Patrón dietético en niños con trastornos del espectro autista
Microbiota intestinal, nutrición y reacciones adversas a los alimentos en niños con trastornos del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos con diagnóstico Trastorno del Espectro Autista
Criterio de exclusión:
- Presencia concomitante de:
- epilepsia
- síndromes neurológicos,
- enfermedades crónicas
- inmunodeficiencias,
- diabetes,
- cardiopatía congénita,
- Enfermedades autoinmunes,
- errores innatos del metabolismo,
- tuberculosis,
- fibrosis quística,
- enfermedades crónicas del tracto respiratorio,
- enfermedades inflamatorias del intestino,
- enfermedad celíaca,
- enfermedades eosinofílicas del tracto gastrointestinal,
- trastornos gastrointestinales funcionales,
- obesidad,
- tumores,
desnutrición.
•Malas malformaciones
- cirugías previas del tracto gastrointestinal/urinario/respiratorio •Uso de antibióticos y/o pre/pro/simbióticos durante las 12 semanas previas a la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sujetos con trastornos del espectro autista
Niños afectados por trastornos del espectro autista
|
Sujetos afectados por trastornos del espectro autista
|
|
Controles saludables
Niños sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reacciones adversas a los alimentos
Periodo de tiempo: en la inscripción
|
La evaluación de la aparición de reacciones alimentarias es la población de estudio.
|
en la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hábitos alimenticios
Periodo de tiempo: en la inscripción
|
La evaluación de los hábitos alimentarios con el diario alimentario de 3 días
|
en la inscripción
|
|
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: en la inscripción
|
La evaluación del estado nutricional con la recogida de datos auxológicos
|
en la inscripción
|
|
Composición de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: en la inscripción
|
La evaluación de la microbiota intestinal con el análisis de escopeta
|
en la inscripción
|
|
Función de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: en la inscripción
|
La evaluación de ácidos grasos de cadena corta con la gascromatografía
|
en la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 312/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .