Diætetisk mønster hos børn med autismespektrumforstyrrelser
Tarmmikrobiota, ernæring og uønskede reaktioner på mad hos børn med autismespektrumforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner med diagnosen autismespektrumforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig tilstedeværelse af:
- epilepsi
- neurologiske syndromer,
- kroniske sygdomme
- immundefekter,
- diabetes,
- medfødt hjertesygdom,
- autoimmune sygdomme,
- medfødte metabolismefejl,
- tuberkulose,
- cystisk fibrose,
- kroniske luftvejssygdomme,
- inflammatoriske tarmsygdomme,
- cøliaki,
- eosinofile sygdomme i mave-tarmkanalen,
- funktionelle gastrointestinale lidelser,
- fedme,
- tumorer,
fejlernæring.
•Større misdannelser
- tidligere operationer i mave-tarm-/urin-/luftveje •Brug af antibiotika og/eller præ/pro/synbiotika i løbet af de 12 uger før indskrivning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Forsøgspersoner med autismespektrumforstyrrelser
Børn ramt af autismespektrumforstyrrelser
|
Emner ramt af autismespektrumforstyrrelser
|
|
Sund kontrol
Sunde børn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede fødevarereaktioner
Tidsramme: ved indskrivning
|
Evalueringen af forekomsten af fødevarereaktioner er undersøgelsespopulationen
|
ved indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spisevaner
Tidsramme: ved indskrivningen
|
Evalueringen af spisevaner med 3-dages maddagbog
|
ved indskrivningen
|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: ved indskrivningen
|
Evaluering af ernæringsstatus med indsamling af auxologiske data
|
ved indskrivningen
|
|
Sammensætning af tarmmikrobiota
Tidsramme: ved indskrivningen
|
Evalueringen af tarmmikrobiota med haglgeværanalysen
|
ved indskrivningen
|
|
Funktion af tarmmikrobiota
Tidsramme: ved indskrivning
|
Evaluering af kortkædede fedtsyrer med gaskromatografi
|
ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 312/17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .