Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental træthed og industriel arbejdsydelse

19. oktober 2021 opdateret af: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Mental træthed og industriel arbejdspræstation: Indflydelsen af ​​Laevo Exoskeleton

At undersøge effekten af ​​mental træthed på industriel arbejdspræstation, biomekaniske determinanter, (elektro-)(psyko-) fysiologiske mål og fysisk ergonomi. Derudover ønsker det aktuelle projekt at evaluere, hvorvidt Laevo exoskelettet påvirker de førnævnte parametre, når mental træthed er akut induceret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussel
      • Etterbeek, Brussel, Belgien, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Hanner og Hunner
  • 18-64 år

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale lidelser
  • Neurologiske lidelser
  • Kardiovaskulære lidelser
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mental træthed - Ingen robot
I løbet af en 15 minutters prøvetid vil deltageren flytte en kasse på 5 kg mellem jordhøjde og skulderhøjde. Under denne opgave bliver deltagerne bedt om at udføre den serielle syv-opgave, idet de løbende trækker syv fra et givet tal mellem 900 og 950. Derefter udfører deltageren en 60-minutters Stroop-opgave og bliver bedt om at gentage denne ovennævnte fysiske dobbeltopgave.
Andet: Mental træthed (Stroop opgave)
En modificeret Stroop-opgave på cirka 60 minutter vil blive brugt til at fremkalde mental træthed (MF). Dette vil være baseret på deres præstationer under den maksimale test, der blev udført under familiariseringssessionen. I denne opgave, som vil blive opdelt i 4 blokke af 468 stimuli, vil fire farvede ord ("rød", "blå", "grøn" og "geel") blive præsenteret et ad gangen på en computerskærm. Deltagerne vil blive bedt om at angive farven på ordet og ignorere betydningen af ​​selve ordet.
Eksperimentel: Mental træthed - Eksoskelet
I løbet af en 15 minutters prøvetid vil deltageren bære Laevo exoskelettet og flytte en kasse på 5 kg mellem jordhøjde og skulderhøjde. Under denne opgave bliver deltagerne bedt om at udføre den serielle syv-opgave, idet de løbende trækker syv fra et givet tal mellem 900 og 950. Derefter udfører deltageren en 60-minutters Stroop-opgave og bliver bedt om at gentage denne ovennævnte fysiske dobbeltopgave.
Andet: Mental træthed (Stroop opgave)
En modificeret Stroop-opgave på cirka 60 minutter vil blive brugt til at fremkalde mental træthed (MF). Dette vil være baseret på deres præstationer under den maksimale test, der blev udført under familiariseringssessionen. I denne opgave, som vil blive opdelt i 4 blokke af 468 stimuli, vil fire farvede ord ("rød", "blå", "grøn" og "geel") blive præsenteret et ad gangen på en computerskærm. Deltagerne vil blive bedt om at angive farven på ordet og ignorere betydningen af ​​selve ordet.
Placebo komparator: Ingen mental træthed - ingen robot
I løbet af en 15 minutters prøvetid vil deltageren flytte en kasse på 5 kg mellem jordhøjde og skulderhøjde. Under denne opgave bliver deltagerne bedt om at udføre den serielle syv-opgave, idet de løbende trækker syv fra et givet tal mellem 900 og 950. Bagefter vil deltageren se en 60-minutters neutral dokumentar og bliver bedt om at gentage denne ovennævnte fysiske dobbeltopgave.
Andet: Kontrol (dokumentar)
I kontrolopgaven skal forsøgspersonerne se en dokumentar på 60 minutter på samme computerskærm som den, der blev brugt til forsøgsforsøget. For at undgå under- og overophidselse vil forsøgspersonerne have mulighed for at vælge mellem flere dokumentarfilm som foreslået af forskerholdet.
Placebo komparator: Ingen mental træthed - Eksoskelettet
I løbet af en 15 minutters prøvetid vil deltageren bære Laevo exoskelettet og flytte en kasse på 5 kg mellem jordhøjde og skulderhøjde. Under denne opgave bliver deltagerne bedt om at udføre den serielle syv-opgave, idet de løbende trækker syv fra et givet tal mellem 900 og 950. Bagefter vil deltageren se en 60-minutters neutral dokumentar og bliver bedt om at gentage denne ovennævnte fysiske dobbeltopgave.
Andet: Kontrol (dokumentar)
I kontrolopgaven skal forsøgspersonerne se en dokumentar på 60 minutter på samme computerskærm som den, der blev brugt til forsøgsforsøget. For at undgå under- og overophidselse vil forsøgspersonerne have mulighed for at vælge mellem flere dokumentarfilm som foreslået af forskerholdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VICON: Placeringsnøjagtighedsboks
Tidsramme: 30 minutter
Nøjagtigheden af ​​placeringsboksen under dobbeltopgaven vil blive målt med VICON. VICON-markører vil blive placeret på æsken for at spore dens bevægelse under forsøget. Først vil den optimale position af kassen for hvert niveau (jord eller skulder) blive bestemt, disse vil danne referencerammerne. Dernæst vil nøjagtigheden af ​​hver flytning blive bestemt af forskydningen sammenlignet med disse referencerammer. Dette vil blive beregnet til en procentdel.
30 minutter
Arbejdsydelse: Procent nøjagtighed Serial Seven Task
Tidsramme: 30 minutter
En lydoptagelse af denne opgave vil blive lavet for at verificere lave fejl posthoc. I løbet af serien får syv deltagere et nummer mellem 900 og 950. Det givne startnummer vil ændre hver prøveperiode. Deltagerne bliver bedt om efterfølgende at trække syv fra så hurtigt som muligt. Forskeren noterer hvert svar. Hvis deltageren laver en fejl, kan han/hun fortsætte med at regne med det forkerte tal. Forholdet mellem korrekte svar og det samlede antal svar vil angive den procentvise nøjagtighed for hver deltager.
30 minutter
Ergonomi: EMG-data
Tidsramme: 30 minutter
Muskelaktivitet under udførelsen af ​​den industrielle opgave af muskelen erector spinae, m. rectus abdominus, begge m. obliqui abdominus, alle tre dele af m. trapezius, alle tre af m. deltoideus, m. pectoralis major, m. latissimus dorsi, m. biceps brachii, m. triceps brachii,m. flexor- og extensor carpi radialer, m. flexor- og extensor carpi ulnaris, m. flexor- og extensor digitorum, m. gluteus maximus og medius, m. rectus femoris, m. biceps femoris. ; målt med Cometa minibølge.
30 minutter
Ergonomi: Ledvinkler
Tidsramme: 30 minutter
Ledvinkler vil blive målt under udførelsen af ​​den industrielle opgave for at evaluere bevægelsesvariabiliteten. 30 VICON-markører vil blive placeret bilateralt på deltagerens krop på anatomiske vartegn.
30 minutter
Mental træthed: EEG-data
Tidsramme: 60 minutter
Alfa-, Beta- og Theta-aktivitet i elektroencefalogrammet målt med åben bci (OpenBci, inc)
60 minutter
Mental træthed: VAS-score
Tidsramme: 60 minutter
Deltagerne bliver bedt om at angive deres subjektive følelse på en lige linje, der spænder fra "slet ikke mentalt træt" til "ekstrem mentalt træt"
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vrije Universiteit Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MF-Industrial Work

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger