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Geistige Müdigkeit und industrielle Arbeitsleistung

19. Oktober 2021 aktualisiert von: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Geistige Müdigkeit und industrielle Arbeitsleistung: Der Einfluss des Laevo-Exoskeletts

Untersuchung der Auswirkung geistiger Ermüdung auf die industrielle Arbeitsleistung, biomechanische Determinanten, (elektro-)(psycho-)physiologische Maßnahmen und körperliche Ergonomie. Darüber hinaus möchte das aktuelle Projekt untersuchen, ob das Laevo-Exoskelett die oben genannten Parameter beeinflusst, wenn es zu einer akuten geistigen Ermüdung kommt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Brussel
      • Etterbeek, Brussel, Belgien, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Männer und Frauen
  • 18-64 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Störung des Bewegungsapparates
  • Neurologische Störungen
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Geistige Erschöpfung – Kein Roboter
Während eines 15-minütigen Probetrainings bewegt der Teilnehmer eine 5-Kilogramm-Kiste zwischen Boden- und Schulterhöhe. Bei dieser Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, die serielle Sieben-Aufgabe auszuführen und kontinuierlich sieben von einer vorgegebenen Zahl zwischen 900 und 950 zu subtrahieren. Anschließend führt der Teilnehmer eine 60-minütige Stroop-Aufgabe durch und wird gebeten, diese oben genannte physische Doppelaufgabe zu wiederholen.
Sonstiges: Geistige Erschöpfung (Stroop-Aufgabe)
Eine modifizierte Stroop-Aufgabe von ca. 60 Minuten wird verwendet, um geistige Ermüdung (MF) hervorzurufen. Dies basiert auf ihrer Leistung während des Maximaltests, der während der Einarbeitungssitzung durchgeführt wurde. Bei dieser Aufgabe, die in 4 Blöcke mit 468 Reizen unterteilt ist, werden vier farbige Wörter („rood“, „blauw“, „groen“ und „geel“) nacheinander auf einem Computerbildschirm angezeigt. Die Teilnehmer müssen die Farbe des Wortes angeben und dabei die Bedeutung des Wortes selbst ignorieren.
Experimental: Geistige Müdigkeit – Exoskelett
Während eines 15-minütigen Probetrainings trägt der Teilnehmer das Laevo-Exoskelett und bewegt eine 5-Kilogramm-Box zwischen Boden- und Schulterhöhe. Bei dieser Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, die serielle Sieben-Aufgabe auszuführen und kontinuierlich sieben von einer vorgegebenen Zahl zwischen 900 und 950 zu subtrahieren. Anschließend führt der Teilnehmer eine 60-minütige Stroop-Aufgabe durch und wird gebeten, diese oben genannte physische Doppelaufgabe zu wiederholen.
Sonstiges: Geistige Erschöpfung (Stroop-Aufgabe)
Eine modifizierte Stroop-Aufgabe von ca. 60 Minuten wird verwendet, um geistige Ermüdung (MF) hervorzurufen. Dies basiert auf ihrer Leistung während des Maximaltests, der während der Einarbeitungssitzung durchgeführt wurde. Bei dieser Aufgabe, die in 4 Blöcke mit 468 Reizen unterteilt ist, werden vier farbige Wörter („rood“, „blauw“, „groen“ und „geel“) nacheinander auf einem Computerbildschirm angezeigt. Die Teilnehmer müssen die Farbe des Wortes angeben und dabei die Bedeutung des Wortes selbst ignorieren.
Placebo-Komparator: Keine geistige Ermüdung – kein Roboter
Während eines 15-minütigen Probetrainings bewegt der Teilnehmer eine 5-Kilogramm-Kiste zwischen Boden- und Schulterhöhe. Bei dieser Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, die serielle Sieben-Aufgabe auszuführen und kontinuierlich sieben von einer vorgegebenen Zahl zwischen 900 und 950 zu subtrahieren. Anschließend sieht sich der Teilnehmer eine 60-minütige neutrale Dokumentation an und wird gebeten, diese oben genannte physische Doppelaufgabe zu wiederholen.
Sonstiges: Kontrolle (Dokumentarfilm)
Bei der Kontrollaufgabe müssen die Probanden einen 60-minütigen Dokumentarfilm auf demselben Computerbildschirm ansehen, der auch für den experimentellen Versuch verwendet wurde. Um Unter- und Übererregung zu vermeiden, haben die Probanden die Möglichkeit, zwischen mehreren vom Forschungsteam vorgeschlagenen Dokumentarfilmen zu wählen.
