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Endodontische Behandlung primärer Molaren

7. Februar 2026 aktualisiert von: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University

Klinische und radiologische Bewertung der Wurzelkanalfüllung mit OrthoMTA in primären Molaren ohne Nachfolger

Der Zweck dieser Studie bestand darin, das klinische und radiologische Ergebnis einer Wurzelkanalbehandlung mit OrthoMTA bei primären zweiten Molaren ohne Nachfolger zu beschreiben, bei denen eine herkömmliche Wurzelkanalbehandlung mit Guttapercha nicht durchgeführt werden konnte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste 13 primäre zweite Molaren des Unterkiefers mit infizierter Pulpa und angeboren fehlenden zweiten Prämolaren, bei denen eine herkömmliche Wurzelkanalbehandlung mit Guttapercha kontraindiziert war. Bei jedem Zahn wurde eine Pulpektomie durchgeführt und die Kanäle mit OrthoMTA gefüllt. Die klinischen und radiologischen Ergebnisse der Behandlung wurden nach 3, 6, 9 und 12 Monaten bewertet. Mithilfe der Fraktalanalyse konnten Veränderungen im Trabekelknochen nach der Behandlung festgestellt werden. Zur Auswertung der Daten wurden eine Messwiederholungsanalyse des Varianztests und zwei unabhängige T-Tests verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Tokat Province, Türkei (türkiye), 60230
        • Tokat Gaziosmanpasa Univercity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach einer kieferorthopädischen Beratung zur Erhaltung ausgewählt
  • Fehlen bleibender Zahnkeime unter den zweiten Milchmolaren
  • Empfindlichkeit gegenüber Schlag und Palpation, Beschwerden über spontane oder anhaltende Schmerzen
  • Vorliegen einer irreversiblen Pulpitis oder Pulpanekrose sowie eines Abszesses oder einer Fistel, Vorliegen einer pathologischen Beweglichkeit,
  • Vorliegen einer inneren und äußeren pathologischen Wurzelresorption
  • Furkale Läsionen
  • Vorliegen einer Infektion, die mehr als 1/3 der Wurzel ausmacht
  • Pathologischer Verlust einer wesentlichen Knochenunterstützung
  • Verlust der parodontalen Befestigung
  • Kontraindikation einer herkömmlichen Wurzelkanalbehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer systemischen Störung
  • Vorliegen eines Syndroms
  • Eine Vorgeschichte oder ein Verdacht auf Allergien
  • Alter <7 Jahre,
  • Zähne, die nach einer kieferorthopädischen Beratung zur Extraktion ausgewählt wurden
  • Eine Punktzahl von 1(-) oder 2(--) gemäß der Frankl-Verhaltensskala
  • Eltern, die eine Behandlung ablehnten, Kinder, die sich weigerten, die beabsichtigte Behandlung zu erhalten, sobald sie eingeleitet wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: OrthoMta (BioMTA)
OrthoMTA wurde bei Milchmolaren ohne Nachfolger eingesetzt
Verfahren: OrthoMTA (BioMTA)
Primäre zweite Molaren ohne Nachfolger, bei denen eine herkömmliche Wurzelkanalbehandlung mit Guttapercha nicht durchgeführt werden konnte, wurden mit OrthoMTA behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Erfolgsquote
Zeitfenster: 3 Monate nach der Wurzelkanalbehandlung
Die klinische Bewertung der Wurzelkanalbehandlung wurde 3 Monate nach der Behandlung anhand der vorliegenden klinischen Kriterien durchgeführt. Die Behandlung wurde als klinischer Erfolg gewertet, wenn der Zahn die folgenden Kriterien erfüllte: (1) fortgesetzte Funktion des Zahns ohne Wiederauftreten der Infektion; (2) keine Empfindlichkeit gegenüber Perkussion und Palpation; und (3) gesundes Weichgewebe ohne Fisteln, Abszesse und Zahnfleischentzündungen.
3 Monate nach der Wurzelkanalbehandlung
Erfolgsquote im Röntgenbild
Zeitfenster: 3 Monate nach der Wurzelkanalbehandlung
Die radiologische Beurteilung der Wurzelkanalbehandlung wurde 3 Monate nach der Behandlung mittels periapikaler Röntgenaufnahmen durchgeführt. Die Behandlung wurde röntgenologisch als erfolgreich eingestuft, wenn sie die folgenden Kriterien aufwies: (1) verminderte Strahlendurchlässigkeit in der Furkation oder im periradikulären Bereich, (2) Fehlen einer neuen Läsionsbildung.
