Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endodontisk behandling af primære kindtænder

7. februar 2026 opdateret af: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University

Klinisk og radiologisk evaluering af rodkanalfyldning med OrthoMTA i primære kindtænder uden efterfølgere

Formålet med denne undersøgelse var at beskrive det kliniske og radiologiske resultat af rodbehandling med OrthoMTA i primære anden kindtænder uden efterfølgere, hvor traditionel rodbehandling med guttaperka ikke kunne udføres.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 13 primære underkæbe-sekundtænder med inficeret pulpa og medfødt manglende sekundære præmolarer, hvor traditionel rodbehandling med guttaperka var kontraindiceret. Pulpektomi blev udført i hver tand, og kanalerne blev fyldt med OrthoMTA. De kliniske og radiologiske resultater af behandlingen blev evalueret efter 3, 6, 9 og 12 måneder. Fraktalanalyse blev brugt til at påvise ændringer i den trabekulære knogle efter behandlingen. Gentaget mål analyse af varians test og to uafhængige t-test blev brugt til at evaluere dataene.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
13

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Tokat Province, Tyrkiet (Türkiye), 60230
        • Tokat Gaziosmanpasa Univercity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udvalgt til at blive bevaret efter en ortodontisk konsultation
  • Fravær af permanent tandkim under anden primær kindtænd
  • Følsomhed over for percussion og palpation, klager over spontane eller vedvarende smerter
  • Tilstedeværelse af irreversibel pulpitis eller pulpa-nekrose og byld eller fistel, tilstedeværelse af patologisk mobilitet,
  • Tilstedeværelse af intern og ekstern patologisk rodresorption
  • Furcal læsioner
  • Tilstedeværelse af infektion på mere end 1/3 af roden
  • Patologisk tab af væsentlig knoglestøtte
  • Tab af parodontal tilknytning
  • Kontraindikation af traditionel rodbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver systemisk lidelse
  • Tilstedeværelse af ethvert syndrom
  • En historie eller mistanke om allergi
  • Alder <7 år,
  • Tænder udvalgt til at blive ekstraheret efter en ortodontisk konsultation
  • En score på 1(-) eller 2(--) ifølge Frankl Behavior Scale
  • Forældre, der nægtede behandling, børn, der nægtede at modtage den påtænkte behandling, når den først var iværksat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: OrthoMta (BioMTA)
OrthoMTA blev anvendt i primære kindtænder uden efterfølgere
Procedure: OrthoMTA (BioMTA)
Primære anden kindtænder uden efterfølgere, hvor traditionel rodbehandling med guttaperka ikke kunne udføres, blev behandlet med OrthoMTA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succesrate
Tidsramme: 3 måneder efter rodbehandling
Klinisk evaluering af rodbehandling blev udført 3 måneder efter behandling under anvendelse af de nuværende kliniske kriterier. Behandlingen blev afgjort som en klinisk succes, hvis tanden opfyldte følgende kriterier: (1) tandens fortsatte funktion uden gentagelse af infektion; (2) ingen følsomhed ved percussion og palpation; og (3) sundt blødt væv uden fistel, byld og betændelse i tandkødet.
3 måneder efter rodbehandling
Radiografisk succesrate
Tidsramme: 3 måneder efter rodbehandling
Radiografisk evaluering af rodbehandling blev udført 3 måneder efter behandling med periapikale røntgenbilleder. Behandlingen blev besluttet at være radiografisk vellykket, hvis den viste følgende kriterier: (1) nedsat radiolucens i furkationen eller det periradikulære område, (2) fravær af en ny læsionsdannelse.
3 måneder efter rodbehandling
Klinisk succesrate
Tidsramme: 6 måneder efter rodbehandling
Klinisk evaluering af rodbehandling blev udført 6 måneder efter behandling under anvendelse af de nuværende kliniske kriterier. Behandlingen blev afgjort som en klinisk succes, hvis tanden opfyldte følgende kriterier: (1) tandens fortsatte funktion uden gentagelse af infektion; (2) ingen følsomhed ved percussion og palpation; og (3) sundt blødt væv uden fistel, byld og betændelse i tandkødet.
6 måneder efter rodbehandling
Radiografisk succesrate
Tidsramme: 6 måneder efter rodbehandling
Radiografisk evaluering af rodbehandling blev udført 6 måneder efter behandling med periapikale røntgenbilleder. Behandlingen blev besluttet at være radiografisk vellykket, hvis den viste følgende kriterier: (1) nedsat radiolucens i furkationen eller det periradikulære område, (2) fravær af en ny læsionsdannelse.
6 måneder efter rodbehandling
Klinisk succesrate
Tidsramme: 9 måneder efter rodbehandling
Klinisk evaluering af rodbehandling blev udført 9 måneder efter behandling under anvendelse af de nuværende kliniske kriterier. Behandlingen blev afgjort som en klinisk succes, hvis tanden opfyldte følgende kriterier: (1) tandens fortsatte funktion uden gentagelse af infektion; (2) ingen følsomhed ved percussion og palpation; og (3) sundt blødt væv uden fistel, byld og betændelse i tandkødet.
9 måneder efter rodbehandling
Radiografisk succesrate
Tidsramme: 9 måneder efter rodbehandling
Radiografisk evaluering af rodbehandling blev udført 9 måneder efter behandling ved hjælp af periapikale røntgenbilleder. Behandlingen blev besluttet at være radiografisk vellykket, hvis den viste følgende kriterier: (1) nedsat radiolucens i furkationen eller det periradikulære område, (2) fravær af en ny læsionsdannelse.
9 måneder efter rodbehandling
Klinisk succesrate
Tidsramme: 12 måneder efter rodbehandling
Klinisk evaluering af rodbehandling blev udført 12 måneder efter behandling under anvendelse af de nuværende kliniske kriterier. Behandlingen blev afgjort som en klinisk succes, hvis tanden opfyldte følgende kriterier: (1) tandens fortsatte funktion uden gentagelse af infektion; (2) ingen følsomhed ved percussion og palpation; og (3) sundt blødt væv uden fistel, byld og betændelse i tandkødet.
12 måneder efter rodbehandling
Radiografisk succesrate
Tidsramme: 12 måneder efter rodbehandling
Radiografisk evaluering af rodbehandling blev udført 12 måneder efter behandling med periapikale røntgenbilleder. Behandlingen blev besluttet at være radiografisk vellykket, hvis den viste følgende kriterier: (1) nedsat radiolucens i furkationen eller det periradikulære område, (2) fravær af en ny læsionsdannelse.
12 måneder efter rodbehandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af fraktal dimension
Tidsramme: 12 måneder efter rodbehandling
Den fraktale dimensionsværdi af furkationsområdet mellem før behandling og 12 måneder efter behandling blev sammenlignet.
12 måneder efter rodbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tokat Gaziosmanpasa University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kutahya Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-KAEK-103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger