Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness og CBT til søvn

14. oktober 2024 opdateret af: Duke University

Mindfulness og kognitiv adfærdsterapi for søvn ved kræft

Patienter med hæmatologisk cancer rapporterer ofte om betydelige søvnbesvær i månederne efter udskrivelse fra indlagt kemoterapi. Dårlig søvnkvalitet kan bidrage til og fastholde problemer med træthed i dagtimerne, smerter og angst, som er almindelige blandt patienter med hæmatologisk cancer. Der er behov for adfærdsmæssige interventioner, der adresserer søvnløshed og træthed i dagtimerne, smerte og angst, når hæmatologiske cancerpatienter er vendt hjem efter indlagt kemoterapi. Mindfulness-baseret terapi for søvnløshed (MBTI) er en ny tilgang til behandling af søvnløshed. Denne gruppebaserede intervention kombinerer søvnbegrænsning og stimuluskontrol med mindfulness-principper og øvelser for at reducere bekymring og fremme positive reaktioner på søvnløshed. Til dato er MBTI ikke blevet anvendt til patienter med hæmatologisk cancer. Hvis MBTI skal opfylde behovene hos hæmatologiske cancerpatienter, skal det tilpasses på flere måder. For det første, fordi hæmatologiske cancerpatienter er immunsupprimerede, skal MBTI tilpasses til én-til-én levering. For det andet, fordi hæmatologiske cancerpatienter oplever betydelig træthed, smerte og angst i dagtimerne, skal MBTI tilpasses til at inkludere systematisk træning i at håndtere disse symptomer. Efterforskerne foreslår at udvikle og pilotteste en tilpasset MBTI (MBTI+) protokol for hæmatologiske cancerpatienter, der rapporterer søvnløshed, træthed, smerter og/eller angst efter indlagt kemoterapi. Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser. I fase I vil undersøgelsesteamet bruge fokusgrupper med hæmatologiske kræftpatienter og hæmatologisk-onkologiske udbydere til at vejlede udviklingen sammen med brugertest med hæmatologiske kræftpatienter, der rapporterer søvnløshed og dagtidssymptomer på træthed, smerte og/eller angst. Fase II vil involvere en lille enarmspilot for at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og undersøge præ- til post-intervention primære (søvnløshed) og sekundære (træthed, smerte, angst, opmærksomhed, selveffektivitet) resultater af MBTI+ protokollen. MBTI+ vil bestå af seks, 60- til 75-minutters terapisessioner leveret enten personligt eller via videokonferenceteknologi. Undersøgelsesforanstaltninger vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
57

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en indledende eller tilbagevendende diagnose af hæmatologisk malignitet
  • inden for 8 uger efter udskrivelse hjem efter indlagt kemoterapi eller CAR-T-behandling
  • samlet score på 8 eller højere på Insomnia Severity Index (ISI)
  • score på 5 eller højere på MD Anderson Symptom Inventory Scale for "værste" træthed, smerte eller angst, og rapporter, at disse symptomer interfererede med mindst to leveaktiviteter (dvs. generel aktivitet, humør, arbejde) i den sidste uge ved 3 eller højere på en skala fra 0="blev ikke forstyrret" til 10="Interfererede fuldstændigt"
  • evne til at tale og læse engelsk, og hørelse og syn, der giver mulighed for at gennemføre sessioner og vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • rapporteret eller formodet kognitiv svækkelse efterfølgende informeret ved en Folstein Mini-Mental Status Undersøgelse på <25
  • tilstedeværelse af en alvorlig psykiatrisk (f.eks. skizofreni, selvmordshensigt) eller medicinsk tilstand (f.eks. anfaldsforstyrrelse, narkolepsi) angivet ved lægeskema, behandlende onkolog eller anden læge, der ville kontraindicere sikker deltagelse
  • forventet overlevelse på 6 måneder eller mindre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mindfulness-baseret terapi for søvnløshed med kognitive adfærdsmæssige symptomhåndteringsevner

Mindfulness-baseret terapi for søvnløshed med kognitive adfærdsmæssige symptomhåndteringsevner (MBTI+)

MBTI+ interventionen vil træne deltagerne i mindfulness-baserede søvnstrategier og adfærdsmæssige symptomhåndteringsteknikker. MBTI+ interventionen vil bestå af 6 ugentlige sessioner, der varer mellem 60 og 75 minutter.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret terapi for søvnløshed med kognitive adfærdsmæssige symptomhåndteringsevner
Mindfulness-baserede søvnstrategier og kognitive adfærdsmæssige symptomhåndteringsevner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed målt ved antal deltagere tilfaldet til enarmet pilot
Tidsramme: 12 uger (efter intervention)
Behandlingsgennemførlighed vil blive indikeret ved at nå målet for undersøgelsesperiodisering (dvs. 30 deltagere gav samtykke og tilmeldte sig en-arm pilot).
12 uger (efter intervention)
Gennemførlighed målt ved undersøgelsesnedslidning ved post-interventionsopfølgning
Tidsramme: 12 uger (efter intervention)
Behandlingsgennemførlighed vil blive angivet med mindre end eller lig med 20 % undersøgelsesnedgang ved post-interventionsopfølgning.
12 uger (efter intervention)
Gennemførlighed målt ved overholdelse af interventionen
Tidsramme: 12 uger (efter intervention)
Overholdelse vil blive angivet ved, at mindst 80 % af deltagerne gennemfører alle 6 interventionssessioner.
12 uger (efter intervention)
Acceptabilitet målt ved kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ)
Tidsramme: 12 uger (efter intervention)
Acceptabilitet vil blive angivet af mindst 80 % af deltagerne, der gennemførte interventionsprotokollen, der rapporterer tilfredshed med protokollen på CSQ (dvs. gennemsnit af mindst 3 ud af 4). CSQ'en er en selvrapporteringsmåling på 10 elementer med varesvar, der spænder fra 1 til 4, med højere score, der indikerer større tilfredshed. Alle 10 elementer blev beregnet som gennemsnit for at opnå en gennemsnitlig score (interval: 1 - 4). Antallet af deltagere med en gennemsnitlig CSQ-score på mindst 3 ud af 4 blev tabuleret og derefter konverteret til en procentdel af patienterne.
12 uger (efter intervention)
Søvnløshedssymptomer målt ved Insomnia Symptom Index (ISI)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Søvnløshedssymptomer vil blive målt ved hjælp af 7-elementet Insomnia Symptom Index (ISI). Scorer på ISI varierer fra 0 til 28 med højere score, der indikerer mere alvorlige søvnløshedssymptomer.
0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsalvorlighed målt ved træthedssymptomopgørelsen (FSI)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Træthedssymptomer vil blive vurderet ved hjælp af 11-element Fatigue Symptom Inventory (FSI). Fire elementer måler træthedens sværhedsgrad. Syv elementer måler træthedsinterferens. Score på FSI for træthedsalvorlighed og interferens varierer fra 0 til 10 med højere score, der indikerer højere træthedsalvorlighed og interferens.
0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Træthedsinterferens målt ved træthedssymptomoversigten (FSI)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Træthedssymptomer vil blive vurderet ved hjælp af 11-element Fatigue Symptom Inventory (FSI). Fire elementer måler træthedens sværhedsgrad. Syv elementer måler træthedsinterferens. Score på FSI for træthedsalvorlighed og interferens varierer fra 0 til 10 med højere score, der indikerer højere træthedsalvorlighed og interferens.
0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Smertesværhedsgrad målt ved den korte smerteopgørelsesformular (BPI-SF)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Smertesymptomer vil blive målt ved hjælp af 11-elements Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF). Fire punkter måler smertens sværhedsgrad. Scorer på BPI-SF for smertesværhedsgrad varierer fra 0 til 10 med højere score, der indikerer højere smertesværhed.
0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Smerteinterferens målt ved den korte smerteopgørelsesformular (BPI-SF)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Smertesymptomer vil blive målt ved hjælp af 11-elements Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF). Syv elementer måler smerteinterferens. Scoringer på BPI-SF for smerteinterferens varierer fra 0 til 10 med højere score, der indikerer højere smerteinterferens.
0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Sværhedsgraden af ​​angstsymptomer målt ved hospitalets angst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Angstsymptomer vil blive målt ved hjælp af 14-elementer Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Syv punkter måler sværhedsgraden af ​​angstsymptomer. Scorer for sværhedsgraden af ​​angstsymptomer varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer mere alvorlig angst.
0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Sværhedsgraden af ​​depressive symptomer målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af 14-elementer Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Syv punkter måler sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Scorer for sværhedsgraden af ​​depressive symptomer varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Sværhedsgraden af ​​somatisk hyperarousal-symptomer
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Hyperarousal-symptomer vil blive målt ved hjælp af 16-elements Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS). Otte punkter måler sværhedsgraden af ​​somatiske hyperarousale symptomer. Scorer for sværhedsgraden af ​​somatisk hyperarousalsymptom varierer fra 8 til 40 med højere score, der indikerer værre somatisk hyperarousal sværhedsgrad.
0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Sværhedsgraden af ​​kognitive hyperarousalsymptomer
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Hyperarousal-symptomer vil blive målt ved hjælp af 16-elements Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS). Otte punkter måler sværhedsgraden af ​​kognitive hyperarousale symptomer. Scoringer for sværhedsgraden af ​​kognitive hyperarousalsymptomer varierer fra 8 til 40 med højere score, der indikerer værre kognitiv hyperarousal sværhedsgrad.
0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Mindfulness færdigheder målt ved Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS): Observation
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Mindfulness-færdigheder (dvs. at observere, beskrive, handle med bevidsthed og acceptere/ikke-dømme) vil blive målt ved hjælp af Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS) med 39 punkter. Observation (interval: 12-60) måles ved 12 genstande. Højere score indikerer højere niveauer af observationsevner.
0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Mindfulness-færdigheder målt ved Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS): Beskriver
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Mindfulness-færdigheder (dvs. at observere, beskrive, handle med bevidsthed og acceptere/ikke-dømme) vil blive målt ved hjælp af Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS) med 39 punkter. Beskrivende (interval: 8-40) måles ved otte elementer. Højere score indikerer højere niveauer af beskrivende færdigheder.
0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Mindfulness-færdigheder målt ved Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS): Handling med bevidsthed
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Mindfulness-færdigheder (dvs. at observere, beskrive, handle med bevidsthed og acceptere/ikke-dømme) vil blive målt ved hjælp af Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS) med 39 punkter. At handle med bevidsthed (interval: 10-50) måles ved ti elementer. Højere score indikerer højere niveauer af skuespil med bevidsthedsfærdigheder.
0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Mindfulness-færdigheder målt ved Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS): Acceptere/ikke-dømmende
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Mindfulness-færdigheder (dvs. at observere, beskrive, handle med bevidsthed og acceptere/ikke-dømme) vil blive målt ved hjælp af Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS) med 39 punkter. Accept måles ved ni elementer (interval: 9-45). Højere score indikerer højere niveauer af accepterende færdigheder.
0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
Self-efficacy for symptom Management målt ved Self-Efficacy for Management Chronic Disease Scale (SEMCD)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)
SEMCD-scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større selveffektivitet til symptomhåndtering.
0 uger, 12 uger, 16 uger (baseline, post-intervention, 4-ugers post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tamara J Somers, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00107338

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger