky protokolu časově omezeného stravování na odporové tréninkové muže

15. prosince 2020 aktualizováno: Antonio Paoli, University of Padova

Účinky časově omezeného stravování a odporového tréninku na složení těla, zánětlivé markery a kardiometabolické rizikové faktory

Studie se snažila prozkoumat účinky 16/8 časově omezeného stravování (TRE) s okny 16 hodin hladovění a 8 hodin jedení dále na složení těla, svalovou sílu a metabolické faktory během silového tréninku u zdravých mužů trénovaných na odolnost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Třicet čtyři mužů trénovaných na odolnost bylo náhodně rozděleno do skupiny TRE nebo do kontrolní skupiny s normálním vzorem (ND) s tradičním vzorem jídla. Skupina TRE spotřebovala 100 % denní energetické potřeby v 8hodinovém časovém okně: od 13:00 (post meridiem) do 20:00, zatímco skupina ND spotřebovala 100 % své denní energetické potřeby ve 3 jídlech mezi 8:00. (ante meridiem) a 20:00. Během experimentálního období byly tréninkové zátěže podobné a standardizované v obou skupinách. účastníci byli testováni před a po 8 týdnech intervence. Bylo měřeno tělesné složení, bazální metabolismus, výkonnostní indexy a krevní parametry. Po dokončení prvních dvou měsíců studie byly subjekty požádány, aby dobrovolně pokračovaly v intervenci dalších 10 měsíců. Celkem dvacet subjektů z, 10 z každé skupiny (TRE nebo ND) pokračovalo a dokončilo druhou část studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Padova, Itálie, 35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • soustavně se zabýval odporovým tréninkem po dobu nejméně 5 let
  • alespoň 3 roky zkušeností s dělenými tréninkovými rutinami
  • mužský

Kritéria vyloučení:

  • dodržování speciálních diet
  • užívání doplňků výživy (kromě denního multivitaminového-minerálního a/nebo proteinového doplňku)
  • užívání steroidů
  • užívání léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Časově omezené stravování (TRE) - dva měsíce
účastníci podstoupili 2 měsíce protokolu TRE, během kterého spotřebovali 100 % denní potřeby energie v 8hodinovém časovém okně: od 13:00 do 20:00. Tělesné složení, svalová síla a krevní parametry byly měřeny před a po dietním zásahu.
Jiný: Časově omezené stravování
Subjekty s TRE spotřebovaly 100 % své energetické potřeby rozdělené do tří jídel konzumovaných ve 13:00, 16:00. a ve 20:00 a zbývajících 16 hodin během 24 hodin hladověli.
ACTIVE_COMPARATOR: Normální strava (ND) - dva měsíce
účastníci podstoupili 2 měsíce pravidelného dietního režimu a konzumovali 100 % denní energetické potřeby ve 3 jídlech mezi 8:00 a 20:00. Tělesné složení, svalová síla a krevní parametry byly měřeny před a po dietním zásahu.
Jiný: Normální dieta
Skupina ND přijala svůj kalorický příjem jako tři jídla zkonzumovaná v 8:00 a 13:00. a 20 hodin.
EXPERIMENTÁLNÍ: Časově omezené stravování (TRE) - dvanáct měsíců
účastníci podstoupili 12 měsíců protokolu TRE, během kterého spotřebovali 100 % denní potřeby energie v 8hodinovém časovém okně: od 13:00 do 20:00. Tělesné složení, svalová síla a krevní parametry byly měřeny před a po dietním zásahu.
Jiný: Časově omezené stravování
Subjekty s TRE spotřebovaly 100 % své energetické potřeby rozdělené do tří jídel konzumovaných ve 13:00, 16:00. a ve 20:00 a zbývajících 16 hodin během 24 hodin hladověli.
ACTIVE_COMPARATOR: Normální strava (ND) - dvanáct měsíců
účastníci podstoupili 12 měsíců pravidelného dietního plánu a konzumovali 100 % denní energetické potřeby ve 3 jídlech mezi 8:00 a 20:00. Tělesné složení, svalová síla a krevní parametry byly měřeny před a po dietním zásahu.
Jiný: Normální dieta
Skupina ND přijala svůj kalorický příjem jako tři jídla zkonzumovaná v 8:00 a 13:00. a 20 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tukové hmoty
Časové okno: změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
tuková hmota měřená rentgenovou absorpciometrií s duální energií (DXA)
změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
Mše bez tuku
Časové okno: změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
beztuková hmotnost měřená rentgenovou absorpciometrií s duální energií (DXA)
změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tukové hmoty
Časové okno: změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
tuková hmota měřená rentgenovou absorpciometrií s duální energií (DXA)
změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
Mše bez tuku
Časové okno: změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
beztuková hmotnost měřená rentgenovou absorpciometrií s duální energií (DXA)
změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
celkový cholesterol
Časové okno: změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
celkový cholesterol v miligramech na decilitr
změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
celkový cholesterol
Časové okno: změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
celkový cholesterol v miligramech na decilitr
změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
glukóza
Časové okno: změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
glukózy v miligramech na decilitr
změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
glukóza
Časové okno: změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
glukózy v miligramech na decilitr
změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
Síla svalů nohou
Časové okno: změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
Síla svalů nohou měřená pomocí testu 1-RM
změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
Síla svalů nohou
Časové okno: změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
Síla svalů nohou měřená pomocí testu 1-RM
změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Padova

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TRE-RET

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení