Dietetický vzorec u dětí s poruchami autistického spektra
Střevní mikroflóra, výživa a nežádoucí reakce na jídlo u dětí s poruchami autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty s diagnózou Porucha autistického spektra
Kritéria vyloučení:
- Současná přítomnost:
- epilepsie
- neurologické syndromy,
- chronická onemocnění
- imunodeficience,
- cukrovka,
- vrozená srdeční vada,
- autoimunitní onemocnění,
- vrozené poruchy metabolismu,
- tuberkulóza,
- cystická fibróza,
- chronická onemocnění dýchacích cest,
- zánětlivá onemocnění střev,
- celiakie,
- eozinofilní onemocnění trávicího traktu,
- funkční poruchy trávicího traktu,
- obezita,
- nádory,
podvýživa.
•Větší malformace
- předchozí operace gastrointestinálního / močového / dýchacího traktu •Užívání antibiotik a / nebo pre / pro / synbiotik během 12 týdnů před zařazením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty s poruchami autistického spektra
Děti postižené poruchami autistického spektra
|
Subjekty postižené poruchami autistického spektra
|
|
Zdravé kontroly
Zdravé děti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí reakce na potraviny
Časové okno: při zápisu
|
Hodnocení výskytu potravinové reakce je studovanou populací
|
při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stravovací návyky
Časové okno: při zápisu
|
Hodnocení stravovacích návyků pomocí 3denního stravovacího deníku
|
při zápisu
|
|
Nutriční stav
Časové okno: při zápisu
|
Hodnocení nutričního stavu se sběrem auxologických dat
|
při zápisu
|
|
Složení střevní mikroflóry
Časové okno: při zápisu
|
Hodnocení střevní mikroflóry brokovnicovou analýzou
|
při zápisu
|
|
Funkce střevní mikroflóry
Časové okno: při zápisu
|
Hodnocení mastných kyselin s krátkým řetězcem pomocí gaskromatografie
|
při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 312/17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .