Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fadiga Mental e Desempenho no Trabalho Industrial

19 de outubro de 2021 atualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Fadiga mental e desempenho no trabalho industrial: a influência do exoesqueleto Laevo

Investigar o efeito da fadiga mental no desempenho do trabalho industrial, determinantes biomecânicos, medidas (eletro-)(psico-)fisiológicas e ergonomia física. Além disso, o projeto atual deseja avaliar se o exoesqueleto Laevo influencia ou não os parâmetros mencionados quando a fadiga mental é induzida de forma aguda.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
12

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Brussel
      • Etterbeek, Brussel, Bélgica, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • machos e fêmeas
  • 18-64 anos

Critério de exclusão:

  • Distúrbios músculo-esqueléticos
  • Problemas neurológicos
  • Distúrbios cardiovasculares
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Fadiga mental - Sem robô
Durante uma tentativa de 15 minutos, o participante deslocará uma caixa de 5 quilos entre o nível do solo e a altura do ombro. Durante esta tarefa, os participantes são solicitados a realizar a tarefa serial sete, subtraindo continuamente sete de um determinado número entre 900 e 950. Em seguida, o participante realizará uma tarefa Stroop de 60 minutos e será solicitado a repetir essa dupla tarefa física mencionada anteriormente.
Outro: Fadiga mental (tarefa Stroop)
Uma tarefa Stroop modificada de aproximadamente 60 min será utilizada para induzir a fadiga mental (MF). Isso será baseado em seu desempenho durante o teste máximo realizado durante a sessão de familiarização. Nesta tarefa, que será particionada em 4 blocos de 468 estímulos, quatro palavras coloridas ("rood", "blauw", "groen" e "geel") serão apresentadas uma a uma na tela do computador. Os participantes deverão indicar a cor da palavra, ignorando o significado da palavra em si.
Experimental: Fadiga mental - Exoesqueleto
Durante uma prova de 15 minutos, o participante vestirá o exoesqueleto Laevo e deslocará uma caixa de 5 quilos entre o nível do solo e a altura dos ombros. Durante esta tarefa, os participantes são solicitados a realizar a tarefa serial sete, subtraindo continuamente sete de um determinado número entre 900 e 950. Em seguida, o participante realizará uma tarefa Stroop de 60 minutos e será solicitado a repetir essa dupla tarefa física mencionada anteriormente.
Outro: Fadiga mental (tarefa Stroop)
Uma tarefa Stroop modificada de aproximadamente 60 min será utilizada para induzir a fadiga mental (MF). Isso será baseado em seu desempenho durante o teste máximo realizado durante a sessão de familiarização. Nesta tarefa, que será particionada em 4 blocos de 468 estímulos, quatro palavras coloridas ("rood", "blauw", "groen" e "geel") serão apresentadas uma a uma na tela do computador. Os participantes deverão indicar a cor da palavra, ignorando o significado da palavra em si.
Comparador de Placebo: Sem fadiga mental - Sem robô
Durante uma tentativa de 15 minutos, o participante deslocará uma caixa de 5 quilos entre o nível do solo e a altura do ombro. Durante esta tarefa, os participantes são solicitados a realizar a tarefa serial sete, subtraindo continuamente sete de um determinado número entre 900 e 950. Em seguida, o participante assistirá a um documentário neutro de 60 minutos e será solicitado a repetir essa dupla tarefa física mencionada acima.
Outro: Controle (documentário)
Na tarefa de controle, os sujeitos terão que assistir a um documentário de 60 minutos na mesma tela do computador usado para o ensaio experimental. A fim de evitar sub e superexcitação, os sujeitos terão a oportunidade de escolher entre vários documentários propostos pela equipe de pesquisa.
Comparador de Placebo: Sem fadiga mental - Exoesqueleto
Durante uma prova de 15 minutos, o participante vestirá o exoesqueleto Laevo e deslocará uma caixa de 5 quilos entre o nível do solo e a altura dos ombros. Durante esta tarefa, os participantes são solicitados a realizar a tarefa serial sete, subtraindo continuamente sete de um determinado número entre 900 e 950. Em seguida, o participante assistirá a um documentário neutro de 60 minutos e será solicitado a repetir essa dupla tarefa física mencionada acima.
Outro: Controle (documentário)
Na tarefa de controle, os sujeitos terão que assistir a um documentário de 60 minutos na mesma tela do computador usado para o ensaio experimental. A fim de evitar sub e superexcitação, os sujeitos terão a oportunidade de escolher entre vários documentários propostos pela equipe de pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VICON: Caixa de precisão de posicionamento
Prazo: 30 minutos
A precisão da caixa de posicionamento durante a tarefa dupla será medida com VICON. Marcadores VICON serão colocados na caixa para rastrear seu movimento durante a tentativa. Primeiramente, será determinada a posição ótima da caixa para cada nível (chão ou acostamento), que formarão os quadros de referência. Em seguida, a precisão de cada realocação será determinada pelo deslocamento em comparação com esses quadros de referência. Isso será calculado em uma porcentagem.
30 minutos
Desempenho de trabalho: precisão percentual Serial Seven Task
Prazo: 30 minutos
Um registro de áudio desta tarefa será feito para verificar os erros cometidos posthoc. Durante a série, sete participantes da tarefa recebem um número entre 900 e 950. O número inicial fornecido mudará a cada tentativa. Os participantes são convidados a subtrair sete subseqüentemente o mais rápido possível. O pesquisador anotará cada resposta. Se o participante cometer um erro, ele pode continuar a calcular com o número errado. A proporção de respostas corretas para o número total de respostas indicará a precisão percentual para cada participante.
30 minutos
Ergonomia: dados EMG
Prazo: 30 minutos
Atividade muscular durante a execução da tarefa industrial do músculo eretor da espinha, m. reto abdominal, ambos m. oblíquo abdominal, todas as três partes do m. trapézio, todos os três m. deltoideo, m. peitoral maior, m. grande dorsal, m. bíceps braquial, m. tríceps braquial, m. flexores e extensores radiais do carpo, m. flexor e extensor ulnar do carpo, m. flexor e extensor dos dedos, m. glúteo máximo e médio, m. reto femoral, m. bíceps femoral. ; medida com a mini onda Cometa.
30 minutos
Ergonomia: Ângulos de articulação
Prazo: 30 minutos
Os ângulos articulares serão medidos durante a execução da tarefa industrial para avaliar a variabilidade do movimento. 30 marcadores VICON serão colocados bilateralmente no corpo do participante em marcos anatômicos.
30 minutos
Fadiga mental: dados de EEG
Prazo: 60 minutos
Atividade alfa, beta e teta no eletroencefalograma medida com open bci (OpenBci, inc)
60 minutos
Fadiga mental: pontuação VAS
Prazo: 60 minutos
Os participantes são solicitados a indicar seus sentimentos subjetivos em uma linha reta, variando de "nenhum cansaço mental" a "fadiga mental extrema".
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Vrije Universiteit Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
14 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
14 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de outubro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MF-Industrial Work

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações