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Tratamento Endodôntico de Molares Decíduos

7 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University

Avaliação clínica e radiológica da obturação do canal radicular com OrthoMTA em molares decíduos sem sucessores

O objetivo deste estudo foi descrever o resultado clínico e radiológico do tratamento endodôntico com OrthoMTA em segundos molares decíduos sem sucessores nos quais o tratamento endodôntico tradicional com guta-percha não pode ser realizado.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo incluiu 13 segundos molares inferiores decíduos com polpa infectada e segundos pré-molares ausentes congenitamente nos quais o tratamento tradicional de canal com guta-percha era contra-indicado. A pulpectomia foi realizada em cada dente e os canais foram preenchidos com OrthoMTA. Os resultados clínicos e radiológicos do tratamento foram avaliados em 3, 6, 9 e 12 meses. A análise fractal foi utilizada para detectar alterações no osso trabecular após o tratamento. O teste de análise de medidas repetidas de variância e dois testes t independentes foram usados ​​para avaliar os dados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
13

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Tokat Province, Turquia (Türkiye), 60230
        • Tokat Gaziosmanpasa Univercity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Selecionado para ser preservado após uma consulta ortodôntica
  • Ausência de germe dentário permanente sob os segundos molares decíduos
  • Sensibilidade à percussão e palpação, queixas de dor espontânea ou persistente
  • Presença de pulpite irreversível ou necrose pulpar e abscesso ou fístula, presença de mobilidade patológica,
  • Presença de reabsorção radicular patológica interna e externa
  • Lesões furcais
  • Presença de infecção superior a 1/3 da raiz
  • Perda patológica de suporte ósseo substancial
  • Perda de inserção periodontal
  • Contra-indicação do tratamento de canal tradicional

Critério de exclusão:

  • Presença de qualquer distúrbio sistêmico
  • Presença de qualquer síndrome
  • Uma história ou suspeita de alergias
  • Idade <7 anos,
  • Dentes selecionados para serem extraídos após uma consulta ortodôntica
  • Uma pontuação de 1(-) ou 2(--) de acordo com a Escala de Comportamento de Frankl
  • Pais que recusaram tratamento, filhos que recusaram receber o tratamento pretendido uma vez iniciado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: OrthoMta (BioMTA)
OrthoMTA foi aplicado em molares decíduos sem sucessores
Procedimento: OrtoMTA (BioMTA)
Segundos molares decíduos sem sucessores nos quais o tratamento endodôntico tradicional com guta-percha não pôde ser realizado foram tratados com OrthoMTA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso clínico
Prazo: 3 meses após o tratamento de canal
A avaliação clínica do tratamento do canal radicular foi realizada 3 meses após o tratamento usando os critérios clínicos atuais. O tratamento foi considerado um sucesso clínico se o dente cumprisse os seguintes critérios: (1) função contínua do dente sem recorrência da infecção; (2) ausência de sensibilidade à percussão e palpação; e (3) tecidos moles saudáveis ​​sem fístula, abscesso e inflamação das gengivas.
3 meses após o tratamento de canal
Taxa de sucesso radiográfico
Prazo: 3 meses após o tratamento de canal
A avaliação radiográfica do tratamento do canal radicular foi realizada 3 meses após o tratamento usando radiografias periapicais. O tratamento foi considerado bem-sucedido radiograficamente se demonstrasse os seguintes critérios: (1) diminuição da radiolucência na região de furca ou perirradicular, (2) ausência de formação de nova lesão.
3 meses após o tratamento de canal
Taxa de sucesso clínico
Prazo: 6 meses após o tratamento de canal
A avaliação clínica do tratamento do canal radicular foi realizada 6 meses após o tratamento usando os critérios clínicos atuais. O tratamento foi considerado um sucesso clínico se o dente cumprisse os seguintes critérios: (1) função contínua do dente sem recorrência da infecção; (2) ausência de sensibilidade à percussão e palpação; e (3) tecidos moles saudáveis ​​sem fístula, abscesso e inflamação das gengivas.
6 meses após o tratamento de canal
Taxa de sucesso radiográfico
Prazo: 6 meses após o tratamento de canal
A avaliação radiográfica do tratamento do canal radicular foi realizada 6 meses após o tratamento usando radiografias periapicais. O tratamento foi considerado bem-sucedido radiograficamente se demonstrasse os seguintes critérios: (1) diminuição da radiolucência na região de furca ou perirradicular, (2) ausência de formação de nova lesão.
6 meses após o tratamento de canal
Taxa de sucesso clínico
Prazo: 9 meses após o tratamento de canal
A avaliação clínica do tratamento do canal radicular foi realizada 9 meses após o tratamento usando os critérios clínicos atuais. O tratamento foi considerado um sucesso clínico se o dente cumprisse os seguintes critérios: (1) função contínua do dente sem recorrência da infecção; (2) ausência de sensibilidade à percussão e palpação; e (3) tecidos moles saudáveis ​​sem fístula, abscesso e inflamação das gengivas.
9 meses após o tratamento de canal
Taxa de sucesso radiográfico
Prazo: 9 meses após o tratamento de canal
A avaliação radiográfica do tratamento do canal radicular foi realizada 9 meses após o tratamento usando radiografias periapicais. O tratamento foi considerado bem-sucedido radiograficamente se demonstrasse os seguintes critérios: (1) diminuição da radiolucência na região de furca ou perirradicular, (2) ausência de formação de nova lesão.
9 meses após o tratamento de canal
Taxa de sucesso clínico
Prazo: 12 meses após o tratamento de canal
A avaliação clínica do tratamento do canal radicular foi realizada 12 meses após o tratamento usando os critérios clínicos atuais. O tratamento foi considerado um sucesso clínico se o dente cumprisse os seguintes critérios: (1) função contínua do dente sem recorrência da infecção; (2) ausência de sensibilidade à percussão e palpação; e (3) tecidos moles saudáveis ​​sem fístula, abscesso e inflamação das gengivas.
12 meses após o tratamento de canal
Taxa de sucesso radiográfico
Prazo: 12 meses após o tratamento de canal
A avaliação radiográfica do tratamento do canal radicular foi realizada 12 meses após o tratamento usando radiografias periapicais. O tratamento foi considerado bem-sucedido radiograficamente se demonstrasse os seguintes critérios: (1) diminuição da radiolucência na região de furca ou perirradicular, (2) ausência de formação de nova lesão.
12 meses após o tratamento de canal

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da dimensão fractal
Prazo: 12 meses após o tratamento de canal
O valor da dimensão fractal da área de furca entre antes do tratamento e 12 meses após o tratamento foi comparado.
12 meses após o tratamento de canal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Tokat Gaziosmanpasa University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kutahya Health Sciences University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
29 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
6 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 19-KAEK-103

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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