Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání okamžitých účinků různých technik protahování ramen u sportovců nad hlavou

9. ledna 2023 aktualizováno: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University

Porovnání okamžitých účinků různých technik protahování zadních ramen u sportovců nad hlavou s deficitem glenohumerální vnitřní rotace

Do této studie bude zahrnuto 81 režijních sportovců s glenohumerálním deficitem vnitřní rotace (GIRD). Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 různých skupin po 26 lidech. V každé skupině budou aplikovány cviky na protahování zadních ramen (PSSE) prováděné různými technikami svalové energie (MET).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci skupiny pro post izometrickou relaxaci (PIRG) provedou PSSE s technikou post izometrické relaxace (PIR), účastníci skupiny Isolytic Stretching Group (ISG) provedou PSSE s technikou izolytického strečinku a účastníci skupiny Static Stretching Group (SSG) provedou PSSE s technika statického strečinku. Všechny cviky budou prováděny v modifikované pozici crossbody. Subakromiální prostor a tloušťka zadního pouzdra budou měřeny pomocí lineárního převodníku 7-12 MHz s USG (LOGIQ e Ultrasound, GE Healthcare, USA). Výsledky GIRD a rotační měření ROM sportovců budou měřeny a zaznamenávány pomocí bublinového inklinometru (Fabrication End Inc, New York, USA). Funkční výkonnost horních končetin sportovců bude hodnocena pomocí funkčního indexu vrhacího výkonu (FTPI). Vyhodnocení bude třikrát opakováno před, po protahovacím cvičení a 30 minut později a budou porovnány účinky různých technik svalové energie (MET). Vyšetřovatelé předpokládali, že PSSE vytvořené různými technikami MET mají různé účinky na acromio-humerální vzdálenost, tloušťku zadního pouzdra, rotační měření ROM a výkon u atletů nad hlavou s GIRD a účinky MET by byly lepší než statický strečink.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
81

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Gonca Şahiner Pıçak, MSc
  • Telefonní číslo: +905058081268
  • E-mail: gncshnr@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být horním sportovcem
  • Rozsah pohybu glenohumerální vnitřní rotace postiženého ramene by měl být menší než u jiného ramene a rozdíl v rozsahu vnitřní rotace oboustranného ramene by měl být ≥15º

Kritéria vyloučení:

  • Bolest ramene vyžadovala poslední rok lékařskou péči.
  • Současná bolest ramene
  • Cervikální bolest při pohybu horních končetin
  • Anamnéza zlomeniny ramenního pletence
  • Systémové onemocnění pohybového aparátu
  • Historie operace ramene,
  • Glenohumerální nestabilita (pozitivní aprehenze, relokace nebo pozitivní test sulcus) nebo pozitivní nálezy natržení rotátorové manžety v plné tloušťce (pozitivní lag, pozitivní test na padacím rameni nebo výrazná slabost s vnější rotací ramene)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Post izometrická relaxační skupina
Účastníci této skupiny absolvují post izometrický relaxační strečink v modifikované poloze napříč tělem.
Jiný: Post izometrická relaxační skupina
Sportovci budou umístěni v modifikované poloze napříč tělem. Budou požádáni, aby aktivně přivedli spodní paži ve směru horizontální addukce až k fyziologické bariérové ​​bariéře. Účastníci budou požádáni, aby provedli izometrickou kontrakci po dobu 5 sekund ve směru horizontální abdukce s 20 % maximální svalové síly. Po relaxaci se paže posune směrem k horizontální addukci a aplikuje se 15 sekund aktivní asistenční strečink. Mezi kontrakcemi bude účastníkům poskytnuta 5sekundová přestávka. Toto protahovací cvičení bude aplikováno v 5 opakováních pro jedno sezení.
Experimentální: Skupina isolytického protahování
Účastníci této skupiny absolvují izolytický strečink v modifikované poloze cross body.
Jiný: Skupina isolytického protahování
Sportovci budou umístěni v modifikované poloze napříč tělem. Budou požádáni, aby aktivně přivedli spodní paži ve směru horizontální addukce až k fyziologické bariérové ​​bariéře. Účastníci budou požádáni, aby provedli kontrakci ve směru horizontální abdukce s 20 % maximální svalové síly. Když dojde ke svalové kontrakci, paže se rychle posune za 2-4 sekundy směrem k horizontální addukci a po 15 sekundách se použije aktivní asistenční strečink. Mezi jednotlivými úseky bude účastníkům poskytnuta 5sekundová přestávka. Toto protahovací cvičení bude aplikováno v 5 opakováních pro jedno sezení.
Experimentální: Skupina skupiny statického roztahování
Účastníci této skupiny absolvují statický strečink v modifikované poloze cross body.
Jiný: Skupina skupiny statického roztahování
Sportovci budou umístěni v modifikované poloze napříč tělem. Budou požádáni, aby aktivně přivedli spodní paži ve směru horizontální addukce až k fyziologické bariéře. Poté se paže posune směrem k horizontální addukci a aplikuje se 15 sekund aktivní asistenční strečink. Mezi protahovacími cviky bude účastníkům poskytnuta 5sekundová přestávka. Toto protahovací cvičení bude aplikováno v 5 opakováních pro jedno sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu vnitřní rotace ramene
Časové okno: základní měření, 3 minuty a 30 minut
Změna rozsahu vnitřní rotace ramene (s bublinkovým inklinometrem)
základní měření, 3 minuty a 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subakromiální prostor
Časové okno: základní měření, 3 minuty a 30 minut
Změna subakromiálního prostoru (pomocí ultrazvuku)
základní měření, 3 minuty a 30 minut
Tloušťka zadní kapsle
Časové okno: základní měření, 3 minuty a 30 minut
Změna tloušťky zadního pouzdra (pomocí ultrazvuku)
základní měření, 3 minuty a 30 minut
Index funkčního házení
Časové okno: základní měření, 3 minuty a 30 minut
Účastníci budou házet míčem, aby vystřelili rám na zeď. Bude zaznamenán počet správných výstřelů
základní měření, 3 minuty a 30 minut
Rameno Celkový rotační rozsah pohybu
Časové okno: základní měření, 3 minuty a 30 minut
Změna vnitřní rotace ramene + vnější rotace rozsahu pohybu (s bublinkovým inklinometrem)
základní měření, 3 minuty a 30 minut
Zadní těsnost ramen
Časové okno: základní měření, 3 minuty a 30 minut
Změna napnutí zadního ramene (s bublinkovým inklinometrem)
základní měření, 3 minuty a 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5002-GOA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení