Wzorzec dietetyczny u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Mikrobiota jelitowa, odżywianie i niepożądane reakcje na żywność u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesna obecność:
- padaczka
- zespoły neurologiczne,
- choroby przewlekłe
- niedobory odporności,
- cukrzyca,
- wrodzona wada serca,
- choroby autoimmunologiczne,
- wrodzone wady metabolizmu,
- gruźlica,
- mukowiscydoza,
- przewlekłe choroby dróg oddechowych,
- choroby zapalne jelit,
- nietolerancja glutenu,
- choroby eozynofilowe przewodu pokarmowego,
- czynnościowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
- otyłość,
- guzy,
niedożywienie.
• Poważne wady rozwojowe
- przebyte operacje przewodu pokarmowego/moczowego/oddechowego •Stosowanie antybiotyków i/lub pre/pro/synbiotyków w ciągu 12 tygodni przed zapisem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Dzieci dotknięte zaburzeniami ze spektrum autyzmu
|
Osoby dotknięte zaburzeniami ze spektrum autyzmu
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowe dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepożądane reakcje pokarmowe
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
Oceną występowania reakcji pokarmowej jest populacja badana
|
przy rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Ocena nawyków żywieniowych za pomocą 3-dniowego dzienniczka żywieniowego
|
przy wpisie
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Ocena stanu odżywienia z gromadzeniem danych auksologicznych
|
przy wpisie
|
|
Skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Ocena mikroflory jelitowej metodą shotgun
|
przy wpisie
|
|
Funkcja mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
Ocena krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych metodą gazromatografii
|
przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 312/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .