Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en tidsbegrænset spiseprotokol på modstandstræning af mænd

15. december 2020 opdateret af: Antonio Paoli, University of Padova

Effekter af tidsbegrænset spisning og modstandstræning på kropssammensætning, inflammatoriske markører og kardiometaboliske risikofaktorer

Undersøgelsen søgte at undersøge virkningerne af 16/8 tidsbegrænset spisning (TRE) med vinduer på 16 timers faste og 8 timers spisning på kropssammensætning, muskelstyrke og metaboliske faktorer under modstandstræning hos sunde modstandstrænede mænd

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fireogtredive modstandstrænede mænd blev tilfældigt tildelt en TRE-gruppe eller til en kontrolgruppe med normalt mønster (ND) med et traditionelt måltidsmønster. TRE-gruppen indtog 100 % af det daglige energibehov i et 8-timers tidsvindue: fra kl. 13.00 (post meridiem) til kl. 20.00, mens ND-gruppen indtog 100 % af deres daglige energibehov i 3 måltider mellem kl. 8.00 (ante meridiem) og kl. 20.00. I løbet af forsøgsperioden var træningsbelastningerne ens og standardiserede i de to grupper. Deltagerne blev testet før og efter 8 uger efter interventionen. Kropssammensætning, basal metabolisme, præstationsindekser og blodparametre blev målt. Efter afslutningen af ​​de første to måneder af undersøgelsen blev forsøgspersonerne bedt om at melde sig frivilligt til at fortsætte interventionen i 10 ekstra måneder. I alt tyve forsøgspersoner fra, 10 fra hver gruppe (TRE eller ND) fortsatte og fuldførte den anden del af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Padova, Italien, 35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kontinuerligt beskæftiget med styrketræning i mindst 5 år
  • mindst 3 års erfaring med delte træningsrutiner
  • han-

Ekskluderingskriterier:

  • overholdelse af særlige diæter
  • brug af kosttilskud (undtagen et dagligt multivitamin-mineral- og/eller proteintilskud)
  • brug af steroider
  • brug af medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Tidsbegrænset spisning (TRE) - to måneder
Deltagerne gennemgik 2 måneder af en TRE-protokol, hvor de forbrugte 100 % af det daglige energibehov i et 8-timers tidsvindue: fra 13:00 til 20:00. Kropssammensætning, muskelstyrke og blodparametre blev målt før og efter diætinterventionen.
Andet: Tidsbegrænset spisning
TRE-personer indtog 100 % af deres energibehov opdelt i tre måltider indtaget kl. 13.00, 16.00. og 20.00 og fastede i de resterende 16 timer pr. 24-timers periode.
ACTIVE_COMPARATOR: Normal kost (ND) - to måneder
Deltagerne gennemgik 2 måneder med en almindelig kostplan og indtog 100 % af det daglige energibehov i 3 måltider mellem 8:00 og 20:00. Kropssammensætning, muskelstyrke og blodparametre blev målt før og efter diætinterventionen.
Andet: Normal kost
ND-gruppen indtog deres kalorieindtag som tre måltider indtaget kl. 8.00, 13.00. og kl.
EKSPERIMENTEL: Tidsbegrænset spisning (TRE) - tolv måneder
Deltagerne gennemgik 12 måneder af en TRE-protokol, hvor de indtog 100 % af det daglige energibehov i et 8-timers tidsvindue: fra 13:00 til 20:00. Kropssammensætning, muskelstyrke og blodparametre blev målt før og efter diætinterventionen.
Andet: Tidsbegrænset spisning
TRE-personer indtog 100 % af deres energibehov opdelt i tre måltider indtaget kl. 13.00, 16.00. og 20.00 og fastede i de resterende 16 timer pr. 24-timers periode.
ACTIVE_COMPARATOR: Normal kost (ND) - tolv måneder
Deltagerne gennemgik 12 måneders regelmæssig kostplan og indtog 100 % af det daglige energibehov i 3 måltider mellem kl. 8.00 og 20.00. Kropssammensætning, muskelstyrke og blodparametre blev målt før og efter diætinterventionen.
Andet: Normal kost
ND-gruppen indtog deres kalorieindtag som tre måltider indtaget kl. 8.00, 13.00. og kl.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasse
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 2 måneder
fedtmasse målt dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
ændres fra baseline til op til 2 måneder
Fedtfri masse
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 2 måneder
fedtfri masse målt dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
ændres fra baseline til op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasse
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 12 måneder
fedtmasse målt dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
ændres fra baseline til op til 12 måneder
Fedtfri masse
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 12 måneder
fedtfri masse målt dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
ændres fra baseline til op til 12 måneder
total kolesterol
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 2 måneder
total kolesterol i milligram pr. deciliter
ændres fra baseline til op til 2 måneder
total kolesterol
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 12 måneder
total kolesterol i milligram pr. deciliter
ændres fra baseline til op til 12 måneder
glukose
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 2 måneder
glukose som milligram pr. deciliter
ændres fra baseline til op til 2 måneder
glukose
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 12 måneder
glukose som milligram pr. deciliter
ændres fra baseline til op til 12 måneder
Ben muskelstyrke
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 2 måneder
Benmuskelstyrke målt via via 1-RM test
ændres fra baseline til op til 2 måneder
Ben muskelstyrke
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 12 måneder
Benmuskelstyrke målt via via 1-RM test
ændres fra baseline til op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Padova

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TRE-RET

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger