Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endodontická léčba primárních molárů

7. února 2026 aktualizováno: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University

Klinické a radiologické hodnocení plnění kořenového kanálku orthoMTA u primárních molárů bez následníků

Účelem této studie bylo popsat klinický a radiologický výsledek léčby kořenových kanálků přípravkem OrthoMTA u primárních druhých stoliček bez následníků, u kterých nebylo možné provést tradiční léčbu kořenových kanálků gutaperčou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie zahrnovala 13 primárních druhých molárů dolní čelisti s infikovanou dření a vrozeně chybějících druhých premolárů, u kterých bylo tradiční ošetření kořenového kanálku gutaperčou kontraindikováno. U každého zubu byla provedena pulpektomie a kanálky byly vyplněny OrthoMTA. Klinické a radiologické výsledky léčby byly hodnoceny po 3, 6, 9 a 12 měsících. K detekci změn v trabekulární kosti po léčbě byla použita fraktální analýza. K vyhodnocení dat byla použita analýza opakovaných měření variačního testu a dva nezávislé t-testy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
13

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Tokat Province, Turecko (Türkiye), 60230
        • Tokat Gaziosmanpasa Univercity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vybráno k uchování po ortodontické konzultaci
  • Absence zárodku stálého zubu pod druhými primárními stoličkami
  • Citlivost na poklep a palpaci, stížnosti na spontánní nebo přetrvávající bolest
  • Přítomnost ireverzibilní pulpitidy nebo nekrózy dřeně a abscesu nebo píštěle, přítomnost patologické pohyblivosti,
  • Přítomnost vnitřní a vnější patologické kořenové resorpce
  • Furkální léze
  • Přítomnost infekce přesahující 1/3 kořene
  • Patologická ztráta podstatné kostní podpory
  • Ztráta parodontálního úponu
  • Kontraindikace tradiční léčby kořenových kanálků

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakékoli systémové poruchy
  • Přítomnost jakéhokoli syndromu
  • Anamnéza nebo podezření na alergie
  • Věk <7 let,
  • Zuby vybrané k extrakci po ortodontické konzultaci
  • Skóre 1(-) nebo 2(--) podle Franklovy škály chování
  • Rodiče, kteří odmítli léčbu, děti, které odmítly podstoupit zamýšlenou léčbu, jakmile byla zahájena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: OrthoMta (BioMTA)
OrthoMTA byla aplikována v primárních molárech bez následníků
Postup: OrthoMTA (BioMTA)
Primární druhé stoličky bez následníků, u kterých nebylo možné provést tradiční ošetření kořenových kanálků gutaperčou, byly ošetřeny OrthoMTA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 3 měsíce po ošetření kořenového kanálku
Klinické hodnocení ošetření kořenového kanálku bylo provedeno 3 měsíce po ošetření za použití současných klinických kritérií. Léčba byla považována za klinicky úspěšnou, pokud zub splnil následující kritéria: (1) pokračující funkce zubu bez recidivy infekce; (2) žádná citlivost při poklepu a palpaci; a (3) zdravé měkké tkáně bez píštěle, abscesu a zánětu dásní.
3 měsíce po ošetření kořenového kanálku
Rentgenová úspěšnost
Časové okno: 3 měsíce po ošetření kořenového kanálku
Radiografické hodnocení ošetření kořenového kanálku bylo provedeno 3 měsíce po ošetření pomocí periapikálních rentgenových snímků. Léčba byla rozhodnuta jako rentgenově úspěšná, pokud prokázala následující kritéria: (1) snížená radiolucence ve furkaci nebo periradikulární oblasti, (2) absence tvorby nové léze.
3 měsíce po ošetření kořenového kanálku
Míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 6 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Klinické hodnocení ošetření kořenového kanálku bylo provedeno 6 měsíců po ošetření za použití současných klinických kritérií. Léčba byla považována za klinicky úspěšnou, pokud zub splnil následující kritéria: (1) pokračující funkce zubu bez recidivy infekce; (2) žádná citlivost při poklepu a palpaci; a (3) zdravé měkké tkáně bez píštěle, abscesu a zánětu dásní.
6 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Rentgenová úspěšnost
Časové okno: 6 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Rentgenové hodnocení ošetření kořenového kanálku bylo provedeno 6 měsíců po ošetření pomocí periapikálních rentgenových snímků. Léčba byla rozhodnuta jako rentgenově úspěšná, pokud prokázala následující kritéria: (1) snížená radiolucence ve furkaci nebo periradikulární oblasti, (2) absence tvorby nové léze.
6 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 9 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Klinické hodnocení ošetření kořenového kanálku bylo provedeno 9 měsíců po ošetření za použití současných klinických kritérií. Léčba byla považována za klinicky úspěšnou, pokud zub splnil následující kritéria: (1) pokračující funkce zubu bez recidivy infekce; (2) žádná citlivost při poklepu a palpaci; a (3) zdravé měkké tkáně bez píštěle, abscesu a zánětu dásní.
9 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Rentgenová úspěšnost
Časové okno: 9 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Radiografické hodnocení ošetření kořenového kanálku bylo provedeno 9 měsíců po ošetření pomocí periapikálních rentgenových snímků. Léčba byla rozhodnuta jako rentgenově úspěšná, pokud prokázala následující kritéria: (1) snížená radiolucence ve furkaci nebo periradikulární oblasti, (2) absence tvorby nové léze.
9 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 12 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Klinické hodnocení ošetření kořenového kanálku bylo provedeno 12 měsíců po ošetření za použití současných klinických kritérií. Léčba byla považována za klinicky úspěšnou, pokud zub splnil následující kritéria: (1) pokračující funkce zubu bez recidivy infekce; (2) žádná citlivost při poklepu a palpaci; a (3) zdravé měkké tkáně bez píštěle, abscesu a zánětu dásní.
12 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Rentgenová úspěšnost
Časové okno: 12 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Radiografické hodnocení ošetření kořenového kanálku bylo provedeno 12 měsíců po ošetření pomocí periapikálních rentgenových snímků. Léčba byla rozhodnuta jako rentgenově úspěšná, pokud prokázala následující kritéria: (1) snížená radiolucence ve furkaci nebo periradikulární oblasti, (2) absence tvorby nové léze.
12 měsíců po ošetření kořenového kanálku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fraktální dimenze
Časové okno: 12 měsíců po ošetření kořenového kanálku
Byla porovnána hodnota fraktální dimenze oblasti furkace mezi před léčbou a 12 měsíci po léčbě.
12 měsíců po ošetření kořenového kanálku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tokat Gaziosmanpasa University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kutahya Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-KAEK-103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení