Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietetický vzorec u dětí s poruchami autistického spektra

8. května 2024 aktualizováno: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Střevní mikroflóra, výživa a nežádoucí reakce na jídlo u dětí s poruchami autistického spektra

K dnešnímu dni je dobře zdokumentováno, že střevní mikrobiota (GM) ovlivňuje četné fyziologické procesy ve zdravém „hostiteli“. Změna složení a funkce střevní mikroflóry, běžně označovaná jako "dysbióza", je spojena s mnoha patologickými stavy. Vysoká komorbidita mezi zánětlivými onemocněními střev a psychiatrickými symptomy, jako je úzkost a stres, a častá přítomnost gastrointestinálních dysfunkcí u autistických pacientů upozornily na možnou implikaci GM u psychiatrických poruch. Schopnost GM komunikovat s centrálním nervovým systémem a možný vliv na chování vedly k objevu existence osy mikrobiota-střevo-mozek. Klinická a experimentální data naznačují možnou roli modifikací ve složení a funkci střevní mikrobioty (zhoršená produkce mastných kyselin s krátkým řetězcem, SCFA) u závažných psychiatrických poruch, jako jsou poruchy autistického spektra (ASD). ASD je závažný neurologický stav charakterizovaný závažným stereotypním chováním a deficity v jazykové a sociální interakci. Prevalence ASD u dětí se v západních zemích neustále zvyšuje. Patogeneze ASD je stále špatně definována. Klinické projevy ASD jsou výsledkem komplexních interakcí mezi genetickými, epigenetickými, environmentálními a mikrobiologickými faktory. Zlepšení gastrointestinálních symptomů u autistických pacientů po krátkodobé perorální léčbě antibiotiky a probiotiky jasně naznačovalo roli metabolitů IM u ASD. Zejména byla popsána změna kmene Bacteroidetes a Firmicutes ve vzorcích stolice od autistických dětí s protichůdnými výsledky. Williams a kolegové (2011) hodnotili významný nárůst poměru Firmicutes / Bacteroidetes ve střevních biopsiích autistických dětí s gastrointestinálními poruchami. Na zvířecích modelech ASD se také ukázalo, že dysbióza je pozitivně spojena se zvýšením hladiny butyrátu a nepřímo spojena se „skóre“ závažnosti symptomů ASD. Změny nutričního stavu, stravovacích návyků a nežádoucí reakce na jídlo se zdají být častější u dětí s PAS. Několik studií podporuje hypotézu, že děti s PAS ve srovnání s dětmi bez PAS častěji odmítají jídlo, vyžadují specifickou úpravu jídla nebo jedí menší množství jídel. Tyto stavy jsou spojeny s dysbiózou. Předběžné údaje naznačují, že konkrétní eliminační diety a/nebo modifikace střevní mikroflóry mohou určit pozitivní účinek na příznaky ASD. Lepší znalost složení a funkcí střevní mikrobioty také ve vztahu ke stravovacím návykům a přítomnosti nežádoucích reakcí na potraviny u dítěte s PAS by mohla usnadnit nové účinné strategie prevence a léčby těchto stavů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Naples, Itálie, 80131
        • University of Naples Federico II

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

200 subjektů obou pohlaví s diagnostikovanou poruchou autistického spektra (ASD), ve věku od 18 měsíců do 7 let, následně sledováno v pečovatelském zařízení Ústavu translačních lékařských věd Neapolské univerzity „Federico II“ nebo zdravých kontrol (100/skupina )

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty s diagnózou Porucha autistického spektra

Kritéria vyloučení:

  • Současná přítomnost:
  • epilepsie
  • neurologické syndromy,
  • chronická onemocnění
  • imunodeficience,
  • cukrovka,
  • vrozená srdeční vada,
  • autoimunitní onemocnění,
  • vrozené poruchy metabolismu,
  • tuberkulóza,
  • cystická fibróza,
  • chronická onemocnění dýchacích cest,
  • zánětlivá onemocnění střev,
  • celiakie,
  • eozinofilní onemocnění trávicího traktu,
  • funkční poruchy trávicího traktu,
  • obezita,
  • nádory,
  • podvýživa.

    •Větší malformace

  • předchozí operace gastrointestinálního / močového / dýchacího traktu •Užívání antibiotik a / nebo pre / pro / synbiotik během 12 týdnů před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty s poruchami autistického spektra
Děti postižené poruchami autistického spektra
Subjekty postižené poruchami autistického spektra
Zdravé kontroly
Zdravé děti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí reakce na potraviny
Časové okno: při zápisu
Hodnocení výskytu potravinové reakce je studovanou populací
při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stravovací návyky
Časové okno: při zápisu
Hodnocení stravovacích návyků pomocí 3denního stravovacího deníku
při zápisu
Nutriční stav
Časové okno: při zápisu
Hodnocení nutričního stavu se sběrem auxologických dat
při zápisu
Složení střevní mikroflóry
Časové okno: při zápisu
Hodnocení střevní mikroflóry brokovnicovou analýzou
při zápisu
Funkce střevní mikroflóry
Časové okno: při zápisu
Hodnocení mastných kyselin s krátkým řetězcem pomocí gaskromatografie
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Děti s poruchami autistického spektra

Předplatit