Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost a CBT pro spánek

14. října 2024 aktualizováno: Duke University

Všímavost a kognitivně-behaviorální terapie pro spánek při rakovině

Pacienti s hematologickým karcinomem často uvádějí významné potíže se spánkem v měsících po propuštění z ústavní chemoterapie. Špatná kvalita spánku může přispívat a udržovat problémy s denní únavou, bolestí a úzkostí, které jsou běžné u pacientů s hematologickou rakovinou. Existuje potřeba behaviorálních intervencí, které se zabývají nespavostí a denní únavou, bolestí a úzkostí, jakmile se pacienti s hematologickou rakovinou vrátí domů po ústavní chemoterapii. Mindfulness-Based Therapy for Insomnia (MBTI) je nový přístup k léčbě nespavosti. Tato skupinová intervence kombinuje omezení spánku a kontrolu stimulů s principy všímavosti a cvičeními ke snížení obav a podpoře pozitivních reakcí na nespavost. MBTI dosud nebyl aplikován na pacienty s hematologickým karcinomem. Má-li MBTI uspokojit potřeby pacientů s hematologickým nádorovým onemocněním, musí být přizpůsobena několika způsoby. Za prvé, protože pacienti s hematologickým nádorovým onemocněním jsou imunosuprimováni, MBTI je třeba upravit pro individuální podávání. Zadruhé, protože pacienti s hematologickou rakovinou pociťují výraznou denní únavu, bolest a úzkost, je třeba MBTI upravit tak, aby zahrnovala systematický trénink dovedností zvládání těchto příznaků. Vyšetřovatelé navrhují vyvinout a pilotně otestovat upravený protokol MBTI (MBTI+) pro pacienty s hematologickou rakovinou, kteří uvádějí nespavost, únavu, bolest a/nebo úzkost po ústavní chemoterapii. Studie bude probíhat ve dvou fázích. Ve fázi I použije studijní tým ohniskové skupiny s hematologickými pacienty s rakovinou a poskytovateli hematologie-onkologie k vedení vývoje spolu s uživatelským testováním s pacienty s hematologickým nádorem, kteří uvádějí nespavost a denní příznaky únavy, bolesti a/nebo úzkosti. Fáze II bude zahrnovat malého pilota s jednoručkou, aby prozkoumal proveditelnost, přijatelnost a prozkoumal primární (nespavost) a sekundární (únava, bolest, úzkost, všímavost, vlastní účinnost) výsledky protokolu MBTI+ před intervencí a po intervenci. MBTI+ se bude skládat ze šesti, 60- až 75minutových terapeutických sezení, která budou poskytnuta buď osobně, nebo prostřednictvím videokonferenční technologie. Hodnoty studie budou shromažďovány na začátku, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
57

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • počáteční nebo opakující se diagnóza hematologické malignity
  • do 8 týdnů po propuštění domů po ústavní chemoterapii nebo terapii CAR-T
  • celkové skóre 8 nebo vyšší na indexu závažnosti insomnie (ISI)
  • skóre 5 nebo vyšší na stupnici MD Anderson Symptom Inventory Scale pro „nejhorší“ únavu, bolest nebo úzkost a uvádějí, že tyto příznaky interferovaly s nejméně dvěma životními aktivitami (tj. všeobecnou aktivitou, náladou, prací) v posledním týdnu na 3 nebo vyšší na stupnici 0="Neruší" až 10="Zcela ruší".
  • schopnost mluvit a číst anglicky a sluch a zrak, který umožňuje dokončení sezení a hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • hlášená nebo suspektní kognitivní porucha následně informována Folsteinovým Mini-Mental Status Examination <25
  • přítomnost závažného psychiatrického (např. schizofrenie, sebevražedné úmysly) nebo zdravotního stavu (např. záchvatová porucha, narkolepsie) indikovaného lékařskou tabulkou, ošetřujícím onkologem nebo jiným poskytovatelem lékařské péče, který by kontraindikoval bezpečnou účast
  • očekávané přežití 6 měsíců nebo méně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Terapie nespavosti založená na všímavosti s kognitivně-behaviorálními symptomy, dovednosti zvládání

Terapie nespavosti založená na všímavosti s dovednostmi zvládání kognitivně-behaviorálních symptomů (MBTI+)

