Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protokołu jedzenia z ograniczeniami czasowymi na mężczyzn trenujących opór

15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Antonio Paoli, University of Padova

Wpływ ograniczenia czasowego jedzenia i treningu oporowego na skład ciała, markery stanu zapalnego i czynniki ryzyka kardiometabolicznego

Badanie miało na celu zbadanie wpływu jedzenia ograniczonego czasowo (TRE) 16/8 z oknami 16 godzin postu i 8 godzin jedzenia na skład ciała, siłę mięśni i czynniki metaboliczne podczas treningu oporowego u zdrowych mężczyzn wytrenowanych oporowo

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Trzydziestu czterech wytrenowanych mężczyzn zostało losowo przydzielonych do grupy TRE lub do grupy kontrolnej o normalnym schemacie (ND) z tradycyjnym schematem posiłków. Grupa TRE zużyła 100% dziennego zapotrzebowania na energię w 8-godzinnym oknie czasowym: od 13:00 (post meridiem) do 20:00, podczas gdy grupa ND zużyła 100% swojego dziennego zapotrzebowania na energię w 3 posiłkach między 8:00 (ante meridiem) i 20:00. W okresie eksperymentalnym obciążenia treningowe były podobne i wystandaryzowane w obu grupach. uczestnicy zostali przebadani przed i po 8 tygodniach interwencji. Zmierzono skład ciała, podstawową przemianę materii, wskaźniki wydolnościowe oraz parametry krwi. Po zakończeniu pierwszych dwóch miesięcy badania, badanych poproszono o zgłoszenie się na ochotnika do kontynuowania interwencji przez dodatkowe 10 miesięcy. Łącznie 20 osób z każdej grupy (TRE lub ND) po 10 kontynuowało i ukończyło drugą część badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Padova, Włochy, 35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieprzerwanie trenuje oporowo od co najmniej 5 lat
  • co najmniej 3 lata doświadczenia w treningach dzielonych
  • Mężczyzna

Kryteria wyłączenia:

  • przestrzeganie specjalnych diet
  • stosowanie suplementów diety (z wyjątkiem codziennego suplementu multiwitaminowo-mineralnego i/lub białkowego)
  • stosowanie sterydów
  • stosowanie leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Jedzenie ograniczone czasowo (TRE) - dwa miesiące
uczestnicy przeszli 2-miesięczny protokół TRE, podczas którego w 8-godzinnym oknie czasowym: od 13:00 do 20:00 zużywali 100% dziennego zapotrzebowania na energię. Zmierzono skład ciała, siłę mięśni i parametry krwi przed i po interwencji dietetycznej.
Inny: Jedzenie ograniczone czasowo
Osoby badane metodą TRE zużywały 100% swojego zapotrzebowania energetycznego w podziale na trzy posiłki spożywane o godzinie 13:00, 16:00. do 20:00 i pościć przez pozostałe 16 godzin w okresie 24-godzinnym.
ACTIVE_COMPARATOR: Normalna dieta (ND) - dwa miesiące
uczestnicy przez 2 miesiące stosowali regularną dietę i spożywali 100% dziennego zapotrzebowania energetycznego w 3 posiłkach w godzinach 8:00-20:00. Zmierzono skład ciała, siłę mięśni i parametry krwi przed i po interwencji dietetycznej.
Inny: Normalna dieta
Grupa ND przyjmowała kalorie jako trzy posiłki spożywane o 8:00 i 13:00. i 20:00
EKSPERYMENTALNY: Jedzenie ograniczone czasowo (TRE) – dwanaście miesięcy
uczestnicy przeszli 12-miesięczny protokół TRE, podczas którego w 8-godzinnym oknie czasowym: od 13:00 do 20:00 zużywali 100% dziennego zapotrzebowania na energię. Zmierzono skład ciała, siłę mięśni i parametry krwi przed i po interwencji dietetycznej.
Inny: Jedzenie ograniczone czasowo
Osoby badane metodą TRE zużywały 100% swojego zapotrzebowania energetycznego w podziale na trzy posiłki spożywane o godzinie 13:00, 16:00. do 20:00 i pościć przez pozostałe 16 godzin w okresie 24-godzinnym.
ACTIVE_COMPARATOR: Normalna dieta (ND) - dwanaście miesięcy
uczestnicy przez 12 miesięcy stosowali regularną dietę i spożywali 100% dziennego zapotrzebowania energetycznego w 3 posiłkach między 8:00 a 20:00. Zmierzono skład ciała, siłę mięśni i parametry krwi przed i po interwencji dietetycznej.
Inny: Normalna dieta
Grupa ND przyjmowała kalorie jako trzy posiłki spożywane o 8:00 i 13:00. i 20:00

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
pomiar masy tkanki tłuszczowej absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
mierzona masa beztłuszczowa absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
pomiar masy tkanki tłuszczowej absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
mierzona masa beztłuszczowa absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
cholesterol całkowity w miligramach na decylitr
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
cholesterol całkowity w miligramach na decylitr
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
glukoza
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
glukozy w miligramach na decylitr
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
glukoza
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
glukozy w miligramach na decylitr
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
Siła mięśni nóg
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
Siła mięśni nóg mierzona za pomocą testu 1-RM
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
Siła mięśni nóg
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
Siła mięśni nóg mierzona za pomocą testu 1-RM
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Padova

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TRE-RET

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami