Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní únava a průmyslová pracovní výkonnost

19. října 2021 aktualizováno: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Duševní únava a průmyslový pracovní výkon: Vliv laevského exoskeletu

Zkoumat vliv duševní únavy na pracovní výkon v průmyslu, biomechanické determinanty, (elektro-)(psycho-)fyziologická opatření a fyzickou ergonomii. Kromě toho chce současný projekt vyhodnotit, zda exoskeleton Laevo ovlivňuje výše uvedené parametry, když je akutně vyvolána duševní únava.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussel
      • Etterbeek, Brussel, Belgie, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Muži a ženy
  • 18-64 let

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy pohybového aparátu
  • Neurologické poruchy
  • Kardiovaskulární poruchy
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Duševní únava – žádný robot
Během 15minutového pokusu účastník přemístí krabici o hmotnosti 5 kilogramů mezi úrovní země a výškou ramen. Během tohoto úkolu jsou účastníci požádáni, aby provedli sériovou sedmičku, přičemž od daného čísla mezi 900 a 950 průběžně odečítají sedm. Poté účastník provede 60minutový Stroopův úkol a je požádán, aby zopakoval výše uvedený fyzický dvojúkol.
Jiný: Psychická únava (Stroopův úkol)
K vyvolání duševní únavy (MF) bude použita modifikovaná Stroopova úloha v délce přibližně 60 minut. To bude založeno na jejich výkonu během maximálního testu, který byl proveden během seznamovací relace. V této úloze, která bude rozdělena do 4 bloků po 468 podnětech, budou na obrazovce počítače postupně prezentována čtyři barevná slova („rood“, „blauw“, „groen“ a „geel“). Účastníci budou muset uvést barvu slova a ignorovat význam samotného slova.
Experimentální: Psychická únava - Exoskeleton
Během 15minutové zkoušky bude mít účastník na sobě exoskelet Laevo a přemístí krabici o hmotnosti 5 kilogramů mezi úrovní země a výškou ramen. Během tohoto úkolu jsou účastníci požádáni, aby provedli sériovou sedmičku, přičemž od daného čísla mezi 900 a 950 průběžně odečítají sedm. Poté účastník provede 60minutový Stroopův úkol a je požádán, aby zopakoval výše uvedený fyzický dvojúkol.
Jiný: Psychická únava (Stroopův úkol)
K vyvolání duševní únavy (MF) bude použita modifikovaná Stroopova úloha v délce přibližně 60 minut. To bude založeno na jejich výkonu během maximálního testu, který byl proveden během seznamovací relace. V této úloze, která bude rozdělena do 4 bloků po 468 podnětech, budou na obrazovce počítače postupně prezentována čtyři barevná slova („rood“, „blauw“, „groen“ a „geel“). Účastníci budou muset uvést barvu slova a ignorovat význam samotného slova.
Komparátor placeba: Žádná duševní únava – žádný robot
Během 15minutového pokusu účastník přemístí krabici o hmotnosti 5 kilogramů mezi úrovní země a výškou ramen. Během tohoto úkolu jsou účastníci požádáni, aby provedli sériovou sedmičku, přičemž od daného čísla mezi 900 a 950 průběžně odečítají sedm. Poté účastník zhlédne 60minutový neutrální dokument a je požádán, aby zopakoval výše uvedený fyzický dvojúkol.
Jiný: Ovládání (dokumentární)
V kontrolním úkolu budou muset subjekty sledovat dokument o délce 60 minut na stejné obrazovce počítače, jako je obrazovka použitá pro experimentální zkoušku. Aby se předešlo nedostatečnému a nadměrnému vzrušení, budou mít subjekty možnost vybrat si mezi několika dokumenty podle návrhu výzkumného týmu.
Komparátor placeba: Žádná duševní únava - Exoskeleton
Během 15minutové zkoušky bude mít účastník na sobě exoskelet Laevo a přemístí krabici o hmotnosti 5 kilogramů mezi úrovní země a výškou ramen. Během tohoto úkolu jsou účastníci požádáni, aby provedli sériovou sedmičku, přičemž od daného čísla mezi 900 a 950 průběžně odečítají sedm. Poté účastník zhlédne 60minutový neutrální dokument a je požádán, aby zopakoval výše uvedený fyzický dvojúkol.
Jiný: Ovládání (dokumentární)
V kontrolním úkolu budou muset subjekty sledovat dokument o délce 60 minut na stejné obrazovce počítače, jako je obrazovka použitá pro experimentální zkoušku. Aby se předešlo nedostatečnému a nadměrnému vzrušení, budou mít subjekty možnost vybrat si mezi několika dokumenty podle návrhu výzkumného týmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VICON: Box přesnosti umístění
Časové okno: 30 minut
Přesnost umístění boxu během dvojúlohy bude měřena pomocí VICON. Na krabici budou umístěny značky VICON, aby bylo možné sledovat její pohyb během zkoušky. Nejprve se určí optimální poloha krabice pro každou úroveň (země nebo rameno), které budou tvořit referenční rámce. Dále bude přesnost každého přemístění určena odchylkou ve srovnání s těmito referenčními snímky. To se vypočítá v procentech.
30 minut
Pracovní výkon: Procentuální přesnost Serial Seven Task
Časové okno: 30 minut
O této úloze bude pořízen zvukový záznam pro ověření vzniklých chyb posthoc. Během seriálu je sedmi účastníkům úkolu přiděleno číslo mezi 900 a 950. Dané startovní číslo se při každém pokusu změní. Účastníci jsou požádáni, aby následně co nejrychleji odečetli sedm. Výzkumník si každou odpověď poznamená. Pokud se účastník zmýlí, může pokračovat ve výpočtu s nesprávným číslem. Poměr správných odpovědí k celkovému počtu odpovědí udává procentuální přesnost pro každého účastníka.
30 minut
Ergonomie: EMG-data
Časové okno: 30 minut
Svalová aktivita při plnění průmyslového úkolu m. m. erector spinae. rectus abdominus, oba m. obliqui abdominus, všechny tři části m. trapezius, všechny tři m. deltoideus, m. pectoralis major, m. latissimus dorsi, m. biceps brachii, m. triceps brachii, m. flexor- a extensor carpi radials, m. flexor- a extensor carpi ulnaris, m. m. flexor- a extensor digitorum, m. gluteus maximus a medius, m. rectus femoris, m. biceps femoris. ; měřeno pomocí Cometa mini wave.
30 minut
Ergonomie: Kloubní úhly
Časové okno: 30 minut
Kloubové úhly budou měřeny během provádění průmyslové úlohy, aby se vyhodnotila variabilita pohybu. 30 značek VICON bude umístěno oboustranně na tělo účastníka na anatomické orientační body.
30 minut
Psychická únava: EEG-data
Časové okno: 60 minut
Aktivita alfa, beta a theta na elektroencefalogramu měřená s otevřenými bci (OpenBci, inc)
60 minut
Duševní únava: VAS-skóre
Časové okno: 60 minut
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli své subjektivní pocity na přímce v rozsahu od „vůbec ne duševně unavený“ po „extrémně mentálně unavený“
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MF-Industrial Work

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení