Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осознанность и когнитивно-поведенческая терапия для сна

14 октября 2024 г. обновлено: Duke University

Внимательность и когнитивно-поведенческая терапия сна при раке

Пациенты с гематологическим раком часто сообщают о значительных проблемах со сном в течение нескольких месяцев после выписки из стационарной химиотерапии. Плохое качество сна может способствовать и увековечивать проблемы с дневной усталостью, болью и дистрессом, которые часто встречаются у пациентов с гематологическим раком. Существует потребность в поведенческих вмешательствах, направленных на борьбу с бессонницей и дневной усталостью, болью и дистрессом после того, как больные гематологическим раком вернулись домой после стационарной химиотерапии. Терапия бессонницы на основе осознанности (MBTI) — это новый подход к лечению бессонницы. Это групповое вмешательство сочетает в себе ограничение сна и контроль стимулов с принципами осознанности и упражнениями, чтобы уменьшить беспокойство и способствовать положительному реагированию на бессонницу. На сегодняшний день MBTI не применяется у пациентов с гематологическим раком. Если MBTI должен удовлетворить потребности пациентов с гематологическим раком, его необходимо адаптировать несколькими способами. Во-первых, поскольку пациенты с гематологическим раком имеют иммуносупрессию, MBTI необходимо адаптировать для индивидуальной доставки. Во-вторых, поскольку пациенты с гематологическим раком испытывают значительную дневную усталость, боль и дистресс, MBTI необходимо адаптировать, чтобы включить систематическое обучение навыкам преодоления этих симптомов. Исследователи предлагают разработать и провести пилотное тестирование адаптированного протокола MBTI (MBTI+) для пациентов с гематологическим раком, жалующихся на бессонницу, утомляемость, боль и/или дистресс после стационарной химиотерапии. Исследование будет проводиться в два этапа. На этапе I исследовательская группа будет использовать фокус-группы с гематологическими онкологическими больными и гематологами-онкологами для управления разработкой наряду с пользовательским тестированием с гематологическими онкологическими больными, сообщающими о бессоннице и дневных симптомах усталости, боли и / или дистресса. Фаза II будет включать небольшой пилотный проект с одной рукой для изучения осуществимости, приемлемости и изучения первичных (бессонница) и вторичных (усталость, боль, дистресс, осознанность, самоэффективность) результатов протокола MBTI+ до и после вмешательства. MBTI+ будет состоять из шести сеансов терапии продолжительностью от 60 до 75 минут, проводимых либо лично, либо с помощью технологии видеоконференцсвязи. Показатели исследования будут собираться на исходном уровне, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
57

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • первоначальный или повторный диагноз гематологического злокачественного новообразования
  • в течение 8 недель после выписки домой после стационарной химиотерапии или CAR-T терапии
  • общий балл 8 или выше по индексу тяжести бессонницы (ISI)
  • 5 баллов или выше по Шкале инвентаризации симптомов доктора медицины Андерсона для «самой сильной» усталости, боли или дистресса и сообщение о том, что эти симптомы мешали по крайней мере двум видам жизнедеятельности (т. е. общей активности, настроению, работе) за последнюю неделю. на 3 или выше по шкале от 0 = "не мешал" до 10 = "полностью мешал"
  • способность говорить и читать по-английски, а также слух и зрение, позволяющие выполнять сеансы и оценки

Критерий исключения:

  • сообщенные или подозреваемые когнитивные нарушения, впоследствии полученные в результате мини-обследования психического статуса Фольштейна <25
  • наличие серьезного психиатрического (например, шизофрении, суицидального намерения) или медицинского состояния (например, судорожного расстройства, нарколепсии), указанного в медицинской карте, у лечащего онколога или другого поставщика медицинских услуг, которые противопоказали бы безопасное участие
  • ожидаемая выживаемость 6 месяцев или менее

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Терапия бессонницы на основе осознанности с когнитивно-поведенческими навыками преодоления симптомов

Терапия бессонницы на основе осознанности с когнитивно-поведенческими навыками преодоления симптомов (MBTI+)

Вмешательство MBTI+ научит участников стратегиям сна, основанным на осознанности, и методам управления поведенческими симптомами. Вмешательство MBTI+ будет состоять из 6 еженедельных сеансов продолжительностью от 60 до 75 минут.
Поведенческий: Терапия бессонницы на основе осознанности с когнитивно-поведенческими навыками преодоления симптомов
Стратегии сна, основанные на осознанности, и навыки преодоления когнитивно-поведенческих симптомов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость, измеряемая количеством участников, набранных пилотом с одной рукой
Временное ограничение: 12 недель (после вмешательства)
Осуществимость лечения будет определяться достижением целевого показателя исследования (т. е. 30 участников дали согласие и были зачислены в пилотный проект с одной группой).
12 недель (после вмешательства)
Осуществимость, измеряемая по отсеву участников исследования при наблюдении после вмешательства
Временное ограничение: 12 недель (после вмешательства)
О целесообразности лечения будет свидетельствовать менее чем или равный 20% отсева участников исследования при наблюдении после вмешательства.
12 недель (после вмешательства)
Осуществимость, измеряемая приверженностью вмешательству
Временное ограничение: 12 недель (после вмешательства)
Приверженность будет подтверждена как минимум 80% участников, прошедших все 6 сеансов вмешательства.
12 недель (после вмешательства)
Приемлемость, измеренная с помощью опросника удовлетворенности клиента (CSQ)
Временное ограничение: 12 недель (после вмешательства)
Приемлемость будет указана как минимум 80% участников, завершивших протокол вмешательства, сообщивших об удовлетворенности протоколом в CSQ (т. е. среднее значение не менее 3 из 4). CSQ — это показатель самоотчета из 10 пунктов с ответами на вопросы от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность. Все 10 пунктов были усреднены для получения среднего балла (диапазон: 1–4). Число участников со средним баллом CSQ не менее 3 из 4 было сведено в таблицу, а затем преобразовано в процент пациентов.
12 недель (после вмешательства)
Симптомы бессонницы, измеряемые Индексом симптомов бессонницы (ISI)
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Симптомы бессонницы будут измеряться с помощью индекса симптомов бессонницы из 7 пунктов (ISI). Баллы по шкале ISI варьируются от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы бессонницы.
0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть усталости, измеренная с помощью Реестра симптомов усталости (FSI)
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Симптомы усталости будут оцениваться с использованием Описи симптомов усталости (FSI), состоящей из 11 пунктов. Четыре пункта измеряют тяжесть утомления. Семь пунктов измеряют влияние усталости. Оценки по FSI за тяжесть усталости и помехи варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть усталости и помехи.
0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Влияние усталости, измеренное с помощью реестра симптомов усталости (FSI)
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Симптомы усталости будут оцениваться с использованием Описи симптомов усталости (FSI), состоящей из 11 пунктов. Четыре пункта измеряют тяжесть утомления. Семь пунктов измеряют влияние усталости. Оценки по FSI за тяжесть усталости и помехи варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть усталости и помехи.
0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Тяжесть боли, измеренная с помощью краткой формы краткого опросника боли (BPI-SF)
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Болевые симптомы будут измеряться с использованием краткой формы краткого опросника боли, состоящей из 11 пунктов (BPI-SF). Четыре пункта измеряют тяжесть боли. Оценки тяжести боли по шкале BPI-SF варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более сильную боль.
0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Помехи боли, измеренные с помощью краткой формы краткого опросника боли (BPI-SF)
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Болевые симптомы будут измеряться с использованием краткой формы краткого опросника боли, состоящей из 11 пунктов (BPI-SF). Семь пунктов измеряют воздействие боли. Баллы по шкале BPI-SF для воздействия боли варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на более сильное воздействие боли.
0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Тяжесть симптомов тревоги по шкале Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Симптомы тревоги будут измеряться с помощью Больничной шкалы тревоги и депрессии, состоящей из 14 пунктов (HADS). Семь пунктов измеряют тяжесть симптомов тревоги. Оценки тяжести симптомов тревоги варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую тревогу.
0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Тяжесть депрессивных симптомов по шкале госпитальной тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Симптомы депрессии будут измеряться с помощью Больничной шкалы тревоги и депрессии, состоящей из 14 пунктов (HADS). Семь пунктов измеряют тяжесть симптомов депрессии. Оценки тяжести депрессивных симптомов варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Тяжесть симптомов соматического гипервозбуждения
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Симптомы гипервозбуждения будут измеряться с помощью шкалы пробуждения перед сном (PSAS), состоящей из 16 пунктов. Восемь пунктов измеряют тяжесть симптомов соматического гипервозбуждения. Оценки тяжести симптомов соматического гипервозбуждения варьируются от 8 до 40, при этом более высокие баллы указывают на худшую тяжесть соматического гипервозбуждения.
0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Тяжесть симптомов когнитивного гипервозбуждения
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Симптомы гипервозбуждения будут измеряться с помощью шкалы пробуждения перед сном (PSAS), состоящей из 16 пунктов. Восемь пунктов измеряют тяжесть симптомов когнитивного гипервозбуждения. Оценка тяжести симптомов когнитивного гипервозбуждения варьируется от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую тяжесть когнитивного гипервозбуждения.
0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Навыки внимательности по данным Перечня навыков осознанности Кентукки (KIMS): наблюдение
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Навыки осознанности (т. е. наблюдение, описание, действие осознанно и принятие/непредставление суждений) будут измеряться с использованием Кентуккийского реестра навыков осознанности (KIMS), состоящего из 39 пунктов. Наблюдение (диапазон: 12-60) измеряется по 12 пунктам. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень наблюдательных навыков.
0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Навыки осознанности по данным Перечня навыков осознанности Кентукки (KIMS): описание
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Навыки осознанности (т. е. наблюдение, описание, действие осознанно и принятие/непредставление суждений) будут измеряться с использованием Кентуккийского реестра навыков осознанности (KIMS), состоящего из 39 пунктов. Описание (диапазон: 8-40) измеряется восемью предметами. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень навыков описания.
0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Навыки осознанности по данным Перечня навыков осознанности Кентукки (KIMS): действовать осознанно
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Навыки осознанности (т. е. наблюдение, описание, действие осознанно и принятие/непредставление суждений) будут измеряться с использованием Кентуккийского реестра навыков осознанности (KIMS), состоящего из 39 пунктов. Осознанные действия (диапазон: 10–50) оцениваются по десяти пунктам. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень навыков осознанного действия.
0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Навыки осознанности по данным Перечня навыков осознанности Кентукки (KIMS): принятие/неосуждение
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Навыки осознанности (т. е. наблюдение, описание, действие осознанно и принятие/непредставление суждений) будут измеряться с использованием Кентуккийского реестра навыков осознанности (KIMS), состоящего из 39 пунктов. Принятие измеряется девятью предметами (диапазон: 9–45). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень навыков принятия.
0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Самоэффективность лечения симптомов, измеренная с помощью шкалы самоэффективности лечения хронических заболеваний (SEMCD)
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)
Баллы SEMCD варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в лечении симптомов.
0 недель, 12 недель, 16 недель (исходный уровень, после вмешательства, 4 недели после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Duke University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Tamara J Somers, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
19 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
19 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
2 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 октября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Pro00107338

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками