Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie endodontyczne pierwotnych zębów trzonowych

7 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sümeyra Akkoç, Tokat Gaziosmanpasa University

Kliniczna i radiologiczna ocena wypełnienia kanałów korzeniowych OrthoMTA w mlecznych trzonowcach bez następców

Celem pracy było przedstawienie klinicznych i radiologicznych wyników leczenia kanałowego OrthoMTA w zębach trzonowych mlecznych drugich bez następców, w których nie można było przeprowadzić tradycyjnego leczenia kanałowego gutaperką.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 13 mlecznych drugich zębów trzonowych żuchwy z zakażoną miazgą i wrodzonym brakiem drugich zębów przedtrzonowych, w których tradycyjne leczenie kanałowe gutaperką było przeciwwskazane. W każdym zębie wykonano pulpektomię, a kanały wypełniono materiałem OrthoMTA. Kliniczne i radiologiczne wyniki leczenia oceniano po 3, 6, 9 i 12 miesiącach. Analizę fraktalną wykorzystano do wykrycia zmian w kości beleczkowej po leczeniu. Do oceny danych zastosowano analizę powtarzanych pomiarów testu wariancji i dwa niezależne testy t.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Tokat Province, Turcja (Türkiye), 60230
        • Tokat Gaziosmanpasa Univercity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wybrany do zachowania po konsultacji ortodontycznej
  • Brak zawiązka zęba stałego pod drugimi zębami trzonowymi
  • Wrażliwość na opukiwanie i palpację, skargi na spontaniczny lub uporczywy ból
  • Obecność nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi oraz ropnia lub przetoki, obecność patologicznej ruchomości,
  • Obecność wewnętrznej i zewnętrznej resorpcji patologicznej korzenia
  • Zmiany skórne
  • Obecność infekcji przekraczającej 1/3 korzenia
  • Patologiczna utrata znacznego wsparcia kości
  • Utrata przyczepu przyzębia
  • Przeciwwskazania do tradycyjnego leczenia kanałowego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakichkolwiek zaburzeń ogólnoustrojowych
  • Obecność jakiegokolwiek zespołu
  • Historia lub podejrzenie alergii
  • Wiek <7 lat,
  • Zęby wybrane do usunięcia po konsultacji ortodontycznej
  • Wynik 1(-) lub 2(--) zgodnie ze Skalą Zachowania Frankla
  • Rodzice, którzy odmówili leczenia, dzieci, które odmówiły poddania się zamierzonemu leczeniu po jego rozpoczęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: OrtoMta (BioMTA)
OrthoMTA zastosowano w mlecznych trzonowcach bez następców
Procedura: OrthoMTA (BioMTA)
Mleczne drugie zęby trzonowe bez następców, w których nie można było wykonać tradycyjnego leczenia kanałowego gutaperką leczono OrthoMTA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu kanałowym
Ocenę kliniczną leczenia kanałowego przeprowadzono 3 miesiące po leczeniu, stosując przedstawione kryteria kliniczne. Leczenie uznawano za sukces kliniczny, jeśli ząb spełniał następujące kryteria: (1) ciągła funkcja zęba bez nawrotu infekcji; (2) brak wrażliwości na opukiwanie i palpację; oraz (3) zdrowe tkanki miękkie bez przetoki, ropnia i zapalenia dziąseł.
3 miesiące po leczeniu kanałowym
Wskaźnik sukcesu radiologicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu kanałowym
Ocenę radiologiczną leczenia kanałowego wykonano 3 miesiące po leczeniu na podstawie zdjęć RTG okolicy wierzchołkowej. Leczenie uznawano za radiologicznie skuteczne, jeśli spełniało następujące kryteria: (1) zmniejszona przezierność w okolicy furkacji lub okołokorzeniowej, (2) brak tworzenia się nowej zmiany.
3 miesiące po leczeniu kanałowym
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu kanałowym
Ocenę kliniczną leczenia kanałowego przeprowadzono 6 miesięcy po leczeniu, stosując przedstawione kryteria kliniczne. Leczenie uznawano za sukces kliniczny, jeśli ząb spełniał następujące kryteria: (1) ciągła funkcja zęba bez nawrotu infekcji; (2) brak wrażliwości na opukiwanie i palpację; oraz (3) zdrowe tkanki miękkie bez przetoki, ropnia i zapalenia dziąseł.
6 miesięcy po leczeniu kanałowym
Wskaźnik sukcesu radiologicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu kanałowym
Ocenę radiograficzną leczenia kanałowego wykonano po 6 miesiącach od zakończenia leczenia na podstawie zdjęć RTG okolicy wierzchołkowej. Leczenie uznawano za radiologicznie skuteczne, jeśli spełniało następujące kryteria: (1) zmniejszona przezierność w okolicy furkacji lub okołokorzeniowej, (2) brak tworzenia się nowej zmiany.
6 miesięcy po leczeniu kanałowym
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu kanałowym
Ocenę kliniczną leczenia kanałowego przeprowadzono 9 miesięcy po leczeniu, stosując obecne kryteria kliniczne. Leczenie uznawano za sukces kliniczny, jeśli ząb spełniał następujące kryteria: (1) ciągła funkcja zęba bez nawrotu infekcji; (2) brak wrażliwości na opukiwanie i palpację; oraz (3) zdrowe tkanki miękkie bez przetoki, ropnia i zapalenia dziąseł.
9 miesięcy po leczeniu kanałowym
Wskaźnik sukcesu radiologicznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu kanałowym
Ocenę radiologiczną leczenia kanałowego wykonano po 9 miesiącach od zakończenia leczenia na podstawie zdjęć RTG okolicy wierzchołkowej. Leczenie uznawano za radiologicznie skuteczne, jeśli spełniało następujące kryteria: (1) zmniejszona przezierność w okolicy furkacji lub okołokorzeniowej, (2) brak tworzenia się nowej zmiany.
9 miesięcy po leczeniu kanałowym
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu kanałowym
Ocenę kliniczną leczenia kanałowego przeprowadzono 12 miesięcy po leczeniu, stosując przedstawione kryteria kliniczne. Leczenie uznawano za sukces kliniczny, jeśli ząb spełniał następujące kryteria: (1) ciągła funkcja zęba bez nawrotu infekcji; (2) brak wrażliwości na opukiwanie i palpację; oraz (3) zdrowe tkanki miękkie bez przetoki, ropnia i zapalenia dziąseł.
12 miesięcy po leczeniu kanałowym
Wskaźnik sukcesu radiologicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu kanałowym
Ocenę radiologiczną leczenia kanałowego wykonano po 12 miesiącach od leczenia na podstawie zdjęć RTG okolicy wierzchołkowej. Leczenie uznawano za radiologicznie skuteczne, jeśli spełniało następujące kryteria: (1) zmniejszona przezierność w okolicy furkacji lub okołokorzeniowej, (2) brak tworzenia się nowej zmiany.
12 miesięcy po leczeniu kanałowym

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wymiaru fraktalnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu kanałowym
Porównano wartość wymiaru fraktalnego obszaru furkacji w okresie przed leczeniem i 12 miesięcy po leczeniu.
12 miesięcy po leczeniu kanałowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tokat Gaziosmanpasa University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sümeyra Akkoç, Asst Prof, Kutahya Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19-KAEK-103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami