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Manejo Endodóntico de Molares Temporales

7 de febrero de 2026 actualizado por: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University

Evaluación Clínica y Radiológica de la Obturación de Conductos Radiculares con OrthoMTA en Molares Temporales Sin Sucesores

El propósito de este estudio fue describir el resultado clínico y radiológico del tratamiento de conductos con OrthoMTA en segundos molares temporales sin sucesores en los que no se pudo realizar el tratamiento de conductos tradicional con gutapercha.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio incluyó 13 segundos molares mandibulares primarios con pulpa infectada y segundos premolares faltantes congénitamente en los que el tratamiento de conducto tradicional con gutapercha estaba contraindicado. Se realizó pulpectomía en cada diente y se obturaron los conductos con OrthoMTA. Los resultados clínicos y radiológicos del tratamiento se evaluaron a los 3, 6, 9 y 12 meses. Se utilizó análisis fractal para detectar cambios en el hueso trabecular después del tratamiento. Se utilizaron análisis de medidas repetidas de la prueba de varianza y dos pruebas t independientes para evaluar los datos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
13

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Tokat Province, Turquía (Türkiye), 60230
        • Tokat Gaziosmanpasa Univercity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

8 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Seleccionado para ser preservado después de una consulta de ortodoncia
  • Ausencia de germen dentario permanente debajo de los segundos molares primarios
  • Sensibilidad a la percusión y palpación, quejas de dolor espontáneo o persistente
  • Presencia de pulpitis irreversible o necrosis pulpar, y absceso o fístula, presencia de movilidad patológica,
  • Presencia de reabsorción radicular patológica interna y externa
  • lesiones furcales
  • Presencia de infección superior a 1/3 de la raíz
  • Pérdida patológica de soporte óseo sustancial
  • Pérdida de inserción periodontal
  • Contraindicación del tratamiento de conducto tradicional

Criterio de exclusión:

  • Presencia de cualquier trastorno sistémico
  • Presencia de cualquier síndrome.
  • Antecedentes o sospecha de alergias.
  • Edad <7 años,
  • Dientes seleccionados para ser extraídos después de una consulta de ortodoncia
  • Una puntuación de 1(-) o 2(--) según la Escala de comportamiento de Frankl
  • Padres que rechazaron el tratamiento, niños que se negaron a recibir el tratamiento previsto una vez iniciado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Ortomta (BioMTA)
Se aplicó OrthoMTA en molares primarios sin sucesores
Procedimiento: OrtoMTA (BioMTA)
Los segundos molares primarios sin sucesores en los que no se pudo realizar el tratamiento de conducto tradicional con gutapercha fueron tratados con OrthoMTA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento de conducto
La evaluación clínica del tratamiento del conducto radicular se realizó 3 meses después del tratamiento utilizando los criterios clínicos actuales. Se decidió que el tratamiento era un éxito clínico si el diente cumplía con los siguientes criterios: (1) función continua del diente sin recurrencia de la infección; (2) sin sensibilidad a la percusión y palpación; y (3) tejidos blandos saludables sin fístula, absceso e inflamación de las encías.
3 meses después del tratamiento de conducto
Tasa de éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento de conducto
La evaluación radiográfica del tratamiento del conducto radicular se realizó 3 meses después del tratamiento utilizando radiografías periapicales. Se decidió que el tratamiento era radiográficamente exitoso si demostraba los siguientes criterios: (1) disminución de la radiolucidez en la furcación o región perirradicular, (2) ausencia de formación de una nueva lesión.
3 meses después del tratamiento de conducto
Tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento de conducto
La evaluación clínica del tratamiento del conducto radicular se realizó 6 meses después del tratamiento utilizando los presentes criterios clínicos. Se decidió que el tratamiento era un éxito clínico si el diente cumplía con los siguientes criterios: (1) función continua del diente sin recurrencia de la infección; (2) sin sensibilidad a la percusión y palpación; y (3) tejidos blandos saludables sin fístula, absceso e inflamación de las encías.
6 meses después del tratamiento de conducto
Tasa de éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento de conducto
La evaluación radiográfica del tratamiento del conducto radicular se realizó 6 meses después del tratamiento mediante radiografías periapicales. Se decidió que el tratamiento era radiográficamente exitoso si demostraba los siguientes criterios: (1) disminución de la radiolucidez en la furcación o región perirradicular, (2) ausencia de formación de una nueva lesión.
6 meses después del tratamiento de conducto
Tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento de conducto
La evaluación clínica del tratamiento del conducto radicular se realizó 9 meses después del tratamiento utilizando los criterios clínicos actuales. Se decidió que el tratamiento era un éxito clínico si el diente cumplía con los siguientes criterios: (1) función continua del diente sin recurrencia de la infección; (2) sin sensibilidad a la percusión y palpación; y (3) tejidos blandos saludables sin fístula, absceso e inflamación de las encías.
9 meses después del tratamiento de conducto
Tasa de éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento de conducto
La evaluación radiográfica del tratamiento del conducto radicular se realizó 9 meses después del tratamiento mediante radiografías periapicales. Se decidió que el tratamiento era radiográficamente exitoso si demostraba los siguientes criterios: (1) disminución de la radiolucidez en la furcación o región perirradicular, (2) ausencia de formación de una nueva lesión.
9 meses después del tratamiento de conducto
Tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento de conducto
La evaluación clínica del tratamiento del conducto radicular se realizó 12 meses después del tratamiento utilizando los presentes criterios clínicos. Se decidió que el tratamiento era un éxito clínico si el diente cumplía con los siguientes criterios: (1) función continua del diente sin recurrencia de la infección; (2) sin sensibilidad a la percusión y palpación; y (3) tejidos blandos saludables sin fístula, absceso e inflamación de las encías.
12 meses después del tratamiento de conducto
Tasa de éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento de conducto
La evaluación radiográfica del tratamiento del conducto radicular se realizó 12 meses después del tratamiento mediante radiografías periapicales. Se decidió que el tratamiento era radiográficamente exitoso si demostraba los siguientes criterios: (1) disminución de la radiolucidez en la furcación o región perirradicular, (2) ausencia de formación de una nueva lesión.
12 meses después del tratamiento de conducto

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de dimensión fractal
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento de conducto
Se comparó el valor de la dimensión fractal del área de furcación entre antes del tratamiento y 12 meses después del tratamiento.
12 meses después del tratamiento de conducto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Tokat Gaziosmanpasa University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kutahya Health Sciences University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
29 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
6 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
31 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 19-KAEK-103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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