3 Monate nach der Wurzelkanalbehandlung
Klinische Erfolgsquote
Zeitfenster: 6 Monate nach der Wurzelkanalbehandlung
Die klinische Bewertung der Wurzelkanalbehandlung wurde 6 Monate nach der Behandlung anhand der vorliegenden klinischen Kriterien durchgeführt. Die Behandlung wurde als klinischer Erfolg gewertet, wenn der Zahn die folgenden Kriterien erfüllte: (1) fortgesetzte Funktion des Zahns ohne Wiederauftreten der Infektion; (2) keine Empfindlichkeit gegenüber Perkussion und Palpation; und (3) gesundes Weichgewebe ohne Fisteln, Abszesse und Zahnfleischentzündungen.
6 Monate nach der Wurzelkanalbehandlung
Erfolgsquote im Röntgenbild
Zeitfenster: 6 Monate nach der Wurzelkanalbehandlung
Die radiologische Beurteilung der Wurzelkanalbehandlung wurde 6 Monate nach der Behandlung mittels periapikaler Röntgenaufnahmen durchgeführt. Die Behandlung wurde röntgenologisch als erfolgreich eingestuft, wenn sie die folgenden Kriterien aufwies: (1) verminderte Strahlendurchlässigkeit in der Furkation oder im periradikulären Bereich, (2) Fehlen einer neuen Läsionsbildung.
6 Monate nach der Wurzelkanalbehandlung
Klinische Erfolgsquote
Zeitfenster: 9 Monate nach der Wurzelkanalbehandlung
Die klinische Bewertung der Wurzelkanalbehandlung wurde 9 Monate nach der Behandlung anhand der vorliegenden klinischen Kriterien durchgeführt. Die Behandlung wurde als klinischer Erfolg gewertet, wenn der Zahn die folgenden Kriterien erfüllte: (1) fortgesetzte Funktion des Zahns ohne Wiederauftreten der Infektion; (2) keine Empfindlichkeit gegenüber Perkussion und Palpation; und (3) gesundes Weichgewebe ohne Fisteln, Abszesse und Zahnfleischentzündungen.
9 Monate nach der Wurzelkanalbehandlung
Erfolgsquote im Röntgenbild
Zeitfenster: 9 Monate nach der Wurzelkanalbehandlung
Die radiologische Beurteilung der Wurzelkanalbehandlung wurde 9 Monate nach der Behandlung mittels periapikaler Röntgenaufnahmen durchgeführt. Die Behandlung wurde röntgenologisch als erfolgreich eingestuft, wenn sie die folgenden Kriterien aufwies: (1) verminderte Strahlendurchlässigkeit in der Furkation oder im periradikulären Bereich, (2) Fehlen einer neuen Läsionsbildung.
9 Monate nach der Wurzelkanalbehandlung
Klinische Erfolgsquote
Zeitfenster: 12 Monate nach der Wurzelkanalbehandlung
Die klinische Bewertung der Wurzelkanalbehandlung wurde 12 Monate nach der Behandlung anhand der vorliegenden klinischen Kriterien durchgeführt. Die Behandlung wurde als klinischer Erfolg gewertet, wenn der Zahn die folgenden Kriterien erfüllte: (1) fortgesetzte Funktion des Zahns ohne Wiederauftreten der Infektion; (2) keine Empfindlichkeit gegenüber Perkussion und Palpation; und (3) gesundes Weichgewebe ohne Fisteln, Abszesse und Zahnfleischentzündungen.
12 Monate nach der Wurzelkanalbehandlung
Erfolgsquote im Röntgenbild
Zeitfenster: 12 Monate nach der Wurzelkanalbehandlung
Die radiologische Beurteilung der Wurzelkanalbehandlung wurde 12 Monate nach der Behandlung mittels periapikaler Röntgenaufnahmen durchgeführt. Die Behandlung wurde röntgenologisch als erfolgreich eingestuft, wenn sie die folgenden Kriterien aufwies: (1) verminderte Strahlendurchlässigkeit in der Furkation oder im periradikulären Bereich, (2) Fehlen einer neuen Läsionsbildung.
12 Monate nach der Wurzelkanalbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der fraktalen Dimension
Zeitfenster: 12 Monate nach der Wurzelkanalbehandlung
Der fraktale Dimensionswert des Furkationsbereichs zwischen vor der Behandlung und 12 Monaten nach der Behandlung wurde verglichen.
12 Monate nach der Wurzelkanalbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tokat Gaziosmanpasa University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kutahya Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19-KAEK-103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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