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Auswirkungen eines zeitlich begrenzten Essprotokolls auf Widerstandstrainings-Männer

15. Dezember 2020 aktualisiert von: Antonio Paoli, University of Padova

Auswirkungen von zeitlich begrenztem Essen und Widerstandstraining auf die Körperzusammensetzung, Entzündungsmarker und kardiometabolische Risikofaktoren

Ziel der Studie war es, die Auswirkungen von 16/8 zeitbeschränkter Ernährung (TRE) mit Zeitfenstern von 16 Stunden Fasten und 8 Stunden Essen auf die Körperzusammensetzung, Muskelkraft und metabolische Faktoren während des Widerstandstrainings bei gesunden Männern mit Widerstandstraining zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vierunddreißig widerstandstrainierte Männer wurden nach dem Zufallsprinzip einer TRE-Gruppe oder einer Kontrollgruppe mit normalem Muster (ND) mit einem traditionellen Mahlzeitenmuster zugeteilt. Die TRE-Gruppe verbrauchte 100 % des täglichen Energiebedarfs in einem 8-Stunden-Zeitfenster: von 13:00 Uhr (post Meridiem) bis 20:00 Uhr, während die ND-Gruppe 100 % ihres täglichen Energiebedarfs in 3 Mahlzeiten zwischen 8:00 Uhr verbrauchte (ante meridiem) und 20:00 Uhr. Während des Versuchszeitraums waren die Trainingsbelastungen in beiden Gruppen ähnlich und standardisiert. Die Teilnehmer wurden vor und nach 8 Wochen der Intervention getestet. Körperzusammensetzung, Grundumsatz, Leistungsindizes und Blutparameter wurden gemessen. Nach Abschluss der ersten beiden Studienmonate wurden die Probanden gebeten, sich freiwillig zu melden, um die Intervention für 10 zusätzliche Monate fortzusetzen. Insgesamt 20 Probanden aus 10 von jeder Gruppe (TRE oder ND) setzten den zweiten Teil der Studie fort und schlossen ihn ab.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Padova, Italien, 35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • seit mindestens 5 Jahren ununterbrochen Krafttraining betreiben
  • mindestens 3 Jahre Erfahrung in Split-Trainingsroutinen
  • männlich

Ausschlusskriterien:

  • Einhaltung spezieller Diäten
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (mit Ausnahme eines täglichen Multivitamin-Mineral- und/oder Proteinergänzungsmittels)
  • Verwendung von Steroiden
  • Verwendung von Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Zeitbegrenztes Essen (TRE) - zwei Monate
Die Teilnehmer durchliefen 2 Monate lang ein TRE-Protokoll, in dem sie 100 % des täglichen Energiebedarfs in einem 8-Stunden-Zeitfenster verbrauchten: von 13:00 bis 20:00 Uhr. Körperzusammensetzung, Muskelkraft und Blutwerte wurden vor und nach der Diätintervention gemessen.
Sonstiges: Zeitlich begrenztes Essen
TRE-Probanden verbrauchten 100 % ihres Energiebedarfs, verteilt auf drei Mahlzeiten, die um 13:00 Uhr, 16:00 Uhr und 16:00 Uhr verzehrt wurden. und 20 Uhr, und für die verbleibenden 16 Stunden pro 24-Stunden-Periode fasten.
ACTIVE_COMPARATOR: Normale Ernährung (ND) – zwei Monate
Die Teilnehmer durchliefen 2 Monate lang einen regulären Diätplan und nahmen 100 % des täglichen Energiebedarfs in 3 Mahlzeiten zwischen 8:00 Uhr und 20:00 Uhr zu sich. Körperzusammensetzung, Muskelkraft und Blutwerte wurden vor und nach der Diätintervention gemessen.
Sonstiges: Normale Ernährung
Die ND-Gruppe nahm ihre Kalorienaufnahme als drei Mahlzeiten auf, die um 8:00 Uhr, 13:00 Uhr und 13:00 Uhr verzehrt wurden. und 20 Uhr
EXPERIMENTAL: Zeitbegrenztes Essen (TRE) – zwölf Monate
Die Teilnehmer durchliefen 12 Monate lang ein TRE-Protokoll, in dem sie 100 % des täglichen Energiebedarfs in einem 8-Stunden-Zeitfenster verbrauchten: von 13:00 bis 20:00 Uhr. Körperzusammensetzung, Muskelkraft und Blutwerte wurden vor und nach der Diätintervention gemessen.
Sonstiges: Zeitlich begrenztes Essen
TRE-Probanden verbrauchten 100 % ihres Energiebedarfs, verteilt auf drei Mahlzeiten, die um 13:00 Uhr, 16:00 Uhr und 16:00 Uhr verzehrt wurden. und 20 Uhr, und für die verbleibenden 16 Stunden pro 24-Stunden-Periode fasten.
ACTIVE_COMPARATOR: Normale Ernährung (ND) – zwölf Monate
Die Teilnehmer durchliefen 12 Monate lang einen regelmäßigen Diätplan und nahmen 100 % des täglichen Energiebedarfs in 3 Mahlzeiten zwischen 8:00 und 20:00 Uhr auf. Körperzusammensetzung, Muskelkraft und Blutwerte wurden vor und nach der Diätintervention gemessen.
Sonstiges: Normale Ernährung
Die ND-Gruppe nahm ihre Kalorienaufnahme als drei Mahlzeiten auf, die um 8:00 Uhr, 13:00 Uhr und 13:00 Uhr verzehrt wurden. und 20 Uhr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fette Masse
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
Fettmasse gemessen Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
gemessene fettfreie Masse Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fette Masse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
Fettmasse gemessen Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
gemessene fettfreie Masse Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
Gesamtcholesterin in Milligramm pro Deziliter
Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
Gesamtcholesterin in Milligramm pro Deziliter
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
Glucose
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
Glukose in Milligramm pro Deziliter
Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
Glucose
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
Glukose in Milligramm pro Deziliter
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
Kraft der Beinmuskulatur
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
Beinmuskelkraft gemessen über 1-RM-Test
Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
Kraft der Beinmuskulatur
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
Beinmuskelkraft gemessen über 1-RM-Test
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Padova

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TRE-RET

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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