Placebo-Komparator: Keine geistige Ermüdung – Exoskelett
Während eines 15-minütigen Probetrainings trägt der Teilnehmer das Laevo-Exoskelett und bewegt eine 5-Kilogramm-Box zwischen Boden- und Schulterhöhe. Bei dieser Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, die serielle Sieben-Aufgabe auszuführen und kontinuierlich sieben von einer vorgegebenen Zahl zwischen 900 und 950 zu subtrahieren. Anschließend sieht sich der Teilnehmer eine 60-minütige neutrale Dokumentation an und wird gebeten, diese oben genannte physische Doppelaufgabe zu wiederholen.
Sonstiges: Kontrolle (Dokumentarfilm)
Bei der Kontrollaufgabe müssen die Probanden einen 60-minütigen Dokumentarfilm auf demselben Computerbildschirm ansehen, der auch für den experimentellen Versuch verwendet wurde. Um Unter- und Übererregung zu vermeiden, haben die Probanden die Möglichkeit, zwischen mehreren vom Forschungsteam vorgeschlagenen Dokumentarfilmen zu wählen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VICON: Platzierungsgenauigkeitsbox
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Genauigkeit der Platzierungsbox während der Doppelaufgabe wird mit VICON gemessen. Auf der Box werden VICON-Marker angebracht, um ihre Bewegung während des Versuchs zu verfolgen. Zunächst wird die optimale Position der Box für jede Ebene (Boden oder Schulter) ermittelt, diese bilden die Referenzrahmen. Als nächstes wird die Genauigkeit jeder Verschiebung durch den Versatz im Vergleich zu diesen Referenzrahmen bestimmt. Dies wird in einen Prozentsatz umgerechnet.
30 Minuten
Arbeitsleistung: Prozentuale Genauigkeit Serial Seven Task
Zeitfenster: 30 Minuten
Von dieser Aufgabe wird eine Audioaufzeichnung erstellt, um gemachte Fehler nachträglich zu überprüfen. Während der Serie erhalten sieben Aufgabenteilnehmer eine Nummer zwischen 900 und 950. Die angegebene Startnummer ändert sich bei jedem Durchgang. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, so schnell wie möglich sieben zu subtrahieren. Der Forscher nimmt jede Antwort zur Kenntnis. Sollte dem Teilnehmer ein Fehler unterlaufen, kann es sein, dass er mit der falschen Zahl weiterrechnet. Das Verhältnis der richtigen Antworten zur Gesamtzahl der Antworten gibt die prozentuale Genauigkeit für jeden Teilnehmer an.
30 Minuten
Ergonomie: EMG-Daten
Zeitfenster: 30 Minuten
Muskelaktivität während der Ausführung der industriellen Aufgabe des Musculus erector spinae, m. rectus abdominus, beide m. obliqui abdominus, alle drei Teile von m. Trapezius, alle drei von m. deltoideus, m. großer Brustmuskel, m. Latissimus dorsi, m. Bizeps brachii, m. Trizeps brachii,m. Flexor- und Extensor carpi radialis, m. Flexor- und Extensor carpi ulnaris, m. Flexor- und Extensor Digitorum, m. Gesäßmuskel maximus und medius, m. rectus femoris, m. Bizeps femoris. ; gemessen mit Cometa Mini Wave.
30 Minuten
Ergonomie: Gelenkwinkel
Zeitfenster: 30 Minuten
Gelenkwinkel werden während der Ausführung der industriellen Aufgabe gemessen, um die Bewegungsvariabilität zu bewerten. 30 VICON-Marker werden beidseitig an anatomischen Orientierungspunkten am Körper des Teilnehmers angebracht.
30 Minuten
Geistige Müdigkeit: EEG-Daten
Zeitfenster: 60 Minuten
Alpha-, Beta- und Theta-Aktivität im Elektroenzephalogramm, gemessen mit offenem BCI (OpenBci, Inc.)
60 Minuten
Geistige Müdigkeit: VAS-Score
Zeitfenster: 60 Minuten
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr subjektives Gefühl auf einer geraden Linie von „überhaupt nicht geistig erschöpft“ bis „extrem geistig erschöpft“ anzugeben.
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vrije Universiteit Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MF-Industrial Work

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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