- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04668378
Účinky protokolu časově omezeného stravování na odporové tréninkové muže
15. prosince 2020 aktualizováno: Antonio Paoli, University of Padova
Účinky časově omezeného stravování a odporového tréninku na složení těla, zánětlivé markery a kardiometabolické rizikové faktory
Studie se snažila prozkoumat účinky 16/8 časově omezeného stravování (TRE) s okny 16 hodin hladovění a 8 hodin jedení dále na složení těla, svalovou sílu a metabolické faktory během silového tréninku u zdravých mužů trénovaných na odolnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet čtyři mužů trénovaných na odolnost bylo náhodně rozděleno do skupiny TRE nebo do kontrolní skupiny s normálním vzorem (ND) s tradičním vzorem jídla.
Skupina TRE spotřebovala 100 % denní energetické potřeby v 8hodinovém časovém okně: od 13:00 (post meridiem) do 20:00, zatímco skupina ND spotřebovala 100 % své denní energetické potřeby ve 3 jídlech mezi 8:00. (ante meridiem) a 20:00.
Během experimentálního období byly tréninkové zátěže podobné a standardizované v obou skupinách.
účastníci byli testováni před a po 8 týdnech intervence.
Bylo měřeno tělesné složení, bazální metabolismus, výkonnostní indexy a krevní parametry.
Po dokončení prvních dvou měsíců studie byly subjekty požádány, aby dobrovolně pokračovaly v intervenci dalších 10 měsíců.
Celkem dvacet subjektů z, 10 z každé skupiny (TRE nebo ND) pokračovalo a dokončilo druhou část studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- soustavně se zabýval odporovým tréninkem po dobu nejméně 5 let
- alespoň 3 roky zkušeností s dělenými tréninkovými rutinami
- mužský
Kritéria vyloučení:
- dodržování speciálních diet
- užívání doplňků výživy (kromě denního multivitaminového-minerálního a/nebo proteinového doplňku)
- užívání steroidů
- užívání léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Časově omezené stravování (TRE) - dva měsíce
účastníci podstoupili 2 měsíce protokolu TRE, během kterého spotřebovali 100 % denní potřeby energie v 8hodinovém časovém okně: od 13:00 do 20:00.
Tělesné složení, svalová síla a krevní parametry byly měřeny před a po dietním zásahu.
|
Subjekty s TRE spotřebovaly 100 % své energetické potřeby rozdělené do tří jídel konzumovaných ve 13:00, 16:00. a ve 20:00 a zbývajících 16 hodin během 24 hodin hladověli.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normální strava (ND) - dva měsíce
účastníci podstoupili 2 měsíce pravidelného dietního režimu a konzumovali 100 % denní energetické potřeby ve 3 jídlech mezi 8:00 a 20:00.
Tělesné složení, svalová síla a krevní parametry byly měřeny před a po dietním zásahu.
|
Skupina ND přijala svůj kalorický příjem jako tři jídla zkonzumovaná v 8:00 a 13:00. a 20 hodin.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Časově omezené stravování (TRE) - dvanáct měsíců
účastníci podstoupili 12 měsíců protokolu TRE, během kterého spotřebovali 100 % denní potřeby energie v 8hodinovém časovém okně: od 13:00 do 20:00.
Tělesné složení, svalová síla a krevní parametry byly měřeny před a po dietním zásahu.
|
Subjekty s TRE spotřebovaly 100 % své energetické potřeby rozdělené do tří jídel konzumovaných ve 13:00, 16:00. a ve 20:00 a zbývajících 16 hodin během 24 hodin hladověli.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normální strava (ND) - dvanáct měsíců
účastníci podstoupili 12 měsíců pravidelného dietního plánu a konzumovali 100 % denní energetické potřeby ve 3 jídlech mezi 8:00 a 20:00.
Tělesné složení, svalová síla a krevní parametry byly měřeny před a po dietním zásahu.
|
Skupina ND přijala svůj kalorický příjem jako tři jídla zkonzumovaná v 8:00 a 13:00. a 20 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tukové hmoty
Časové okno: změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
|
tuková hmota měřená rentgenovou absorpciometrií s duální energií (DXA)
|
změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
|
|
Mše bez tuku
Časové okno: změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
|
beztuková hmotnost měřená rentgenovou absorpciometrií s duální energií (DXA)
|
změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tukové hmoty
Časové okno: změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
|
tuková hmota měřená rentgenovou absorpciometrií s duální energií (DXA)
|
změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
|
|
Mše bez tuku
Časové okno: změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
|
beztuková hmotnost měřená rentgenovou absorpciometrií s duální energií (DXA)
|
změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
|
|
celkový cholesterol
Časové okno: změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
|
celkový cholesterol v miligramech na decilitr
|
změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
|
|
celkový cholesterol
Časové okno: změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
|
celkový cholesterol v miligramech na decilitr
|
změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
|
|
glukóza
Časové okno: změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
|
glukózy v miligramech na decilitr
|
změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
|
|
glukóza
Časové okno: změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
|
glukózy v miligramech na decilitr
|
změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
|
|
Síla svalů nohou
Časové okno: změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
|
Síla svalů nohou měřená pomocí testu 1-RM
|
změna od výchozí hodnoty až na 2 měsíce
|
|
Síla svalů nohou
Časové okno: změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
|
Síla svalů nohou měřená pomocí testu 1-RM
|
změna z výchozí hodnoty až na 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. března 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TRE-RET
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Časově omezené stravování
-
University of LouisvilleUkončenoPříznaky deprese
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldDokončeno
-
University of North Carolina, CharlotteStaženoPosílení všímavosti, úcty k tělu a soucitného stravování u žen, které se během těhotenství přejídajíTěhotenství | Záchvatovité přejídáníSpojené státy
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge -... a další spolupracovníciDokončeno
-
National Cheng-Kung University HospitalAktivní, ne náborZtráta váhy | Ztráta tělesného tuku | Změna složení tělaTchaj-wan
-
Oregon Research InstituteDokončenoNadváha | Ztráta váhy | Dospívající chování | Rodinný výzkumSpojené státy
-
University of EdinburghNHS TaysideDokončenoMentální anorexie | Mentální bulimie | Poruchy přejídání | Jiná specifikovaná porucha krmení nebo příjmu potravySpojené království
-
Symphogen A/SDokončenoLymfom | Pevný nádor | Metastatická rakovinaKanada, Spojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityNáborAkutní myeloidní leukémie, v relapsu | Refrakterní akutní myeloidní leukémieČína
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktivní, ne náborIBS – Syndrom dráždivého tračníkuSpojené státy