Intervence MBTI+ vyškolí účastníky ve spánkových strategiích založených na všímavosti a technikách zvládání symptomů chování. Intervence MBTI+ se bude skládat z 6 týdenních relací, které budou trvat 60 až 75 minut.
Behaviorální: Terapie nespavosti založená na všímavosti s kognitivně-behaviorálními symptomy, dovednosti zvládání
Strategie spánku založené na všímavosti a dovednosti zvládání kognitivně-behaviorálních symptomů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost měřená počtem účastníků narostlých do jednoramenného pilota
Časové okno: 12 týdnů (po intervenci)
Proveditelnost léčby bude indikována splněním cílového přírůstku studie (tj. 30 účastníků souhlasilo a zapsalo se do jednoramenného pilota).
12 týdnů (po intervenci)
Proveditelnost měřená úbytkem studie při následném sledování po intervenci
Časové okno: 12 týdnů (po intervenci)
Proveditelnost léčby bude indikována menší nebo rovnou 20% atrici studie při následném sledování po intervenci.
12 týdnů (po intervenci)
Proveditelnost měřená dodržováním intervence
Časové okno: 12 týdnů (po intervenci)
Dodržování bude indikováno tím, že alespoň 80 % účastníků dokončí všech 6 intervenčních sezení.
12 týdnů (po intervenci)
Přijatelnost měřená dotazníkem spokojenosti klienta (CSQ)
Časové okno: 12 týdnů (po intervenci)
Přijatelnost bude označena alespoň 80 % účastníků, kteří dokončili intervenční protokol, a uvedli spokojenost s protokolem o CSQ (tj. průměr alespoň 3 ze 4). CSQ je 10-položkový self-report měření s položkami odpovědi v rozmezí od 1 do 4, s vyšší skóre značí větší spokojenost. Všech 10 položek bylo zprůměrováno, aby se získalo průměrné skóre (rozsah: 1 - 4). Počet účastníků s průměrným CSQ skóre alespoň 3 ze 4 byl sestaven do tabulky a poté převeden na procento pacientů.
12 týdnů (po intervenci)
Příznaky nespavosti měřené indexem příznaků nespavosti (ISI)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Příznaky nespavosti budou měřeny pomocí 7položkového indexu symptomů nespavosti (ISI). Skóre na ISI se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky nespavosti.
0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost únavy měřená inventářem příznaků únavy (FSI)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Příznaky únavy budou hodnoceny pomocí 11-položkového inventáře příznaků únavy (FSI). Čtyři položky měří závažnost únavy. Sedm položek měří únavové interference. Skóre na FSI pro závažnost únavy a interferenci se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší závažnost únavy a interferenci.
0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Interference únavy měřená inventářem příznaků únavy (FSI)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Příznaky únavy budou hodnoceny pomocí 11-položkového inventáře příznaků únavy (FSI). Čtyři položky měří závažnost únavy. Sedm položek měří únavové interference. Skóre na FSI pro závažnost únavy a interferenci se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší závažnost únavy a interferenci.
0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Závažnost bolesti měřená krátkým formulářem Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Symptomy bolesti budou měřeny pomocí 11-položkového krátkého formuláře (BPI-SF) Brief Pain Inventory-Short Form. Čtyři položky měří závažnost bolesti. Skóre na BPI-SF pro závažnost bolesti se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost bolesti.
0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Interference bolesti měřená krátkým formulářem Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Symptomy bolesti budou měřeny pomocí 11-položkového krátkého formuláře (BPI-SF) Brief Pain Inventory-Short Form. Sedm položek měří interferenci bolesti. Skóre na BPI-SF pro interferenci bolesti se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší interferenci bolesti.
0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Závažnost příznaků úzkosti měřená nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Příznaky úzkosti budou měřeny pomocí 14-položkové škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Sedm položek měří závažnost symptomů úzkosti. Skóre závažnosti symptomů úzkosti se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost.
0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Závažnost příznaků deprese měřená pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Depresivní symptomy budou měřeny pomocí 14-položkové Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Sedm položek měří závažnost symptomů deprese. Skóre závažnosti symptomů deprese se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy deprese.
0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Závažnost příznaků somatického hyperarousalu
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Příznaky hyperarousalu budou měřeny pomocí 16-položkové škály předspánkového vzrušení (PSAS). Osm položek měří závažnost somatických symptomů hyperarousal. Skóre závažnosti symptomu somatického hyperarousalu se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší závažnost somatického hyperarousalu.
0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Závažnost příznaků kognitivního přebuzení
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Příznaky hyperarousalu budou měřeny pomocí 16-položkové škály předspánkového vzrušení (PSAS). Osm položek měří závažnost symptomů kognitivního hyperarousalu. Skóre závažnosti symptomů kognitivního hyperarousalu se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kognitivní závažnost hyperarousal.
0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Dovednosti všímavosti měřené Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS): Pozorování
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Dovednosti všímavosti (tj. pozorování, popisování, jednání s vědomím a přijímání/neodsuzování) budou měřeny pomocí 39-položkového Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS). Pozorování (rozsah: 12-60) je měřeno 12 položkami. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň pozorovacích dovedností.
0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Dovednosti všímavosti měřené Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS): Popis
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Dovednosti všímavosti (tj. pozorování, popisování, jednání s vědomím a přijímání/neodsuzování) budou měřeny pomocí 39-položkového Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS). Popisování (rozsah: 8-40) se měří pomocí osmi položek. Vyšší skóre značí vyšší úroveň popisovacích dovedností.
0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Dovednosti všímavosti měřené Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS): jednat s vědomím
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Dovednosti všímavosti (tj. pozorování, popisování, jednání s vědomím a přijímání/neodsuzování) budou měřeny pomocí 39-položkového Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS). Jednání s vědomím (rozsah: 10-50) se měří podle deseti položek. Vyšší skóre značí vyšší úroveň jednání s uvědomělými dovednostmi.
0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Dovednosti všímavosti měřené Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS): přijímání/neodsuzování
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Dovednosti všímavosti (tj. pozorování, popisování, jednání s vědomím a přijímání/neodsuzování) budou měřeny pomocí 39-položkového Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS). Přijetí se měří podle devíti položek (rozsah: 9–45). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň akceptačních dovedností.
0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
Vlastní účinnost při zvládání příznaků měřená škálou vlastní účinnosti při zvládání chronických onemocnění (SEMCD)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)
SEMCD skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost při zvládání symptomů.
0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů (výchozí stav, po intervenci, 4 týdny po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Duke University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tamara J Somers, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00107338

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení